רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07047612 עבור Non Segmental Vitiligo הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
ICP-332 in Subjects With Non-segmental Vitiligo שלב II, שלב III 603 אקראי סמיות כפולה מבוקר פלסבו תכנון מסתגל
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT07047612 מתקיים כדי לבדוק את טיפול עבור Non Segmental Vitiligo. זהו מחקר שלב II שלב III מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-9 במאי 2025 ומתוכנן לכלול 603 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. וצפוי להסתיים ב-1 באפריל 2029. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-7 באוגוסט 2025.
סיכום קצר
This a phase II/III randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, adaptive design, multi-center study to evaluate the efficacy and safety of ICP-332 in subjects with non-segmental vitiligo。The study consisted an phase 2 part and an phase 3 part.
כותרת רשמית
A Phase II/III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Adaptive Design, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ICP-332 in Subjects With Non-segmental Vitiligo
מצבים רפואיים
Non Segmental Vitiligoמזהי מחקר נוספים
- ICP-CL-00607
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2025-05-09
עדכון אחרון שפורסם
2025-08-07
סיום המחקר (מוערך)
2029-04
משתתפים (מתוכנן)
603
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב II
שלב III
שלב III
סטטוס
מגייס
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
מרובע
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיICP-332 dose A（Phase2） | ICP-332 Tablets ICP-332 will be administered as tablet |
פלצבו להשוואהPlacebo（Phase2） | ICP-332 Placebo Tablets ICP-332 Placebo will be administered as tablet |
ניסיICP-332 dose B（Phase2:） | ICP-332 Tablets ICP-332 will be administered as tablet |
ניסיICP-332 dose A or dose B（Phase3） | ICP-332 Tablets ICP-332 will be administered as tablet |
פלצבו להשוואהPlacebo（Phase3） | ICP-332 Placebo Tablets ICP-332 Placebo will be administered as tablet |
מדדי תוצאה ראשיים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Phase2: Percent change from baseline in facial vitiligo area scoring index (F-VASI) at week 24. | 24 weeks | |
Phase3: Proportion of subjects achieving F-VASI 75 at Week 52. | 52 weeks |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
ילד, מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
12 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
Male or female subjects aged ≥18 years and ≤75 years (Phase II portion). Male or female subjects ≥12 years of age and ≤75 years of age, adolescent subjects must weigh ≥40 kg (Phase III portion).
Eligible subjects must meet all of the following criteria at screening and baseline:
- The clinical diagnosis was non-segmental vitiligo for at least 3 months.
- Involvement of BSA≥5%.
- Facial involvement BSA≥0.5%.
- F-VASI≥0.5 and T-VASI between 5 and 50.
- Active or stable non-segmental vitiligo was present at both screening and baseline visits.
Women of childbearing potential (WOCBP) and Men must agree to contraception.
Before beginning any screening or study specific procedures, subjects must voluntarily sign informed consent.
Any of the following vitiligo related medical conditions and other skin diseases/conditions.
a) Subjects had other types of vitiligo (including but not limited to segmental vitiligo and mixed vitiligo) that did not meet the criteria for active or stable vitiligo described in Inclusion criteria 2.
History of any clinically major diseases, with the exception of vitiligo.
Pregnant or breastfeeding females.
The investigator considers that the subject is not suitable for participation in this study for any reason.
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Flora Xiang, Doctor, 021-52887775, [email protected]
45 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Anhui
The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, Anhui, 241001, China
Chao Ci, איש קשר
טרם החל גיוס
The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, Anhui, China
Ruzhi Zhang, איש קשר
טרם החל גיוס
Beijing Municipality
Peking University Third Hospital, Beijing, Beijing Municipality, 100191, China
Chunlei Zhang, איש קשר
טרם החל גיוס
Beijing Chao-yang Hospital,Capital Medical University, Beijing, Beijing Municipality, China
Fang Liu, איש קשר
טרם החל גיוס
Beijing Tongren Hospital, Beijing, Beijing Municipality, China
Aihua Wei, איש קשר
טרם החל גיוס
Chongqing Municipality
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, Chongqing Municipality, 400016, China
Bin Wei, איש קשר
טרם החל גיוס
Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital, Chongqing, Chongqing Municipality, 400021, China
Qingchun 400000 Diao, איש קשר
מגייס
Fujian
Union Hospital affiliated to Fujian Medical, Fuzhou, Fujian, 350001, China
Huichun Su, איש קשר
טרם החל גיוס
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical, Fuzhou, Fujian, 350005, China
Niu Xiang, איש קשר
טרם החל גיוס
Guangdong
Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong, 510120, China
Liangchun Wang, איש קשר
טרם החל גיוס
Deramatology Hospital of Southern Medical Univercity, Guangzhou, Guangdong, 516006, China
Xiaowei Shi, איש קשר
טרם החל גיוס
Nanfang Hospital, Guangzhou, Guangdong, China
Yue Zheng, איש קשר
טרם החל גיוס
Hebei
The Second Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang, Hebei, 050051, China
Yanling Li, איש קשר
טרם החל גיוס
Henan
The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology, Luoyang, Henan, China
Bin Zhang, איש קשר
טרם החל גיוס
Nanyang First People's Hospital, Nanyang, Henan, 473000, China
Rixin Chen, איש קשר
טרם החל גיוס
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College, Weihui, Henan, 453100, China
Dandan Fu, איש קשר
טרם החל גיוס
Henan Provincial People's Hospital, Zhengzhou, Henan, China
Jianguo Li, איש קשר
טרם החל גיוס
Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University, Zhengzhou, Henan, China
Zixue Chen, איש קשר
טרם החל גיוס
Hubei
Jingzhou Central Hospital, Jingzhou, Hubei, 434020, China
Yi Sun, איש קשר
טרם החל גיוס
Shiyan People's Hospital, Shiyan, Hubei, China
Zudong Meng, איש קשר
טרם החל גיוס
Wuhan NO.1 Hospital(Wuhan Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine), Wuhan, Hubei, 430022, China
Liuqing Chen, איש קשר
טרם החל גיוס
Hunan
Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, 410008, China
Juan Li, איש קשר
טרם החל גיוס
The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, 410011, China
Yunsheng Liang, איש קשר
טרם החל גיוס
The First Affiliated Hospital of University Of South China, Hengyang, Hunan, China
Zhijun Liu, איש קשר
טרם החל גיוס
Jiangsu
The First People's Hospital of Lianyungang, Lianyungang, Jiangsu, 222061, China
Hong Ren, איש קשר
טרם החל גיוס
Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences, Nanjing, Jiangsu, 210042, China
Qianjin Lu, איש קשר
טרם החל גיוס
Suzhou Municipal Hospital, Suzhou, Jiangsu, 215002, China
Jun Gu, איש קשר
טרם החל גיוס
Jiangxi
Dermatology hospital of jiangxi province, Nanchang, Jiangxi, 330000, China
Xiaoyi Wen, איש קשר
טרם החל גיוס
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, Jiangxi, 330006, China
Xianwei Cao, איש קשר
טרם החל גיוס
Jilin
The first hospital of Jilin Univercity, Changchun, Jilin, 130021, China
Shanshan Li, איש קשר
טרם החל גיוס
Liaoning
Shenyang Medical College Affiliated Central Hospital, Shenyang, Liaoning, China
Xiaodong Li, איש קשר
טרם החל גיוס
Shandong
Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Shandong, 250012, China
Yin Li, איש קשר
מגייס
Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital (Shandong Institute of Dermatology and Venereology, Shandong Dermatology Hospital), Jinan, Shandong, 250022, China
Furen Zhang, איש קשר
טרם החל גיוס
Zibo Central Hospital, Zibo, Shandong, China
Guowei Zhao, איש קשר
טרם החל גיוס
Shanghai Municipality
Huashan Hospital Fudan University, Shanghai, Shanghai Municipality, 200040, China
Folra Xiang, איש קשר
מגייס
Shanghai Dermatology Hospital, Shanghai, Shanghai Municipality, 200050, China
Yangfeng Ding, איש קשר
טרם החל גיוס
Shanxi
Shaanxi Provincial People's Hospital, Xian, Shanxi, 710068, China
Li Yang, איש קשר
טרם החל גיוס
Sichuan
Chengdu Second People's Hospital, Chengdu, Sichuan, 610021, China
Yanping Feng, איש קשר
טרם החל גיוס
Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan, 610072, China
Lixia Zhang, איש קשר
טרם החל גיוס
Yunnan
The First Affiliated Hospital Of Kunming Medical University, Kunming, Yunnan, 650032, China
Dongjie Sun, איש קשר
טרם החל גיוס
Zhejiang
Hangzhou Third People's Hospital, Hangzhou, Zhejiang, 310009, China
Aie Xu, איש קשר
מגייס
Affiliated Hangzhou First People's Hospital, School of Medicine, Westlake University, Hangzhou, Zhejiang, China
Liming Wu, איש קשר
טרם החל גיוס
The First Affiliated Hospital Of Ningbo University, Ningbo, Zhejiang, 315100, China
Bingjiang Lin, איש קשר
טרם החל גיוס
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, Zhejiang, 325000, China
Zhiming Li, איש קשר
טרם החל גיוס
The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School Of Medicine, Yiwu, Zhejiang, 322000, China
Lunfei Liu, איש קשר
טרם החל גיוס