בטא
רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT07493928 (HART) עבור חזרת סרטן צוואר הרחם, רדיותרפיה, Cell Free DNA, HPV (נגיף הפפילומה האנושי) הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

HPV After chemoRadioTherapy (HART) 120 תצפיתי

מגייס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07493928 (HART) הוא מחקר מסוג תצפיתי עבור חזרת סרטן צוואר הרחם, רדיותרפיה, Cell Free DNA, HPV (נגיף הפפילומה האנושי), שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-1 בפברואר 2026 ומתוכנן לכלול 120 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי General University Hospital, Prague וצפוי להסתיים ב-1 בפברואר 2030. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-25 במרץ 2026.
סיכום קצר
The HART (HPV After chemoRadiotherapy) study is a prospective multicenter observational trial designed to evaluate the clinical utility of HPV testing in the follow-up of patients treated with definitive chemoradiotherapy (CRT) for cervical cancer. Current surveillance after CRT relies mainly on clinical examination and imaging, while the role of HPV-based molecular monitoring remains insufficiently defined. The stud...הצג עוד
כותרת רשמית

Implementation of HPV Testing in Patients After Radiotherapy for Cervical Cancer

מצבים רפואיים
חזרת סרטן צוואר הרחםרדיותרפיהCell Free DNAHPV (נגיף הפפילומה האנושי)
מזהי מחקר נוספים
  • HART
  • 102/25
  • GIP-26-L-04-223 (מספר מענק/מימון אחר) (General Faculty Hospital, Prague)
מספר NCT
NCT07493928
תחילת המחקר (בפועל)
2026-02-01
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-25
סיום המחקר (מוערך)
2030-02-01
משתתפים (מתוכנן)
120
סוג המחקר
תצפיתי
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
cervical cancer
cfDNA
radiotherapy
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
Cervical cancer patients after primary (chemo)radiotherapy
Cervical cancer patients after primary (chemo)radiotherapy
לא ישים
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Sensitivity of recurrence detection using Real Time PCR HPV DNA from a cervical swab in patients after (chemo)radiotherapy administered for cervical cancer
Sensitivity will be calculated as the proportion of patients who tested HPV-positive after (chemo)radiotherapy (Visit 1) among all patients who developed recurrence during the two-year follow-up.
2 years
Sensitivity of recurrence detection using circulating HPV DNA fragments in the peripheral blood of patients after (chemo)radiotherapy for cervical cancer
Sensitivity will be calculated as the proportion of patients with detectable circulating HPV DNA in peripheral blood after (chemo)radiotherapy (Visit 1) among all patients who developed recurrence during the two-year follow-up.
2 years
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Rate of PCR HPV DNA negativity from a swab after CRT administration
Proportion of patients with a negative HPV test by real-time PCR from a cervical swab after (chemo)radiotherapy (Visit 1) among patients who were HPV-positive before treatment (Screening).
3 months (from the start of radiotherapy)
Rate of HPV negativity based on detection of circulating HPV DNA fragments in peripheral blood after CRT.
Proportion of patients with an undetectable level of circulating HPV DNA in peripheral blood after completion of (chemo)radiotherapy (Visit 1) among patients in whom circulating HPV DNA was detected before treatment (Screening).
3 months (from the start of radiotherapy)
Comparison of the sensitivity of recurrence detection using HPV DNA PCR from cervical swabs versus detection of circulating HPV DNA fragments in peripheral blood.
The sensitivities of the two tests will be compared using receiver operating characteristic (ROC) curve analysis.
2 years
Evaluation of the course of further treatment (especially the possibility of curability) in patients who were detected with recurrence during the study
Proportion of patients with recurrence who underwent curative surgery (with complete resection of the recurrent tumor) among those who developed recurrence.
2 years
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
נקבה
  • Patient indicated for primary RT for cervical cancer
  • FIGO stage IB - IVA
  • Signed informed consent
  • Age ≥ 18 years
  • Administration of RT with curative intent

  • Clinical stage FIGO IA
  • Clinical stage FIGO IVB
  • History of radiotherapy in the pelvis
  • Hysterectomy performed before the start of radiotherapy (adjuvant RT)
  • History of HPV-associated malignancy in personal history
  • HIV or other significant immunodeficiency
General University Hospital, Prague logoGeneral University Hospital, Prague
הגורם האחראי למחקר
David Cibula, חוקר ראשי, Head of the Department of Gynecology, Obstetrics and Neonatology, General University Hospital, Prague
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Lukas Dostalek, MD, PhD, +420224967451, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
General Faculty Hospital in Prague, Prague, 12800, Czechia
Lukas Dostalek, MD PhD, איש קשר, +420224967451, [email protected]
מגייס