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क्लिनिकल ट्रायल NCT05935618 के लिए ओरोफैरेन्जियल डिस्फेजिया, निगलने के विकार वर्तमान में भर्ती जारी है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें।
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Occupational Therapy Rehabilitation for Frail Elders with Dysphagia 30 व्यायाम

भर्ती जारी
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क्लिनिकल ट्रायल NCT05935618 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो ओरोफैरेन्जियल डिस्फेजिया, निगलने के विकार से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 7 अगस्त 2023 को हुई थी, और इसमें कुल 30 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। Hvidovre University Hospital इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 31 दिसंबर 2025 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 14 मार्च 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश

The goal of this proof-of-concept study is to assess the potential of a newly developed intervention with combined skill- and strength-based principles for maximizing swallowing-related outcomes and prevent further weakening of the swallowing muscles in older people with dysphagia (difficulty swallowing).

The main questions to be answered are:

  1. Does the intervention produce clinically significant improvement in i...
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आधिकारिक शीर्षक

No Food or Drink Does Any Good Until It is Swallowed: a Proof-of-concept Study on Occupational Therapy Rehabilitation for Frail Elders with Dysphagia

स्वास्थ्य स्थितियां
ओरोफैरेन्जियल डिस्फेजियानिगलने के विकार
प्रकाशन
इस नैदानिक परीक्षण के बारे में प्रकाशित वैज्ञानिक लेख और शोध पत्र:
अन्य अध्ययन आईडी
  • H-23026101
NCT नंबर
NCT05935618
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2023-08-07
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-03-14
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2025-12-31
नामांकन (अनुमानित)
30
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
भर्ती जारी
प्राथमिक उद्देश्य
उपचार
डिज़ाइन आवंटन
निर्दिष्ट नहीं
हस्तक्षेप मॉडल
एकल समूह
अंधकरण
कोई नहीं (खुला लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
प्रयोगात्मकCombined skill- and strength-based swallowing exercise
The intervention is delivered as face-to-face therapy 2 times per week in 8 weeks
ACT-ING program ( Activity-based skill- and strength training to improve ingestion)
The intervention is based on a client-centered Occupational therapy task-oriented approach, in which real objects are employed in a realistic context. The intervention uses the effortful swallowing in combination with advancing steps of liquid and food items as resistive forces to challenge the swallow in a safe environment during eating and drinking activities. Progression is realized based on pre-determined progres...और दिखाएँ
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
The McGill Ingestive Skills Assessment-version 2 (MISA2).
Maasure of meal-time task performance. The total score range from 36-108, where higher score indicate higher performance
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
द्वितीयक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Functional Oral Intake with a score range of 1( no oral intake) to 7 (Total oral diet with no restrictions).
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Nordic Orofacial Test - screening (NOT-S)
Physical examination of orofacial function. The score range from 0 to 6, where higher score indicate impaired function.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Mini Nutritional Assessment-Short Form
The total score range from 0 to 14, where a score \<8 indicates malnutrition, 8-11 indicates risk of malnutrition, and \>11 indicates no malnutrition.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Continuous measure of tongue strength in Kilopascals (KpA).
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Self-reported swallowing difficulties
100 mm VAS scale (left side = no difficulties and right side = unable to swallow).
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Emotional wellbeing and global quality of life
Two single VAS items using a horizontal line from 0 (worst imaginable emotional well-being / worst imaginable quality of life) to 100 mm (perfect emotional wellbeing /perfect quality of life).
At end of treatment at 8 weeks
Basic psychological needs in exercise scale (BPNES)
A self-report measure with a total score range of 12 to 60, where higher scores indicate higher levels of autonomy support.
At end of treatment at 8 weeks
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
65 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी

  • A score of 5-18 on the Gugging Swallowing Screen.

  • Speaks and understands Danish.

  • Are able to cooperate in the intervention and give written informed consent; i.e. is oriented in time, place and own data, and able to perform four simple oral motor movements on request.

    • Has given written informed consent.

  • Esophageal dysphagia.
  • Progressive neurologenic dysphagia.
  • Psychiatric illness.
  • Delirious.
  • Infections that requires isolation.
  • Need for palliative care.
Hvidovre University Hospital logoHvidovre University Hospital
अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Tina Hansen, PhD, MSc.OT, मुख्य अन्वेषक, Senior Researcher, Hvidovre University Hospital
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Tina Hansen, PhD, +45 29243586, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre, Hvidovre, 2650, Denmark
Tina Hansen, PhD, संपर्क, +4529243586, [email protected]
भर्ती जारी