רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07409779 עבור Adhesive Capsulitis of the Shoulder הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Capsular Distension Versus Corticosteroid Injection in Adhesive Capsulitis 50 אקראי מעקב ארוך טווח
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07409779 הוא מחקר מסוג התערבותי עבור Adhesive Capsulitis of the Shoulder, שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-1 באפריל 2026, במטרה לכלול 50 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי Faculty of Medicine of Tunis וצפוי להסתיים ב-1 בדצמבר 2026. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-25 במרץ 2026.
סיכום קצר
Adhesive capsulitis is a common and disabling shoulder condition characterized by pain and progressive limitation of range of motion. Capsular distension and intra-articular corticosteroid injection are commonly used therapeutic options, often combined with rehabilitation, but their comparative effectiveness remains debated.
The objective of this randomized controlled trial is to compare the efficacy and tolerance o...
הצג עודכותרת רשמית
Capsular Distension Versus Corticosteroid Injection in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Controlled Trial
מצבים רפואיים
Adhesive Capsulitis of the Shoulderמזהי מחקר נוספים
- CD-RCT-2026
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2026-04-01
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-25
סיום המחקר (מוערך)
2026-12
משתתפים (מתוכנן)
50
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
טרם החל גיוס
מילות מפתח
adhesive capsulitis
capsular distension
rehabilitation
corticosteroid
capsular distension
rehabilitation
corticosteroid
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
כפול
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיCapsular Distension Ultrasound-guided capsular distension with immediate mobilization followed by a standardized rehabilitation program. | capsular distension Ultrasound-guided glenohumeral capsular distension followed by immediate mobilization then a standardized rehabilitation program. |
ניסיBetamethasone (Diprostene®) injection Ultrasound-guided intra-articular injection of betamethasone (Diprostene®) into the glenohumeral joint, performed under sterile conditions, followed by a standardized rehabilitation program. | Betamethasone (Diprostene®) Injection Ultrasound-guided intra-articular Betamethasone (Diprostene®) Injection of the glenohumeral joint performed under sterile conditions, followed by a standardized rehabilitation program. |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Shoulder Pain Intensity (Visual Analog Scale) | Change in shoulder pain intensity assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst imaginable pain. | Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months |
Shoulder range of motion | Change in active shoulder range of motion measured in degrees, including external rotation, internal rotation, abduction, and forward elevation. | Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months |
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) | Change in shoulder pain and disability assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a validated 13-item questionnaire scored from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability. | Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Patient Satisfaction Score | Patient-reported satisfaction assessed using a numeric rating scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates not satisfied at all and 10 indicates completely satisfied with the treatment. | 6 months |
Procedure-Related Complications | Occurrence of immediate or delayed complications related to the procedures. | 1 month |
Rotator Cuff Interval Doppler Signal | Presence of Doppler signal at the rotator cuff interval assessed by shoulder ultrasound, reported as present or absent. | Inclusion, 3 months ,6 months |
Coracohumeral Ligament Thickness | Thickness of the coracohumeral ligament measured in millimeters using shoulder ultrasound. | Baseline, 3 months, and 6 months |
Glenohumeral Capsular Thickness | Thickness of the glenohumeral joint capsule measured in millimeters using shoulder ultrasound at the axillary recess. | Baseline, 3 months, and 6 months |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Age between 18 and 80 years
- Ability to provide informed consent
- Shoulder pain with Visual Analog Scale (VAS) ≥ 40/100
- Limitation of external rotation < 45° or < 50% compared to the contralateral side
- Clinically diagnosed adhesive capsulitis with normal shoulder radiography
- Rotator cuff tear
- Previous shoulder surgery
- Cervico-brachial neuralgia
- Pregnancy or breastfeeding
- Poorly controlled diabetes
- Coagulation disorders or anticoagulant therapy with INR > 3
- Allergy to lidocaine
- Inflammatory rheumatic diseases
- Severe cardiovascular or hematological diseases
- Active infection or immunodeficiency
- Severe psychiatric disorders
- Recent shoulder rehabilitation (within 1 week)
- Intra-articular corticosteroid injection or hyaluronic acid injection within the last 6 months
- Refusal to sign informed consent
Faculty of Medicine of Tunisאין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Tunis Governorate
Faculty of Medecine of Tunis, Tunis, Tunis Governorate, Tunisia
Leila Rouached, assistant professor, איש קשר, 0021653482262, [email protected]
Ines Mahmoud, Professor, חוקר ראשי
Kawther Ben Abdelghani, Professor, חוקר ראשי
Rim Dhahri, Professor, חוקר ראשי
Saoussen Miladi, associate professor, חוקר ראשי
Houda Ajlani, Rheumatologist, חוקר ראשי
Leila Rouached, Assistant professor, חוקר ראשי
Hiba Boussaa, assistant professor, חוקר ראשי
Yasmine Makhlouf, Assistant professor, חוקר ראשי
Olfa Jomaa, Assistant professor, חוקר ראשי
Hiba Ben Ayed, Assistant professor, חוקר ראשי