רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT05521490 עבור פעילות גופנית, כושר קרדיו-נשימתי הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
ניסוי אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Combating Physical Inactivity Pandemic in Kindergartens
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'קבל הסבר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהניסוי בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT05521490 הוא מחקר מסוג מתערב עבור פעילות גופנית, כושר קרדיו-נשימתי, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-1 באוגוסט 2022 ומתוכנן לכלול 3,300 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת הונג קונג וצפוי להסתיים ב-1 בדצמבר 2026. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-30 באוגוסט 2022.
סיכום קצר
The aim of this study is to examine the effects of a kindergarten-based, parent-involved intervention during the upper kindergarten year (K3) on physical activity and physical fitness in preschool children.
תיאור מפורט
This study is a two-arm cluster randomized controlled trial. Kindergartens will be randomly allocated to two groups: the usual care group and the intervention group. The usual care group will continue with their usual curriculum, which includes 30 minutes of daily physical activity stipulated by the Hong Kong SAR Government's Education Bureau. The intervention group will receive an additional 2.5 hours of physical activity per week in addition to the stipulated 30 minutes of daily physical activity. Outcome measures will be examined at baseline, 10 months (post-intervention), and 16 months (follow-up).
כותרת רשמית
Combating Physical Inactivity Pandemic by Promoting Physical Fitness Education and Physical Activity-Embedded Curriculum in Kindergartens
מצבים רפואיים
פעילות גופניתכושר קרדיו-נשימתיפרסומים
מאמרים מדעיים וניירות מחקר שפורסמו על ניסוי קליני זה:מזהי מחקר נוספים
- HK-KIDFIT
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2022-08
עדכון אחרון שפורסם
2022-08-30
סיום המחקר (מוערך)
2026-12
השתתפות (מוערכת)
3,300
סוג המחקר
מתערב
שלב
לא זמין
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
Childhood Physical Inactivity
Childhood Obesity
Childhood Obesity
מטרה ראשית
מניעה
הקצאת טיפול
מחקר אקראי
דגם מתערב
שיוך מקבילי
עיוורון
יחיד
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
אחרUsual Care Control Children allocated to the control group will continue with their usual curriculum, which includes the stipulated 30 minutes of daily physical activity. | בקרת טיפול רגיל 30 minutes of physical activity on each school day. |
ניסיPhysical Activity Enhanced Curriculum Children allocated to the intervention group will receive enhanced physical fitness and healthy lifestyle education and a physical activity enhanced curriculum during their school year. | Physical Activity Enhanced Curriculum Additional 2.5 hours of physical activity per week in addition to the stipulated 30 minutes of daily physical activity. |
תוצאה ראשית
תוצאה משנית
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Change in Physical Activity | Physical activity will be assessed using an actigraph device with a three-axis accelerometer. | Baseline and 10 months |
Change in Cardiorespiratory Fitness | Cardiorespiratory fitness will be assessed using the 20-meter shuttle run test. | Baseline and 10 months |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Change in Physical Activity | Physical activity will be assessed using an actigraph device with a three-axis accelerometer. | Baseline and 16 months |
Change in Cardiorespiratory Fitness | Cardiorespiratory fitness will be assessed using the 20-meter shuttle run test. | Baseline and 16 months |
Change in Muscular Strength | Muscular strength will be assessed using a handgrip dynamometer. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Flexibility | Flexibility will be assessed using the sit-and-reach test. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Agility | Agility will be assessed using a 4 x 10-meter shuttle run test. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Balance Ability | Balance ability will be assessed by the number of successful steps performed on a balance beam. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Muscle Power | Muscle power will be assessed using a vertical jump and a stationary long jump test. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Body Mass Index | Weight and height will be assessed using a calibrated electronic digital weighing scale and stadiometer respectively. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Waist Circumference | Waist circumference will be assessed using an inelastic measuring tape to the nearest 0.1cm. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Body Fat | Body fat will be assessed using a bioelectrical impedance-based multi-frequency segmental body composition analyzer (MC780, Tanita, Japan). | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Fat-Free Mass | Fat-free mass will be assessed using a bioelectrical impedance-based multi-frequency segmental body composition analyzer (MC780, Tanita, Japan). | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Sedentary Behavior and Screen Time | Sedentary behavior and screen time will be assessed using a 7-day activities logbook and accelerometer data. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Treatment Self-Regulation Questionnaire Score | Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) will be used to assess the children's autonomous motivation and beliefs on active healthy lifestyles. The items in TSRQ will be answered on a 3-point Likert scale with a higher score corresponding to greater autonomous motivation. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Theory of Planned Behavior Scale Score | Theory of Planned Behavior Scale (TPBS) will be used to assess the children's social cognitive beliefs of health and physical activity behavior. The items in TPBS will be answered on a 3-point Likert scale with a higher score corresponding to a greater willingness to engage in the mentioned behaviors. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Kiddy-KINDL | Kiddy-KINDL will be used to assess the health-related quality of life in children. | Baseline, 10 months, and 16 months |
Change in Early Development Instrument | Early Development Instrument (EDI) will be used to assess the children's general well-being. | Baseline, 10 months, and 16 months |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
ילד
גיל מינימלי למחקר
5 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
מתנדבים בריאים מתקבלים
כן
- Children aged 5-6 years (limited number of children may be between 4-5 and 6-7 years)
- Able to communicate in Chinese
- Able to participate in physical activity in a standard kindergarten setting
- Inherent or serious disease limiting participation in physical activity (e.g., congenital heart disease, pediatric cancer, Down syndrome).
- Diagnosed mental illness impairing daily behavior and performance (e.g., anxiety disorder, depression, attention deficit hyperactivity disorder, psychotic disorders, autism spectrum disorder).
- Physical disability (e.g., physical handicap, assistive device to walk).
- Visual or hearing impairment.
- Cognitive deficit or intellectual disability that requires special care and educational needs (e.g., handicapped children with learning difficulties).
- 🎓Hong Kong Baptist University
האוניברסיטה הסינית של הונג קונג490 ניסויים קליניים פעילים לחקור
- 🎓Education University of Hong Kong
האוניברסיטה הפוליטכנית של הונג קונג209 ניסויים קליניים פעילים לחקור
אוניברסיטת סון יאט-סן1249 ניסויים קליניים פעילים לחקור
אוניברסיטת המדינה של ג'ורג'יה34 ניסויים קליניים פעילים לחקור
- 🏛️Physical Fitness Association of Hong Kong, China
איש קשר מרכזי למחקר
צור קשר: Parco M Siu, PhD, 2831, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
LKS Faculty of Medicine, Hong Kong, Hong Kong
Parco M Siu, PhD, צור קשר
מגייס