בטא
רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT06003686 עבור פציעות חוט השדרה, השמנת יתר, תסמונת קרדיומטבולית הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
ניסוי אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Spinal Cord Injury Model Systems (SCIMS) - Education Module

מגייס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'קבל הסבר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהניסוי בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT06003686 הוא מחקר מסוג מתערב עבור פציעות חוט השדרה, השמנת יתר, תסמונת קרדיומטבולית, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-5 במרץ 2024 ומתוכנן לכלול 250 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת מיאמי וצפוי להסתיים ב-31 באוקטובר 2026. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-5 בספטמבר 2025.
סיכום קצר
The purpose of this study is to find out if receiving education regarding increased risks of cardiometabolic disease helps subjects understand these risks and how these risks participants' health.
כותרת רשמית

A Spinal Cord Injury (SCI) Stakeholder-vetted Education Module to Mitigate Early Cardioendocrine Health Risks Occurring After Spinal Cord Injuries.

מצבים רפואיים
פציעות חוט השדרההשמנת יתרתסמונת קרדיומטבולית
מזהי מחקר נוספים
  • 20230202
מספר NCT
NCT06003686
תחילת המחקר (בפועל)
2024-03-05
עדכון אחרון שפורסם
2025-09-05
סיום המחקר (מוערך)
2026-10-31
השתתפות (מוערכת)
250
סוג המחקר
מתערב
שלב
לא זמין
סטטוס
מגייס
מטרה ראשית
מניעה
הקצאת טיפול
מחקר אקראי
דגם מתערב
שיוך מקבילי
עיוורון
אין (תווית פתוחה)
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
ניסיParalyzed Veterans of America (PVA) Cardio-Metabolic Disease (CMD) Consumer Guide Group
Hard paper copy of as well as an electronic copy of the guide will be provided to subjects and study staff will provide a general review of the contents of the guide with subjects during their education sessions. Participants will be in this group for 6 months.
PVA Consumer Guide
Subject's will receive education on the PVA consumer guide 3 times over the course of the study. Each session will be approximately 10-15 minutes and will consist of a general review of the nutrition, exercise, and general healthy living guidelines content included.
משווה פעילWebMD Group
Subjects will be introduced to WebMD and its contents. A brief document will be provided that includes site summary and website. Study staff will provide a very brief overview of the site. Participants will be in this group for 6 months.
WebMD
Subject's will receive education on how to navigate the WebMD site and find information on health, exercise and nutrition 3 times over the course of the study. Each session will be approximately 10-15 minutes and will consist of a general review of the health and wellness content available on the website. At study completion, subjects in this group will be provided with the PVA guide and a brief orientation of the nutrition, exercise, and general healthy living guidelines content included in the guide.
תוצאה ראשית
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Change in Effectiveness of education modules as determined in the Knowledge Test
Effectiveness as determined by the number of correct answers on the Knowledge Test where the higher number of correct answers indicates increased knowledge of the information provided.
baseline, up to 6 months
תוצאה משנית
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Change in Body Weight as determined by kilograms (kg)
Body weight will be measured in kilograms
baseline, up to 6 months
Change in Body composition as determined by Dual X-ray Absorptiometry (DXA)
Body composition will be measured in grams using DXA
baseline, up to 6 months
Change in Body composition as determined by Dual X-ray Absorptiometry (DXA) in Percentage
Body composition will be expressed as a percentage of body fat (BF) using DXA
baseline, up to 6 months
Change in sugar metabolism as determined by Insulin resistance (IR)
Sugar metabolism will be determined as IR calculated using the formula (fasting serum glucose\*fasting serum insulin/22.5). Lower values indicate a higher degree of insulin sensitivity. Fasting values are obtained from blood samples
baseline, up to 6 months
Change in Quality of Life (QoL) as measured by Quality Index Spinal Cord Injury Version III
A composite score will be obtained to assess change in QoL using a six-point Likert scale. Scores for satisfaction section range from "1- very satisfied" to "6-very dissatisfied". On the important section scoring ranges from "1-very important" to "6- very unimportant"
baseline, up to 6 months
Change in Quality of Life (QoL) Using the International Spinal Cord Injury Basic Data Set
QoL values will be determined using a scale ranging from 0 (completely dissatisfied) to 10 (completely satisfied).
baseline, up to 6 months
Change in heart disease risk as determined by cholesterol
Risk of heart disease will be measured from a blood sample in mg/dL
baseline, up to 6 months.
Change in heart disease risk as determined by blood pressure (BP)
BP will be measured in mmHg using an arm cuff
baseline, up to 6 months.
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, מבוגר יותר
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  1. Men and Women with SCI/D aged 18-70 years.
  2. Neurologically complete and incomplete American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment scale (AIS) A-D spinal cord levels C5 and below.
  3. Enrolled no later than 4 months following discharge from initial rehabilitation from SCI.

  1. Pregnancy determined by urine testing in sexually active females.
  2. Cognitive impairment that compromises the legitimacy of consent.
  3. Grade 3-4 pressure injury at the time of study entry.
  4. Prisoners
University of Miami logoאוניברסיטת מיאמי290 ניסויים קליניים פעילים לחקור
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research logoNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
המשתתף האחראי למחקר
Gary Farkas, חוקר ראשי, Principal Investigator, University of Miami
איש קשר מרכזי למחקר
צור קשר: Patricia Graham, MS, 3052435119, [email protected]
3 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

District of Columbia

MedStar National Rehabilitation Network, Washington D.C., District of Columbia, 20010, United States
Ana Aguirre, צור קשר, 202-877-1875, [email protected]
Suzanne Groah, MD, חוקר ראשי
מגייס

Florida

University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis, Miami, Florida, 33136, United States
Gary S Farkas, PhD, צור קשר, 305-243-4518, [email protected]
Patricia Graham, MS, CCRC, צור קשר, 305-243-5119, [email protected]
Gary J Farkas, PhD, חוקר ראשי
מגייס

Texas

Baylor Scott & White Institute for Research, Dallas, Texas, 75246, United States
Jacqueline Nguyen, MPH, צור קשר, (469) 831-5321, [email protected]
Simon Driver, PhD, חוקר ראשי
גיוס בקרוב