רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07492511 (RECREANT) עבור Trauma (Including Fractures), Trauma Patients, מחלת כליה, היפוולמיה, Hypervolemia, אי ספיקת כליות הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Renal and Hepatic Abnormal Doppler Patterns in Trauma (RECREANT) 350 לא פולשני תצפיתי
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07492511 (RECREANT) הוא מחקר מסוג תצפיתי עבור Trauma (Including Fractures), Trauma Patients, מחלת כליה, היפוולמיה, Hypervolemia, אי ספיקת כליות, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-1 במרץ 2026 ומתוכנן לכלול 350 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי Azienda Usl di Bologna וצפוי להסתיים ב-30 ביוני 2030. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-25 במרץ 2026.
סיכום קצר
The goal of this observational study is to learn about renal and hepatic blood flow abnormalities detected by bedside ultrasound in adult patients admitted to the intensive care unit (ICU) following major trauma.
The main questions it aims to answer are:
- How reliably can trained operators measure renal Doppler and venous congestion scores (RDRI and VExUS) across different hospitals?
- How common are abnormal kidn...
כותרת רשמית
Renal and hEpatiC abnoRmal dopplEr pAtterns iN Trauma: a Multicentre Prospective Observational Study
מצבים רפואיים
Trauma (Including Fractures)Trauma Patientsמחלת כליההיפוולמיהHypervolemiaאי ספיקת כליותמזהי מחקר נוספים
- RECREANT
- 665-2025-OSS-AUSLBO
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2026-03-01
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-25
סיום המחקר (מוערך)
2030-06-30
משתתפים (מתוכנן)
350
סוג המחקר
תצפיתי
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
VEXUS
trauma
kidney injury
kidney failure
Venous congestion
renal perfusion
Renal Doppler resistive index
major trauma
Hemodynamic phenotyping
ICU
trauma
kidney injury
kidney failure
Venous congestion
renal perfusion
Renal Doppler resistive index
major trauma
Hemodynamic phenotyping
ICU
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
לא ישים | אולטרסאונד בנקודת הטיפול Non-invasive bedside ultrasound assessment (renal Doppler and VExUS score) performed at baseline (≤6h from ICU admission), 24h, 48h, and 72h. No intervention is administered. |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Distribution of renal arterio-venous Doppler phenotypes assessed using Renal Doppler Resistive Index (RDRI) and intrarenal venous Doppler flow patterns | Renal arterio-venous Doppler phenotypes will be classified into six predefined categories based on the combination of Renal Doppler Resistive Index (RDRI) and intrarenal venous Doppler flow patterns (continuous, biphasic, monophasic), as assessed by bedside Doppler ultrasonography. | At baseline (within 6 hours of ICU admission), and at 24, 48, and 72 hours after ICU admission |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Distribution of Venous Excess Ultrasound (VExUS) scores | Venous Excess Ultrasound (VExUS) score will be assessed using inferior vena cava diameter and Doppler evaluation of hepatic, portal, and renal veins. The VExUS grading system ranges from Grade 0 (no congestion) to Grade 3 (severe congestion), with higher scores indicating greater systemic venous congestion. Results will be reported as the proportion of patients in each VExUS category at each time point. | At baseline (within 6 hours of ICU admission), and at 24, 48, and 72 hours after ICU admission |
Acute kidney injury severity according to Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria | Acute kidney injury (AKI) severity will be classified according to Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria (Stages 1-3), based on serum creatinine and urine output. Higher stages indicate more severe kidney injury. The worst KDIGO stage reached within the first 7 days after ICU admission will be recorded. | From enrollment up to 7 days after ICU admission |
Persistent acute kidney injury according to KDIGO criteria | Persistent acute kidney injury (AKI) is defined as KDIGO Stage ≥1 lasting for at least 48 hours. AKI will be classified according to Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria (Stages 1-3), with higher stages indicating more severe kidney injury. | From 48 hours after AKI onset up to 7 days after ICU admission |
Acute kidney injury at hospital discharge according to KDIGO criteria | Acute kidney injury (AKI) at hospital discharge will be defined according to Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as Stage ≥1 at the time of hospital discharge, based on serum creatinine and urine output. | At hospital discharge (assessed up to hospital discharge, expected within 90 days after ICU admission) |
30-day ventilator-free days | 30-day after enrollment | |
Long-term renal function | (creatinine at 6 months ±2 weeks) | 6 months ±2 weeks after hospital discharge |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Age 18-65 years;
- Admission within 24h from traumatic injury;
- ISS >15
- Age <18 or >65;
- Known heart failure (NYHA ≥II);
- Chronic kidney disease (any stage) or chronic RRT;
- Chronic respiratory disease needing home O₂ or ventilation;
- Radiological evidence of vascular or parenchymal renal injury on trauma CT precluding reliable Doppler assessment
Azienda Usl di Bolognaאיש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Federico Moro, MD, 0039 0516478215, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Ospedale Maggiore C.A. Pizzardi AUSL Bologna, Bologna, Italy
Federico Moro, MD, איש קשר, 0039 0516478215, [email protected]
Lorenzo Gamberini, MD, חוקר ראשי
Marco Tartaglione, MD, חוקר משנה
Valentina Chiarini, MD, חוקר משנה
Federico Moro, MD, חוקר משנה
מגייס