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क्लिनिकल ट्रायल NCT05656794 (CONSORT-PC) के लिए Prostate Metastases वर्तमान में भर्ती जारी है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें। | ||
एक परीक्षण फ़िल्टर मानदंडों से मेल खाता है
कार्ड दृश्य
Consolidative Prostate Radiotherapy in Metastatic Prostate Cancer (CONSORT-PC) चरण II 40 रैंडमाइज़्ड
चिकित्सा परीक्षण का विवरण मुख्य रूप से अंग्रेजी में उपलब्ध है। हालाँकि, ट्रायल रडार AI मदद कर सकता है! बस 'अध्ययन समझाएं' पर क्लिक करें और अपनी चुनी हुई भाषा में परीक्षण की जानकारी देखें और चर्चा करें।
क्लिनिकल ट्रायल NCT05656794 (CONSORT-PC) का मुख्य उद्देश्य उपचार का अध्ययन करना है। यह चिकित्सकीय अध्ययन Prostate Metastases से जुड़ा हुआ है और यह एक चरण II हस्तक्रियात्मक परीक्षण है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 9 अगस्त 2023 को हुई थी, और इसमें कुल 40 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। University Health Network, Toronto इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 अगस्त 2031 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 23 मार्च 2026 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
This is a prospective, randomized phase II trial investigating if radiation treatment delivered every other day for 2 weeks has the same side effects as radiation treatment delivered once weekly for 6 weeks.
आधिकारिक शीर्षक
Consolidative Prostate Radiotherapy in Patients With Metastatic Prostate Cancer
स्वास्थ्य स्थितियां
Prostate Metastasesअन्य अध्ययन आईडी
- CONSORT-PC
- 22-5921
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2023-08-09
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2026-03-23
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2031-08
नामांकन (अनुमानित)
40
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
चरण II
स्थिति
भर्ती जारी
प्राथमिक उद्देश्य
उपचार
डिज़ाइन आवंटन
यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
समानांतर
अंधकरण
कोई नहीं (खुला लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
| प्रतिभागी समूह/शाखा | हस्तक्षेप/उपचार |
|---|---|
प्रयोगात्मकArm 1 - Investigational Radiation treatment (36 Gy in 6 fractions) to be delivered every other day over 2 weeks (excluding weekends). | विकिरण चिकित्सा Standard of care radiotherapy administered as per institutional guidelines. |
अन्यArm 2 - Standard Radiation treatment (36 Gy in 6 fractions) to be delivered once a week over 6 weeks. | विकिरण चिकित्सा Standard of care radiotherapy administered as per institutional guidelines. |
प्राथमिक परिणाम माप
द्वितीयक परिणाम माप
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
Rates of acute toxicity | Compare rates of acute toxicity between participants in Arm 1 and Arm 2. Acute toxicity will be measured using CTCAE V5.0 | 5 years |
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
Rates of late toxicity. | Compare rates of late toxicity between participants in Arm 1 and Arm 2. Late toxicity will be measured using CTCAE V5.0 | 5 years |
Measure failure-free survival | Compare failure-free survival, collected through medical records, for participants in Arm 1 and Arm 2 | 5 years |
Quality of Life Outcomes | EPIC-26 Questionnaire | 5 years |
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड
अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
पुरुष
- Histologically-proven prostate cancer
- Presence of low-volume or high-volume metastases (high volume defined as the presence of visceral metastases or ≥4 bone lesions with at least 1 lesion beyond the vertebral bodies and pelvis.)
- Planned to or receiving systemic treatment ADT +/- ARAT as per physician discretion (Previous chemotherapy allowed if completed more than 6 weeks prior to randomization.)
- Planned for EBRT
- ECOG 0 or 1
- Age 18 years or older
- Prior radiotherapy to pelvis
- Active ulcerative colitis or Crohn's Disease, at discretion of treating physician
- Any condition where radiotherapy is contraindicated
University Health Network, TorontoTerSera Therapeutics LLCअध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Peter Chung, MD, 416-946-4501, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
Ontario
University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto, Ontario, M5G 2M9, Canada
Peter Chung, MD, संपर्क, 416-946-4501, [email protected]
Peter Chung, MD, मुख्य अन्वेषक
भर्ती जारी