רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT06607185 עבור אדנוקרצינומה דוקטלית של הלבלב, סרטן ריאה של תאים שאינם קטנים, סרטן המעי הגס והרקטום, גידול מוצק מתקדם, גידול מוצק גרורתי הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
ניסוי אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
אלי ליליA Study of the Pan-KRAS Inhibitor LY4066434 in Participants With KRAS Mutant Solid Tumors
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'קבל הסבר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהניסוי בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT06607185 מתקיים כדי לבדוק את טיפול עבור אדנוקרצינומה דוקטלית של הלבלב, סרטן ריאה של תאים שאינם קטנים, סרטן המעי הגס והרקטום, גידול מוצק מתקדם, גידול מוצק גרורתי. זהו מחקר שלב I מסוג מתערב שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-21 באוקטובר 2024 ומתוכנן לכלול 750 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אלי לילי וצפוי להסתיים ב-1 בינואר 2030. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-5 בנובמבר 2025.
סיכום קצר
The main purpose of the study is to assess whether the study drug, LY4066434, is safe and tolerable when administered to participants with locally advanced or metastatic solid tumors with certain KRAS mutations. LY4066434 will be given alone or in combination with other treatments. The study will have 2 parts: monotherapy dose escalation and dose optimization. The study is expected to last up to approximately 5 years.
כותרת רשמית
A Phase 1a/1b Study of the Pan-KRAS Inhibitor LY4066434 in Participants With KRAS Mutant Solid Tumors
מצבים רפואיים
אדנוקרצינומה דוקטלית של הלבלבסרטן ריאה של תאים שאינם קטניםסרטן המעי הגס והרקטוםגידול מוצק מתקדםגידול מוצק גרורתימזהי מחקר נוספים
- 27237
- J5Q-OX-JRDA (מזהה אחר) (Eli Lilly and Company)
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2024-10-21
עדכון אחרון שפורסם
2025-11-05
סיום המחקר (מוערך)
2030-01
השתתפות (מוערכת)
750
סוג המחקר
מתערב
שלב
שלב I
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
KRAS
KRAS mutation
KRASG12C
KRASG12D
KRASG12V
KRASG12S
KRASG12A
KRASG13D
LY4066434
Targeted therapy
Lung cancer
Pancreas cancer
Colon cancer
Rectal cancer
Colorectal cancer
Ovarian cancer
Endometrial cancer
Cholangiocarcinoma
Esophageal cancer
KRAS-mutant tumor
PanKRAS
Pan KRAS
KRAS mutation
KRASG12C
KRASG12D
KRASG12V
KRASG12S
KRASG12A
KRASG13D
LY4066434
Targeted therapy
Lung cancer
Pancreas cancer
Colon cancer
Rectal cancer
Colorectal cancer
Ovarian cancer
Endometrial cancer
Cholangiocarcinoma
Esophageal cancer
KRAS-mutant tumor
PanKRAS
Pan KRAS
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
ללא רנדומיזציה
דגם מתערב
שיוך רצף
עיוורון
אין (תווית פתוחה)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיLY4066434 Monotherapy Dose Escalation Escalating doses of LY4066434 administered orally. | LY4066434. Administered orally. |
ניסיLY4066434 Dose Optimization LY4066434 administered orally either alone or with another investigational agent. | LY4066434. Administered orally. Cetuximab Administered intravenously. Nab Paclitaxel Administered intravenously. Gemcitabine Administered intravenously. Oxaliplatin Administered intravenously. Leucovorin Administered intravenously. Irinotecan Administered intravenously. 5Fluorouracil Administered intravenously. קרבופלטין Administered intravenously. Cisplatin Administered intravenously. Pemetrexed Administered intravenously. Pembrolizumab Administered intravenously. |
תוצאה ראשית
תוצאה משנית
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Number of Participants with Dose-limiting Toxicities (DLTs) | During the first cycle of LY4066434 treatment (up to 28 days) | |
Number of Participants with One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration | A summary of TEAEs, SAEs and other non-serious adverse events (AEs), regardless of causality, will be reported in the Reported Adverse Events module. | Up to approximately 5 years |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Overall Response Rate (ORR) | ORR as assessed by investigator per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST v1.1) | Up to approximately 5 years |
Best Overall Response (BOR) | BOR as assessed by investigator per RECIST v1.1 | Up to approximately 5 years |
Duration of Response (DOR) | DOR as assessed by investigator per RECIST v1.1 | Up to approximately 5 years |
Disease Control Rate (DCR) | DCR as assessed by investigator per RECIST v1.1 | Up to approximately 5 years |
Time to Response (TTR) | TTR as assessed by investigator per RECIST v1.1 | Up to approximately 5 years |
Pharmacokinetics (PK): Maximum Observed Concentration (Cmax) of LY4066434 Alone | PK: Cmax of LY4066434 | Predose through Day 168 |
Pharmacokinetics (PK): Maximum Observed Concentration (Cmax) of LY4066434 in Combination With Other Agents | PK: Cmax of LY4066434 | Predose through Day 168 |
PK: Time to Maximum Concentration (Tmax) of LY4066434 Alone | PK: Tmax of LY4066434 | Predose through Day 168 |
PK: Time to Maximum Concentration (Tmax) of LY4066434 in Combination With Other Agents | PK: Tmax of LY4066434 | Predose through Day 168 |
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY4066434 Alone | PK: AUC of LY4066434 | Predose through Day 168 |
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY4066434 in Combination With Other Agents | PK: AUC of LY4066434 | Predose through Day 168 |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, מבוגר יותר
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Have evidence of KRAS G12C, G12D, G12V, G12A, G12S, or G13D mutation in tumor tissue or circulating tumor DNA
- Histological or cytologically proven diagnosis of a locally advanced, unresectable, and/or metastatic solid tumor cancer
- Have measurable disease per RECIST 1.1
- Have an ECOG performance status of ≤1
- Must not be pregnant and/or planning to breastfeed during the trial or within 180 days of the last dose of trial intervention
- Must be able to swallow tablets
- Participants with asymptomatic or treated CNS disease may be eligible
- Have known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis
- Have any unresolved toxicities from prior therapy greater than NCI CTCAE Version 5.0 Grade 1 at the time of starting trial treatment, except for alopecia, hearing loss, peripheral neuropathy and ongoing endocrinopathies controlled on appropriate replacement therapy
- Have significant cardiovascular disease defined as unstable angina or acute coronary syndrome, history of myocardial infarction, known left ventricular ejection fraction or heart failure, uncontrolled or symptomatic arrhythmias.
- Have known active hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV) or untreated HIV infection
- Have other active malignancy unless in remission with life expectancy greater than 2 years.
- Have active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection
- Have history of non-infectious pneumonitis/interstitial lung disease that received steroids or has current clinically significant pneumonitis/interstitial lung disease
אלי לילי357 ניסויים קליניים פעילים לחקוראיש קשר מרכזי למחקר
צור קשר: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or, 1-317-615-4559, [email protected]
צור קשר: Physicians interested in becoming principal investigators please contact, [email protected]
56 מיקומי המחקר ב-9 מדינות
Alabama
University of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35233, United States
מגייס
Arizona
Mayo Clinic, Phoenix, Arizona, 85054, United States
מגייס
California
City of Hope, Duarte, California, 91010, United States
מגייס
University of California, Los Angeles (UCLA), Los Angeles, California, 90025, United States
מגייס
Colorado
University of Colorado Denver, Denver, Colorado, 80220, United States
גיוס בקרוב
Connecticut
Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center, New Haven, Connecticut, 06520-8028, United States
מגייס
Illinois
The University of Chicago Medical Center (UCMC), Chicago, Illinois, 60637, United States
מגייס
Indiana
Indiana University (IU), Indianapolis, Indiana, 46202, United States
מגייס
Massachusetts
Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, 02114, United States
מגייס
Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, 02215, United States
מגייס
Michigan
Henry Ford Health System, Detroit, Michigan, 48202, United States
מגייס
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest, Grand Rapids, Michigan, 49546, United States
מגייס
Minnesota
Mayo Clinic - Rochester, Rochester, Minnesota, 55905, United States
גיוס בקרוב
New York
Columbia University, New York, New York, 10032, United States
מגייס
David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York, 10065, United States
מגייס
North Carolina
Duke University Medical Center, Durham, North Carolina, 27710, United States
מגייס
Ohio
Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, 44195, United States
מגייס
Oklahoma
University of Oklahoma - Health Sciences Center, Oklahoma City, Oklahoma, 73104, United States
גיוס בקרוב
Pennsylvania
University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States
מגייס
Tennessee
Sarah Cannon Research Institute/SCRI, Nashville, Tennessee, 37203, United States
מגייס
SCRI Oncology Partners, Nashville, Tennessee, 37203, United States
מגייס
Texas
University of Texas Southwestern, Dallas, Texas, 75244, United States
מגייס
MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, 77030, United States
מגייס
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START), San Antonio, Texas, 78229, United States
מגייס
Virginia
Virginia Cancer Specialists, Fairfax, Virginia, 22031, United States
מגייס
Washington
Swedish Cancer Institute (SCI), Seattle, Washington, 98104, United States
מגייס
Universite Libre de Bruxelles (ULB) - Institut Jules Bordet, Brussels, 1070, Belgium
מגייס
Cliniques universitaires Saint-Luc, Brussels, 1200, Belgium
מגייס
UZ Gent, Ghent, 9000, Belgium
מגייס
Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, 100021, China
גיוס בקרוב
The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, 310006, China
גיוס בקרוב
Shandong Province Tumor Hospital, Jinan, 250117, China
גיוס בקרוב
Shanghai East Hospital, Tongji University, Shanghai, 0200120, China
גיוס בקרוב
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Tianjin, 300060, China
גיוס בקרוב
Centre Leon Berard, Lyon, 69008, France
גיוס בקרוב
Institut Gustave Roussy, Villejuif, 94805, France
גיוס בקרוב
Charite Universitaetsmedizin Berlin, Berlin, 10117, Germany
גיוס בקרוב
Krankenhaus Nordwest GmbH, Frankfurt, 60488, Germany
מגייס
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH - Asklepios Klinik Altona, Hamburg, 22763, Germany
מגייס
SLK-Kliniken Heilbronn GmBH, Heilbronn, 74078, Germany
מגייס
Universitaetsklinikum Wuerzburg, Würzburg, 97080, Germany
מגייס
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l., Verona, 37134, Italy
מגייס
National Cancer Center Hospital East, Chiba, 277-8577, Japan
מגייס
Kyoto University Hospital, Kyoto, 606-8507, Japan
מגייס
Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, 411-8777, Japan
מגייס
National Cancer Center Hospital, Tokyo, 104-0045, Japan
מגייס
Cancer Institute Hospital of JFCR, Tokyo, 135-8550, Japan
מגייס
Hospital del Mar, Barcelona, 08003, Spain
מגייס
Hospital Universitario Vall d'Hebron, Barcelona, 08035, Spain
מגייס
Institut Catala d'Oncologia - L'Hospitalet, Barcelona, 08908, Spain
מגייס
Hospital General Universitario Gregorio Maranon, Madrid, 28007, Spain
מגייס
Hospital Universitario Ramon y Cajal, Madrid, 28034, Spain
מגייס
Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, 28041, Spain
מגייס
Hospital Regional Universitario de Malaga, Málaga, 29010, Spain
מגייס
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch, Hsinchu, 300195, Taiwan
מגייס
National Taiwan University Hospital, Taipei, 10016, Taiwan
מגייס