רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT04537871 עבור לוקמיה לימפובלסטית חריפה, לוקמיה מיאלואידית חריפה, גידול בתאי המטופויטים ולימפואידים, לימפומת הודג'קין, תסמונת מיאלודיספלסטית, לימפומה שאינה הודג'קין, מיאלומה של תאי פלזמה הוא פעיל, לא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
ניסוי אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
המרכז הרפואי סיטי אוף הופCardiovascular Reserve Evaluation in Survivors of Transplant, CREST Study
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'קבל הסבר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהניסוי בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT04537871 הוא מחקר מסוג תצפיתי עבור לוקמיה לימפובלסטית חריפה, לוקמיה מיאלואידית חריפה, גידול בתאי המטופויטים ולימפואידים, לימפומת הודג'קין, תסמונת מיאלודיספלסטית, לימפומה שאינה הודג'קין, מיאלומה של תאי פלזמה, שנמצא כעת במצב פעיל, לא מגייס. המחקר התחיל ב-18 בנובמבר 2020 ומתוכנן לכלול 350 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי המרכז הרפואי סיטי אוף הופ וצפוי להסתיים ב-30 ביוני 2026. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-25 בספטמבר 2025.
סיכום קצר
This study evaluates how well the heart, lungs, and muscles are working individually, and how these systems are working together in transplant survivors. Information collected in this study may help doctors to understand why hematopoietic stem cell transplant survivors are at higher risk for developing cardiovascular disease.
תיאור מפורט
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate cardiovascular reserve capacity, as measured by peak oxygen consumption (VO2peak), in hematopoietic cell transplantation (HCT) survivors.
II. Define the determinants of VO2peak impairment in HCT survivors.
OUTLINE:
Patients undergo echocardiogram to assess cardiac function and mechanics, cardiopulmonary exercise test, pulmonary function test, musculoskeletal ultrasound, bioelectrical impedance analysis to measure total lean body mass and percent body fat), physical function tests, and collection of blood samples within 45 days from the start of conditioning therapy, and at 6 months, 1 year, and 2 years post-transplant.
כותרת רשמית
Cardiovascular Reserve Evaluation in Survivors of Transplantation (CREST)
מצבים רפואיים
לוקמיה לימפובלסטית חריפהלוקמיה מיאלואידית חריפהגידול בתאי המטופויטים ולימפואידיםלימפומת הודג'קיןתסמונת מיאלודיספלסטיתלימפומה שאינה הודג'קיןמיאלומה של תאי פלזמהמזהי מחקר נוספים
- 19424
- NCI-2020-06749 (מזהה רישום) (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 19424 (מזהה אחר) (City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (מענק/חוזה של NIH בארה"ב)
- R01HL150069 (מענק/חוזה של NIH בארה"ב)
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2020-11-18
עדכון אחרון שפורסם
2025-09-25
סיום המחקר (מוערך)
2026-06-30
השתתפות (מוערכת)
350
סוג המחקר
תצפיתי
סטטוס
פעיל, לא מגייס
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
Observational (physical assessment) Patients undergo echocardiogram to assess cardiac function and mechanics, cardiopulmonary exercise test, pulmonary function test, musculoskeletal ultrasound, bioelectrical impedance analysis to measure total lean body mass and percent body fat), physical function tests, and collection of blood samples within 45 days from the start of conditioning therapy, and at 6 months, 1 year, and 2 years post-transplant. | ניתוח עכבה ביו-אלקטרית Undergo bioelectric impedance analysis איסוף דגימות ביולוגיות Undergo collection of blood samples בדיקת מאמץ קרדיו-פולמונרית Undergo cardiopulmonary exercise test אקוקרדיוגרפיה Undergo echocardiogram בדיקות ביצועים פיזיים Undergo physical function tests בדיקת תפקודי ריאות Undergo pulmonary function test ניהול שאלון Ancillary studies אולטרסאונד Undergo musculoskeletal ultrasound |
תוצאה ראשית
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Cardiovascular reserve capacity, as measured by VO2peak, in HCT survivors | We will measure initial VO2peak in patients prior to HCT and its post-HCT trajectory over time; compare VO2peak in HCT survivors at baseline (pre-HCT), 6m, 1Y, and 2Y post-HCT to established age- and sex-normative data; and define the association between VO2peak and self-reported health-related quality of life (HRQOL) at baseline/over time. | Up to 24 months post-hematopoietic cell transplantation (HCT) |
Determinants of VO2peak impairment in HCT survivors | We will use Generalized Estimating Equation(GEE) and generalized linear models to examine the correlation between VO2peak and measures of:
1. cardiac (left ventricular function/ contractility \[systolic, diastolic, cardiac output, strain\], ventricular-arterial (VA) coupling, arterial elastance);
2. pulmonary (obstructive, restrictive lung disease, diffusion capacity);
3. musculoskeletal (body composition \[% lean muscle mass\], muscle quality, two minute step in place test, 30 second sit to stand test, timed up and go); and
4. hematologic function, adjusting for potential confounding variables (e.g. age, sex) and time since HCT. | Up to 24 months post-hematopoietic cell transplantation (HCT) |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, מבוגר יותר
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Age at HCT >= 18 years
- Diagnosis of acute leukemia (myeloid, lymphoid), lymphoma (non-Hodgkin, Hodgkin), multiple myeloma or myelodysplastic syndromes
- Planning to undergo first autologous or allogeneic transplant
- Able to fluently read and write in English
- Able to understand and sign the study specific informed consent form (ICF)
- Physically able and willing to complete all study procedures
- Unstable bone lesions per electronic medical record review and/or notification from patient's primary physician
- Unstable angina or history of acute myocardial Infarction (< 5 days of any planned study procedures)
- Recurrent syncope
- Acute myocarditis or pericarditis
- Symptomatic severe aortic stenosis
- Uncontrolled arrhythmia causing symptoms
- Pulmonary embolus < 3 month of study procedures
- Thrombosis of lower extremities
- Moderate or severe persistent asthma (National Asthma Education & Prevention)
- Room air desaturation at rest =< 85%
- Non-cardiopulmonary disorders that may affect exercise performance or be aggravated by exercise (i.e. infection, renal failure, thyrotoxicosis)
- Anemia (hemoglobin [Hgb] < 8 g/dL)
המרכז הרפואי סיטי אוף הופ344 ניסויים קליניים פעילים לחקור- המכון הלאומי לסרטן3028 ניסויים קליניים פעילים לחקור
- המכון הלאומי ללב, ריאות ודם758 ניסויים קליניים פעילים לחקור
אין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
California
City of Hope Medical Center, Duarte, California, 91010, United States