רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07474168 עבור גידול הוא פעיל, לא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
T Cell Receptor Gene-Engineered and Dominant Negative TGF-β Receptor T Cell Therapy Targeting KRAS Mutations in the Treatment of Subjects With Advanced Solid Tumor שלב I 9 טיפול תאי תווית פתוחה
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT07474168 מתקיים כדי לבדוק את טיפול עבור גידול. זהו מחקר שלב I מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב פעיל, לא מגייס. המחקר התחיל ב-15 בדצמבר 2025 ומתוכנן לכלול 9 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת ג'ג'יאנג וצפוי להסתיים ב-1 בפברואר 2032. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-16 במרץ 2026.
סיכום קצר
An open label, dose-escalation clinical study to evaluate the safety, anti-tumor activity and pharmacokinetics/pharmacodynamic (PK/PD) of NW-301VT in subjects with advanced solid tumor.
תיאור מפורט
Using a modified 3+3 dose escalation design, this study will enroll ~9 subjects to characterize the safety and preliminary anti-tumor activity of NW-301VT . Eligible subjects will undergo leukapheresis for autologous cell product manufacturing, and will receive a 3-day lymphodepleting regimen consisting of cyclophosphamide and fludarabine, followed by a single-dose intravenous infusion of NW-301VT. following this in...הצג עוד
כותרת רשמית
An Open-Label, Dose-Escalation Phase I Clinical Study of T Cell Receptor Gene-Engineered and Dominant Negative TGF-β Receptor T Cell Therapy Targeting KRAS Mutations in the Treatment of Subjects With Advanced Solid Tumor
מצבים רפואיים
גידולמזהי מחקר נוספים
- NW-301VT-001
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2025-12-15
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-16
סיום המחקר (מוערך)
2032-02
משתתפים (מתוכנן)
9
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב I
סטטוס
פעיל, לא מגייס
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
לא ישים
דגם מתערב
קבוצה יחידה
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיNW-301VT monotherapy in patients with Solid Tumors with KRAS G12V mutation | NW-301VT TCR-T cell targeting KRAS G12V mutation |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Dose-limiting toxicity (DLT) | Safety | 28 days following NW-301VT infusion |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Objective response rate (ORR) | complete response (CR) and partial response (PR) based on best overall response (BOR), locally assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 | Through study completion, an average of 2 years |
Duration of response (DOR) | CR and PR, locally assessed using RECIST v1.1 | Through study completion, an average of 2 year |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Age between 18-75 years
- Diagnosis of pathologically or histologically confirmed unresectable or advanced solid tumor, and have no standard treatment options available or unable to tolerate the currently available standard treatments
- HLA-A*11:01positive
- Tumor has KRAS G12V mutation
- Adequate organ function prior to apheresis and lymphodepleting chemotherapy
- ECOG performance status of 0-1
- At least one tumor lesion measurable according to RECIST 1.1
(Additional protocol-defined Inclusion criteria may apply.)
- Received the following treatments: Cytotoxic chemotherapy within 2 weeks prior to apheresis and within 1 week prior to lymphodepletion; Treatment with antibodies (including but not limited to those with monoclonal antibodies and immune checkpoint inhibitors) or other biologic therapy within 2 weeks prior to apheresis and within 1 week prior to lymphodepletion; Immunosuppressive agents (e.g., calcineurin inhibitors, methotrexate or other chemotherapeutic agents, mycophenolate mofetil, rapamycin, thalidomide, immunosuppressive antibodies such as anti-TNF, anti-IL-6, or anti-IL-6 receptor) within 2 weeks prior to apheresis and within 1 week prior to lymphodepletion
- History of allergic reactions to cyclophosphamide, fludarabine, or any other chemical or biological components of the drugs used in this study
- History of chronic or recurrent severe autoimmune disease, or active immune disease requiring treatment with steroids or other immunosuppressive agents within 1 year prior to enrollment
- Have symptomic CNS metastases
- Have leptomeningeal disease or carcinomatous meningitis
- Have ongoing or active infection
- Active infections with HIV, HBV, HCV, CMV or syphilis
- Breastfeeding or pregnant
(Additional protocol-defined Exclusion criteria may apply.)
הגורם האחראי למחקר
TingBo Liang, חוקר ראשי, Professor, Zhejiang University
אין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Zhejiang
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China