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क्लिनिकल ट्रायल NCT06030570 (PROGRESS) के लिए निम्न पीठ दर्द, रीढ़ की बीमारी वर्तमान में भर्ती जारी है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें। | ||
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कैथोलिक यूनिवर्सिटी ऑफ़ ल्यूवेनEffect of an Interdisciplinary Spine Rehabilitation Program (PROGRESS) 90
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क्लिनिकल ट्रायल NCT06030570 (PROGRESS) एक अवलोकनात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो निम्न पीठ दर्द, रीढ़ की बीमारी से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 22 अगस्त 2023 को हुई थी, और इसमें कुल 90 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। कैथोलिक यूनिवर्सिटी ऑफ़ ल्यूवेन इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 दिसंबर 2025 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 23 सितंबर 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
The goal of this research project is to evaluate the effectiveness of the current interdisciplinary rehabilitation program (Revita) and follow-up trajectory for chronic lumbar spine disorders in the University Hospitals Leuven.
आधिकारिक शीर्षक
PROGRESS: The Effect of an Interdisciplinary Program for Rehabilitation for Spinal Disorders
स्वास्थ्य स्थितियां
निम्न पीठ दर्दरीढ़ की बीमारीअन्य अध्ययन आईडी
- PROGRESS
- S67679
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2023-08-22
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-09-23
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2025-12
नामांकन (अनुमानित)
90
अध्ययन प्रकार
अवलोकनात्मक
स्थिति
भर्ती जारी
समूह/हस्तक्षेप
| प्रतिभागी समूह/शाखा | हस्तक्षेप/उपचार |
|---|---|
Subjects with low back pain Patients of University Hospitals Leuven participating in the interdisciplinary spine rehabilitation program (REVITA) | Rehabilitation program (Revita) Multidisciplinary programs in an outpatient hospital setting are coordinated by specialists in Physical and Rehabilitation Medicine. These programs combine a physical part (e.g., specific exercises, manual techniques) with at least one other element (psychological, social, educational or occupational intervention). In a multidisciplinary spine rehabilitation program, a maximum of 36 sessions over a maximum time perio...और दिखाएँ |
प्राथमिक परिणाम माप
द्वितीयक परिणाम माप
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
Change in Oswestry Disability Index (ODI) | Change in functional impairment (before vs. after rehabilitation program)
minimum score: 0 maximum score: 100 a higher score corresponds with more functional impairment | baseline - 6 months - 1 year |
Change in pain | Change in numeric rating scale (NRS) for low back/leg pain (before vs. after rehabilitation program)
minimum score: 0 maximum score: 10 a higher score corresponds with more pain | baseline - 6 months - 1 year |
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
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Effect on quality of life | Change in EuroQoL 5D (before vs. after rehabilitation program)
5 items with 3 levels Scale to assess health: 0-100 a higher score corresponds with better health | baseline - 6 months - 1 year |
Effect on risk stratification tool | Change in Örebro score (before vs. after rehabilitation program)
minimum score: 0 maximum score: 100 a higher score corresponds with a higher risk profile | baseline - 6 months - 1 year |
Effect on anxiety and depression | Change in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (before vs. after rehabilitation program)
minimum score: 0 maximum score: 21 (anxiety) - 21 (depression) a higher score corresponds with a higher suspicion for anxiety/depression | baseline - 6 months - 1 year |
Effect on kinesiophobia | Change in Tampa scale for Kinesiophobia (TSK) score (before vs. after rehabilitation program)
minimum score: 17 maximum score: 68 a higher score corresponds with an increasing degree of kinesiophobia | baseline - 6 months - 1 year |
Effect on fear-avoidance beliefs | Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score (before vs. after rehabilitation program)
minimum score: 0 maximum score: 96 a higher score corresponds with stronger fear avoidance beliefs | baseline - 6 months - 1 year |
Effect on body awareness | Change in Fremantle Back Awareness Scale Questionnaire score (before vs. after rehabilitation program)
minimum score: 0 maximum score: 36 a higher score corresponds with a worse back-specific body perception | baseline - 6 months - 1 year |
Treatment experience | Patient Global impression of change (PGIC)
minimum score: 1 maximum score: 7 a higher score corresponds with less impression of change | 6 months - 1 year |
Return to Work self-efficacy | "the Return to Work Self-Efficacy" questionnaire
minimum score: 1 maximum score: 6 a higher score corresponds with a higher level of self-efficacy | baseline - 6 months - 1 year |
Return to work | number of days to return to work | baseline - 6 months - 1 year |
Effect on functioning | Change in Patient Specific Functional scale (PSFS)
minimum score: 0 maximum score: 10 a higher score corresponds with a better functional level | baseline - 6 months - 1 year |
Effect on medication use | Change in Medication Quantification Scale (MQS)
a higher score corresponds with a higher medication use | baseline - 6 months - 1 year |
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड
अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
- Adults, age > 18 years
- Spine problem for > 6 weeks, needing interdisciplinary care (risk factors, failure of first line treatment, etc)
- Inclusion in Revita program
- Informed consent to participate
- Patients without sufficient understanding of the Dutch language
- Unable to participate in 2h rehabilitation sessions with exercises
कैथोलिक यूनिवर्सिटी ऑफ़ ल्यूवेन406 सक्रिय क्लिनिकल ट्रायल्स खोजे जाने के लिएअध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Sofie Rummens, मुख्य अन्वेषक, Principal Investigator, Physical and Rehabilitation Medicine Specialist, PhD in Biomedical Sciences, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Sofie Rummens, MD, 003216338700, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
University Hospitals Leuven, Leuven, 3000, Belgium
Sofie Rummens, MD, संपर्क, [email protected]
भर्ती जारी