בטא
רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT07495111 עבור Cholelithiasis Associated With Common Bile Duct Stones הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Prophylactic PS Placement to Prevent Pancreatitis After Endoscopic Transpapillary GPC for Cholelithiasis With Concomitant Choledocholithiasis 88 אקראי

מגייס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07495111 הוא מחקר מסוג התערבותי עבור Cholelithiasis Associated With Common Bile Duct Stones, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-1 בדצמבר 2025 ומתוכנן לכלול 88 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי Qilu Hospital of Shandong University וצפוי להסתיים ב-1 ביוני 2028. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-27 במרץ 2026.
סיכום קצר
In this multicenter, randomized trial, patients with cholelithiasis with concomitant choledocholithiasis based on inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned to receive rectal indomethacin alone or the combination of indomethacin plus a prophylactic pancreatic stent after endoscopic transpapillary gallbladder-preserving cholecystolithotomy.Clinical data and patient-reported outcomes are regularly colle...הצג עוד
כותרת רשמית

Prophylactic Pancreatic Stent Placement to Prevent Pancreatitis After Endoscopic Transpapillary Gallbladder-preserving Cholecystolithotomy for Cholelithiasis With Concomitant Choledocholithiasis

מצבים רפואיים
Cholelithiasis Associated With Common Bile Duct Stones
מזהי מחקר נוספים
  • 2025SDU-QILU-2
מספר NCT
NCT07495111
תחילת המחקר (בפועל)
2025-12-01
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-27
סיום המחקר (מוערך)
2028-06
משתתפים (מתוכנן)
88
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
Cholelithiasis with Concomitant Choledocholithiasis
Endoscopic Transpapillary Gallbladder-preserving Cholecystolithotomy
post-ERCP pancreatitis
Randomized Controlled Trial (RCT)
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
כפול
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
אחרReceive rectal indomethacin alone
rectal indomethacin alone
rectal indomethacin was used alone in the control group
ניסיCombination of indomethacin plus a prophylactic pancreatic stent
Prophylactic pancreatic stent
All procedure-related interventions except for the administration of rectal indomethacin and placement of a prophylactic stent were left to the discretion of the endoscopist.During ERCP, once eligibility was confirmed, patients were randomized in a 1:1 ratio to receive a prophylactic stent or not.In patients assigned to the indomethacin plus stent group, endoscopists were expected to attempt stent placement, although...הצג עוד
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
The Proportion of Patients with Post-ERCP Pancreatitis
If a patient exhibits two out of the following three characteristics, a diagnosis of postoperative pancreatitis is made: (1) Abdominal pain consistent with acute pancreatitis, (2) Serum amylase and/or lipase levels at least three times the upper limit of normal, and (3) Abdominal imaging studies showing radiological changes consistent with acute pancreatitis.
24 hours to 72 hours after ERCP
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
The Proportion of Patients with Mild, Moderate or Severe Post-ERCP Pancreatitis
The severity was defined as mild post-ERCP pancreatitis resulting in a hospitalization of ≤3 days, moderate post-ERCP pancreatitis resulting in a hospitalization of 4-10 days, and severe post-ERCP pancreatitis resulting in a hospitalization of \> 10 days, or leading to the development of pancreatic necrosis or pseudocyst, or requiring percutaneous or surgical intervention.
Within 1 months after ERCP
Clinical Success Rate
Complete removal of gallbladder stones.
Within 1 months after ERCP
The Proportion of Patients with Other Complications
Other complications mainly include bleeding, cholangitis, cholecystitis, perforation, hypoxemia, hypotension or hypertension, etc.
Within 6 months after ERCP
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  1. Patients aged 18 years or older;
  2. Patients with gallbladder stones and common bile duct (CBD) stones confirmed by ultrasound and/or MRCP or other imaging modalities (CT/MRI);
  3. Patients with every gallbladder stone ≤1 cm in diameter or sludge-like stones;
  4. Patients without a history of gastrointestinal reconstruction surgery,cholecystectomy or previous biliary surgery, includes ERCP;
  5. The morphology and size of the gallbladder are essentially normal and the thickness of the gallbladder wall is ≤3 mm;
  6. Patients with at least one of the following high-risk factors for post-ERCP pancreatitis (PEP): suspected sphincter of Oddi dysfunction (SOD), female sex, history of pancreatitis, difficult cannulation (defined as ≥5 cannulation attempts or ≥5 minutes of cannulation time), pancreatic duct contrast injection, age <35 years, non-dilated extrahepatic bile duct, no history of chronic pancreatitis, normal serum bilirubin, precut sphincterotomy, biliary balloon dilation, incomplete bile duct stone clearance, or intraductal ultrasound ;
  7. Patients who voluntarily provide signed informed consent.

  1. Patients with any of the following diagnoses: chronic atrophic cholecystitis, porcelain gallbladder, suspected gallbladder malignancy, or Mirizzi syndrome;
  2. Patients with ectopic duodenal papilla or congenital pancreaticobiliary malformations;
  3. Patients unfit for ERCP endoscopic treatment due to severe systemic diseases;
  4. Patients with severe coagulation dysfunction (defined as an International Normalized Ratio \[INR\] >1.5) or significant thrombocytopenia (platelet count <50×10⁹/L);
  5. Pregnant women;
  6. Patients with guidewire entry into the pancreatic duct ≥3 times during the procedure;
  7. Patients with allergies to aspirin or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);
  8. Patients with congenital or acquired absence of the rectum;
  9. Patients with severe acute pancreatitis
Qilu Hospital of Shandong University logoQilu Hospital of Shandong University
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Zhen Li, MD, 18560086106, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Shandong

Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Shandong, 250063, China
מגייס