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Transpulmonary Pressure-guided Mechanical Ventilation Strategy in Right Ventricular Protection in Patients With ARDS 180

अभी भर्ती शुरू नहीं
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क्लिनिकल ट्रायल NCT07490925 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो ARDS (Moderate or Severe) से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में अभी भर्ती शुरू नहीं चल रहा है। इसमें 180 प्रतिभागियों को शामिल करने की योजना है और प्रतिभागियों का नामांकन 1 अप्रैल 2026 से शुरू होगा। Beijing Chao Yang Hospital इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 31 दिसंबर 2028 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 24 मार्च 2026 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
To verify whether the transpulmonary pressure-guided mechanical ventilation strategy can reduce right ventricular involvement, especially the incidence of acute cor pulmonale (ACP), in patients with moderate to severe ARDS induced by pneumonia compared with the currently widely used right ventricular protective mechanical ventilation strategy.
आधिकारिक शीर्षक

Application of Transpulmonary Pressure-guided Mechanical Ventilation Strategy in Right Ventricular Protection in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome Caused by Pneumonia

स्वास्थ्य स्थितियां
ARDS (Moderate or Severe)
अन्य अध्ययन आईडी
  • CYTS2025B20
NCT नंबर
NCT07490925
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2026-04-01
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2026-03-24
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2028-12-31
नामांकन (अनुमानित)
180
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
अभी भर्ती शुरू नहीं
प्राथमिक उद्देश्य
उपचार
डिज़ाइन आवंटन
यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
समानांतर
अंधकरण
दोहरा अंध
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
प्रयोगात्मकTranspulmonary pressure group
The overall concept of this group is to individualize PEEP. After enrollment, all patients underwent placement of an gastric tube for esophageal pressure monitoring.Tidal volume is adjusted to achieve a target tidal volume of 6 mL/kg predicted body weight (PBW) while controlling end-inspiratory transpulmonary pressure ≤ 20 cmH₂O. PEEP is adjusted to maintain end-expiratory transpulmonary pressure between 0 and 2 cmH₂...और दिखाएँ
Transpulmonary pressure guided mechanical ventilation strategy
Tidal volume is adjusted to achieve a target tidal volume of 6 mL/kg predicted body weight (PBW) while controlling end-inspiratory transpulmonary pressure ≤ 20 cmH₂O. PEEP is adjusted to maintain end-expiratory transpulmonary pressure between 0 and 2 cmH₂O. In control group, PEEP was titrated using the low PEEP:FiO₂ table method.
कोई हस्तक्षेप नहींControl group
In this group, PEEP was titrated using the low PEEP:FiO₂ table method. Volume-assist control (V-A/C) ventilation was adopted, with tidal volume maintained at approximately 6 mL/kg predicted body weight (PBW) and plateau pressure controlled at ≤ 30 cmH₂O. PEEP was adjusted to maintain the oxygenation target of SpO₂ 90%-95% while using the lowest possible PEEP:FiO₂ combination in the table. Respiratory rate was adjuste...और दिखाएँ
निर्दिष्ट नहीं
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Incidence of right ventricular involvement within 28 days
Right ventricular involvement is defined as the presence of one of the following findings on transthoracic echocardiography: ACP: Right ventricular enlargement (RVED/LVED \> 0.6) with paradoxical septal motion; RVF: Right ventricular enlargement (RVED/LVED \> 0.6) accompanied by systemic venous congestion (CVP ≥ 8 mmHg), or if CVP is unavailable, inferior vena cava plethora; RVD: RV FAC \< 35%, or TAPSE ≤ 16 mm.
28 days
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
  1. Age ≥ 18 years old
  2. ARDS caused by pneumonia (New Global Definition of ARDS)
  3. PaO2/FiO2≤200mmHg
  4. Received invasive mechanical ventilation
  5. Sign the informed consent form

  1. Invasive mechanical ventilation duration > 48 hours
  2. History of pulmonary hypertension caused by various reasons
  3. Severe arrhythmia
  4. BMI>30kg/m2
  5. Contraindications to inserting an esophageal catheter (including recent esophageal injury or surgery, severe coagulopathy (platelets < 5×10⁹/L or INR > 4)
  6. Pregnant and lactating women
  7. Lung transplant recipient
  8. High-risk factors for increased intracranial pressure (including intracranial hemorrhage, cerebral contusion, cerebral edema, intracranial space-occupying lesions, etc.)
  9. Active air leakage in the lungs (pneumothorax, mediastinal emphysema, bronchopleural fistula, air leakage from closed thoracic drainage tubes, etc.)
  10. Neuromuscular disease
  11. Already received salvage measures (iNO, ECMO, prone position, high-frequency oscillatory ventilation)
  12. Severe liver failure
  13. Participated in other ARDS-related studies within 30 days
Beijing Chao Yang Hospital logoBeijing Chao Yang Hospital
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Xiao Tang, MD, 86013811089795, [email protected]
कोई स्थान डेटा नहीं।