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ENDOREV: A Solution to Reduce Anxiety During Gynecological Consultations in Patients With Suspected Endometriosis? 46 डिजिटल थेराप्यूटिक वर्चुअल

भर्ती जारी
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क्लिनिकल ट्रायल NCT06655584 (ENDOREV) एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो Suspected Endometriosis से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 22 अक्तूबर 2024 को हुई थी, और इसमें कुल 46 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। Poissy-Saint Germain Hospital इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 नवंबर 2026 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 23 अक्तूबर 2024 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
The aim of the research is to evaluate the effectiveness of virtual reality on the anxiety of patients with suspected endometriosis in gynecological consultation.

Indeed, several studies prove that patients in this situation are anxious. We would like to offer help in reducing anxiety in this case by means of digital therapy.

As part of this study, the equipment used will be "Bliss DTX". This is a non-drug digital ...

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विस्तृत विवरण
Title :

ENDOREV: A solution to reduce anxiety during gynecological consultations in patients with suspected endometriosis?

Description of the study :

Single-center, randomized, controlled, open-label interventional study on two parallel groups Study composed of 46 patients randomized into two groups A and B with a ratio of 1:1 Experimental Group A: The patient will be installed in a reception room and will benefit...

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आधिकारिक शीर्षक

ENDOREV: A Solution to Reduce Anxiety During Gynecological Consultations in Patients With Suspected Endometriosis?

स्वास्थ्य स्थितियां
Suspected Endometriosis
अन्य अध्ययन आईडी
  • ENDOREV
  • 2024-A01166-41
NCT नंबर
NCT06655584
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2024-10-22
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2024-10-23
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2026-11
नामांकन (अनुमानित)
46
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
भर्ती जारी
प्रमुख शब्द
endometriosis
प्राथमिक उद्देश्य
सहायक देखभाल
डिज़ाइन आवंटन
यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
समानांतर
अंधकरण
कोई नहीं (खुला लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
प्रयोगात्मकGroup A
Experimental Group A: The patient will be installed in a reception room and will benefit from Bliss DTx digital therapy via a video headset and an audio headset for a duration of 13 minutes
Virtual reality headset Bliss DTX
The patient will be installed in a reception room and will benefit from Bliss DTx digital therapy via a video headset and an audio headset for a duration of 13 minutes
कोई हस्तक्षेप नहींgroup B
Group B control: The patient will be installed in a reception room and will be seated and wait for the doctor to arrive (no material)
निर्दिष्ट नहीं
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Number of participants showing a reduction in post-consultation anxiety
Pre-consultation until post-consultation
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
महिला
स्वस्थ स्वयंसेवकों को स्वीकार करता है
हाँ

  • • Patient between 18 and 45 years old

    • Patient referred for suspected endometriosis
    • Patient consulting for the first time in the hospital
    • Patient with first-line or second-line imaging documenting endometriosis (ultrasound or MRI)
    • Patient agreeing to participate in the study and having signed informed consent
    • Patient affiliated to a social security scheme
    • Patient able to read and write French

  • • Patient with a history of major pelvic surgery for endometriosis

    • Patient undergoing hysterectomy
    • Virgin patient
    • Pregnant woman
    • Patient with psychiatric pathology
    • Patient suffering from proven epilepsy
    • Patient under judicial protection
    • Patient under guardianship or curatorship
    • Patient with visual or hearing impairment
    • Patient with a progressive pathology responsible for chronic pain
Poissy-Saint Germain Hospital logoPoissy-Saint Germain Hospital
French Interregional Group of Clinical Research and Innovation logoFrench Interregional Group of Clinical Research and Innovation
अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Elise LUNELLI, मुख्य अन्वेषक, research nurse, Poissy-Saint Germain Hospital
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Elise LUNELLI, +33139274581, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
Poissy-Saint Germain Hospital, Poissy, 78300, France
Elise LUNELLI, संपर्क, +33139274581, [email protected]
LUNELLI, मुख्य अन्वेषक
भर्ती जारी