בטא
רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT07493135 עבור מיאלומה נפוצה נשנית/עמידה לטיפול הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

A Study of IMV102 in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma שלב I, שלב II 30 בינלאומי העלאת מינון ביוזמת החוקר

טרם החל גיוס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07493135 מתוכנן לבדוק את טיפול עבור מיאלומה נפוצה נשנית/עמידה לטיפול. זהו מחקר שלב I שלב II מסוג התערבותי שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-31 במרץ 2026, במטרה לכלול 30 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי Suzhou Immunofoco Biotechnology Co., Ltd וצפוי להסתיים ב-1 באפריל 2028. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-25 במרץ 2026.
סיכום קצר
This is an investigator-initiated, single-center, early-phase clinical study comprising dose escalation and dose expansion phases, designed to evaluate the safety and efficacy of IMV102 in subjects with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). Eligible subjects will receive an infusion of IMV102 injection. Blood and urine samples will be collected before and after infusion for pharmacokinetic, pharmacodynamic, im...הצג עוד
כותרת רשמית

A Single-Arm, Open-Label Early-Phase Clinical Study of IMV102 Injection in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

מצבים רפואיים
מיאלומה נפוצה נשנית/עמידה לטיפול
מזהי מחקר נוספים
  • IMV102-CT02
מספר NCT
NCT07493135
תחילת המחקר (בפועל)
2026-03-31
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-25
סיום המחקר (מוערך)
2028-04-01
משתתפים (מתוכנן)
30
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב I
שלב II
סטטוס
טרם החל גיוס
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
לא ישים
דגם מתערב
קבוצה יחידה
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
ניסיIMV102 treatment group
IMV101 treatment
Eligible patients with relapsed/refractory multiple myeloma will receive an infusion of IMV102 injection, and the safety and efficacy of IMV102 injection will be evaluated within 24 months post-infusion.
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
To evaluate the safety of IMV102 injection in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
Incidence of adverse events and its severity after IMV102 injection treatment
24 months post IMV102 infusion
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Assessment of pharmacokinetic (about Cmax)
The maximum concentration of CAR-T cells in peripheral blood after administration (Cmax)
24 months post IMV102 infusion
Assessment of pharmacokinetic (about Tmax)
The time to reach the maximum concentration (Tmax)
24 months post IMV102 infusion
Assessment of pharmacokinetic (about AUC0-28d)
The area under the CAR-T concentration versus time curve (AUC) for 28 days after IMV102 administration
From first dose of IMV102 to 28 days after IMV102 administration
Assessment of pharmacokinetic (about AUC0-90d)
The area under the CAR-T concentration versus time curve (AUC) for 90 days after IMV102 administration
From first dose of IMV102 to 90 days after IMV102 administration
Efficacy of IMV102 injection
Overall response rate after IMV102 infusion
about 2 years
Efficacy of IMV102 injection
Overall survival after IMV102 infusion
about 2 years
Efficacy of IMV102 injection
Progress-free survival after IMV102 infusion
about 2 years
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  1. Age: Aged 18 to 80 years (inclusive), of either sex.
  2. Performance Status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
  3. Diagnosed with relapsed/refractory multiple myeloma according to the IMWG criteria, who have received at least 3 prior lines of therapy (including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent-based regimen).
  4. Reproductive Status: Subjects of childbearing potential and their partners must agree to use medically accepted highly effective contraceptive methods (e.g., intrauterine device, condom) from the time of signing the informed consent form until 12 months after the last dose. They must not donate germ cells, including sperm or oocytes, during this period.
  5. Informed Consent: Subjects must voluntarily sign and date a written informed consent form (ICF) indicating agreement to participate in this study.
  6. Compliance: Subjects must be willing and able to comply with the scheduled treatment plan, laboratory tests, follow-up, and other study requirements.

  1. Pregnancy/Lactation: Women who are pregnant or breastfeeding.
  2. Other Malignancies: Subjects with a prior or concurrent other malignancy.
  3. Infectious Diseases: Positive for human immunodeficiency virus (HIV) antibody; active hepatitis B virus infection (HBV-DNA > 10³ IU/mL); acute or chronic active hepatitis C (HCV antibody positive); positive syphilis antibody; cytomegalovirus (CMV) infection (IgM positive or DNA positive).
  4. Presence of clinically active uncontrolled infection based on assessment done by treating physicians.
  5. Effusions: Presence of uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites prior to enrollment.
  6. Allergies: History of other severe allergies such as anaphylactic shock; known severe allergic reaction to IMV102 or any of its components; known severe allergic reaction to tocilizumab.
  7. Psychiatric Disorders: Subjects with severe mental disorders.
  8. Transplant History: History of solid organ transplantation.
  9. Compliance: Subjects whom the investigator assesses as unable or unwilling to comply with the requirements of the study protocol.
  10. Other Conditions: Subjects with any other concurrent severe and/or uncontrolled medical conditions that, in the judgment of the investigator, make them unsuitable for participation in this study.
Suzhou Immunofoco Biotechnology Co., Ltd logoSuzhou Immunofoco Biotechnology Co., Ltd
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Juan Du, MD, 15800706091, [email protected]
4 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Beijing GoBroad Boren Hospital, Beijing, China
Yajing Zhang, איש קשר, 010-83605002, 18601333856, [email protected]
The second affiliated hospital of Chongqing medical university, Chongqing, China
Shifeng Lou, איש קשר, 13508331213, [email protected]
Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
Juan Du, איש קשר, 15800706091, [email protected]
Zhengzhou Yihe Hospital, Zhengzhou, China
Li Wang, איש קשר, 0371-56570666, 13603846919, [email protected]