בטא
רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT07497542 עבור אוטם מוחי הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Normal Saline Infusion After Intravenous Thrombolysis in Stroke שלב III 752 אקראי

טרם החל גיוס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07497542 מתוכנן לבדוק את טיפול עבור אוטם מוחי. זהו מחקר שלב III מסוג התערבותי שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-1 באפריל 2026, במטרה לכלול 752 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי אוניברסיטה הרפואית של טיאנג'ין וצפוי להסתיים ב-1 בספטמבר 2029. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-27 במרץ 2026.
סיכום קצר
The intravenous administration of abundant normal saline is an easy-to-use strategy commonly employed to expand the blood volume. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of the early administration of an abundant normal saline infusion after intravenous thrombolysis for promoting functional independence in patients with acute ischemic stroke. This multicenter, randomized, phase III clinical trial intends...הצג עוד
כותרת רשמית

Safety and Efficacy of Immediate Abundant Intravenous Normal Saline Infusion for Stroke After Intravenous Thrombolysis: a Multi-centre Randomized Controlled Phase III Trial

מצבים רפואיים
אוטם מוחי
מזהי מחקר נוספים
  • NS-STROKE-2
מספר NCT
NCT07497542
תחילת המחקר (בפועל)
2026-04
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-27
סיום המחקר (מוערך)
2029-09
משתתפים (מתוכנן)
752
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב III
סטטוס
טרם החל גיוס
מילות מפתח
brain infarction
thrombolysis
haemodilution
normal saline
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
כפול
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
ניסיNormal saline group
תמיסת מלח רגילה
The participants will undergo 2,000-2,500 mL normal saline intravenous infusion immediately after intravenous thrombolysis.
מדומה להשוואהControl group
תמיסת מלח רגילה
The participants will receive ≤600 mL of normal saline infusion after intravenous thrombolysis.
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
The modified Rankin Scale distribution
The ordinal scores on the modified Rankin Scale
90 days (±3)
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  1. Age 18 to 80 years.
  2. Acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis.
  3. Prestroke mordified Rankin Scale score ≤1;
  4. Admission NIHSS score 4-25, with NIHSS 4-5 requiring the presence of a disabling deficit as defined in the 2026 AHA/ASA Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke.
  5. Onset-to-needle time≤4.5 hours or DWI-FLAIR mismatch (guided by MRI evaluation) for patients with uncertain stroke onset time according to the inclusion criteria of the WAKE-UP study.
  6. Signed informed consent.

  1. Contraindications to intravenous thrombolysis.
  2. Planned endovascular treatment prior to enrollment.
  3. History of heart failure, or pre-enrollment brain natriuretic peptide (BNP) ≥500 pg/mL, or clinical presentations or signs suggestive of heart failure.
  4. History of atrial fibrillation, or pre-enrollment electrocardiogram indicating atrial fibrillation.
  5. History of valvular heart disease or valve replacement surgery, suggesting cardioembolic stroke.
  6. History of renal dysfunction, or pre-enrollment serum creatinine >133 μmol/L, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m².
  7. Severe hemorrhage prior to enrollment, including symptomatic intracranial hemorrhage, gastrointestinal bleeding, respiratory tract bleeding, or massive skin and mucous membrane bleeding.
  8. Premature termination of intravenous thrombolysis due to any reason, such as hemorrhage, allergic reaction, or seizure.
  9. Participation in another clinical trial within the previous 3 months.
  10. Poor compliance, or inability to adhere to the trial protocol or complete follow-up.
Tianjin Medical University General Hospital logoאוניברסיטה הרפואית של טיאנג'ין378 מחקרים פעילים לחקור
הגורם האחראי למחקר
Jiayue Ding, חוקר ראשי, MD. PhD., Tianjin Medical University General Hospital
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Jiayue Ding, MD., +86 18518347837, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Tianjin Municipality

Tianjin Medical University General Hospital, Tianjin, Tianjin Municipality, 300052, China