בטא
רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT07501845 עבור סרטן רקטלי הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Registry Maastro Applicator 999

טרם החל גיוס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07501845 הוא מחקר מסוג תצפיתי עבור סרטן רקטלי, שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-15 במרץ 2026, במטרה לכלול 999 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי Maastricht Radiation Oncology וצפוי להסתיים ב-31 בדצמבר 2034. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-30 במרץ 2026.
סיכום קצר
This registry will collect data from all patients treated with the MAASTRO HDR applicator. The goal is to deepen knowledge about dose-response relationships in rectal cancer boosting, which is essential for improving future treatment approaches and patient selection.
תיאור מפורט
Standard treatment for rectal cancer usually involves surgical removal of the tumor. Depending on the tumor's characteristics, patients may first receive neoadjuvant therapy such as radiotherapy, chemoradiotherapy, or total neoadjuvant treatment (TNT). These treatments aim to improve oncological outcomes and can lead to a complete response (CR) in about 10-40% of patients. When a CR occurs, patients may choose a watc...הצג עוד
כותרת רשמית

Prospective Data Collection Initiative on MAASTRO HDR Rectal Applicator Treatments - a Prospective Observational Cohort Study.

מצבים רפואיים
סרטן רקטלי
מזהי מחקר נוספים
  • Registry Maastro Applicator
מספר NCT
NCT07501845
תחילת המחקר (בפועל)
2026-03-15
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-30
סיום המחקר (מוערך)
2034-12-31
משתתפים (מתוכנן)
999
סוג המחקר
תצפיתי
סטטוס
טרם החל גיוס
מילות מפתח
rectal cancer
HDR Brachy
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
Patients being treated with the MAASTRO HDR rectal applicator
Treatment with the MAASTRO HDR rectal applicator
לא ישים
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Efficacy of Maastro applicator endoluminal HDR contact brachytherapy boosting in functional organ sparing of the rectum.
Number of patients with clinical complete respons. Number of patients with treatment related adverse events as assessed by CTCAE v 4.0
From enrollment to the end of FU at 10 years
Percentage of planned interventional Maastro procedures that could be conducted successfully from a procedural point of view.
Percentage of planned interventional Maastro procedures that could be conducted successfully from a procedural point of view.
During treatment
Duration of the application procedure.
Duration of the application procedure.
During treatment
Clinical complete response rate up to 5 years after treatment.
Clinical complete response rate up to 5 years after treatment.
From end of treatment until 5 years after treatment
Toxcity up to 3 year after treatment
Rectal and genitourinary toxicity scored according to CTCAE v. 5 up to 3 years after treatment
From start treatment until 3 years after the end of treatment
Disease status up to 10 years after treatment
Local and locolregional recurrence rate and metastatic rate up to 10 years after treatment
from enrollment until 10 years after treatment
Salvage surgery
Salvage surgery rate after treatment.
From end of treatment until 5 years after treatment
Overall and disease specific survival rate
Overall and disease specific survival rate up to 10 year after treatment.
from enrollment until 10 years after treatment
Discomfort/pain
Discomfort/pain during endorectal irradiation using NRS (Numeric Rating Scale 0-10) painscore
From baseline up to 2 weeks after last fraction
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Health status
Separate informed consent will be asked to measure the health status and quality of life by QLQ-C30 ( EORTC Quality of Life Questionaires, Core 30) , QLQ-CR29 ( EORTC Quality of Life Questionaires ColoRectal 29 and EQ-5D ( EuroQoL-5D)
From enrollment until 5 years after treatment
Long-term rectal functional outcome
Separate informed consent will be asked to measure the Long-term rectal functional outcome by LARS score (Low Anterior Resection Syndrome - scale 0-42)
From enrollment until 5 years after treatment
Quality of life questionnaires
Separate informed consent will be asked to measure the quality of life by QLQ-C30 ( EORTC Quality of Life Questionaires, Core 30).
From enrollment until 5 years after treatment
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  • Age ≥ 18 years.
  • Histological proof of rectal cancer, or a strong suspicion after imaging.
  • Treatment with MAASTRO HDR rectal applicator
  • Informed consent for longitudinal observational data collection.

  • Mentally incompetent patients.
Maastricht Radiation Oncology logoMaastricht Radiation Oncology
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Ann Claessens, +31 88 44 55 600, [email protected]
אין נתוני מיקום.