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क्लिनिकल ट्रायल NCT02558946 के लिए प्रोस्टेट कैंसर, मूत्र असंयम, Pelvic Floor Physical Therapy वर्तमान में सक्रिय, भर्ती नहीं है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें। | ||
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इंडियाना विश्वविद्यालयPhysical Therapy for Men Undergoing Prostatectomy
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क्लिनिकल परीक्षण NCT02558946 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो प्रोस्टेट कैंसर, मूत्र असंयम, Pelvic Floor Physical Therapy से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में सक्रिय, भर्ती नहीं चल रहा है। इसकी शुरुआत 29 जून 2015 को हुई थी, और इसमें कुल 113 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। इंडियाना विश्वविद्यालय इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 जनवरी 2025 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 4 नवंबर 2024 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
The purpose of this study is to determine if pelvic floor muscle training with a physical therapist before and after surgery will improve health-related quality of life following robot-assisted radical prostatectomy.
विस्तृत विवरण
Goals of the present study will be to determine whether initiating pelvic floor muscle training preoperatively improves quality of life symptoms related specifically to urinary health following robot-assisted radical prostatectomy. Drawing definitive conclusions from past studies is challenging secondary to various inconsistencies including: variability of physical therapy intervention, poorly defined definitions of continence, as well as poorly defined quality of life measurements. Additionally, the vast majority of studies combined open and robotic prostatectomy increasing cohort heterogeneity and further blurring interpretation of results. The investigators' study will focus exclusively on patients undergoing robot-assisted radical prostatectomy. Standardized pelvic floor muscle therapy as well as clearly defined patient outcomes (ie: validated questionnaires) will be utilized to determine whether preoperative initiation of formal pelvic floor physical therapy can improve health-related quality of life following surgery.
In the era of robot-assisted radical prostatectomy does physical therapist initiated preoperative pelvic floor muscle training lessen the expected postoperative drop off in urinary related quality of life and/or improve patient's recovery of continence following surgery?
आधिकारिक शीर्षक
Perioperative Pelvic Floor Muscle Training May Improve Recovery of Continence in Men with Localized Prostate Cancer Undergoing Robot-Assisted Radical Prostatectomy
चिकित्सीय स्थितियाँ
प्रोस्टेट कैंसरमूत्र असंयमPelvic Floor Physical Therapyअन्य अध्ययन आईडी
- 1501440753
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2015-06-29
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2024-11-04
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2025-01
नामांकन (अनुमानित)
113
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
सक्रिय, भर्ती नहीं
प्राथमिक उद्देश्य
सहायक देखभाल
डिज़ाइन आवंटन
यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
समानांतर
अंधकरण
कोई नहीं (खुलें लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
| प्रतिभागी समूह/हाथ | हस्तक्षेप/इलाज |
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सक्रिय तुलना समूहPhysical Therapy Treatment Group Written and verbal information on performing Kegel exercises (exercises that aim to strengthen pelvic floor muscles) will be provided at the pre-op clinic visit. The treatment group will receive pelvic floor muscle training through a course of three one-hour sessions with a trained pelvic floor physical therapist in addition to the current standard information from their surgeon. The physical therapy sessions will be conducted at 1-6 weeks preoperative, 7-10 days postoperative, and 4-8 weeks postoperative . | Pelvic Floor Muscle Physical Therapy The treatment group will receive pelvic floor muscle training through a course of three one-hour sessions with a trained pelvic floor physical therapist in addition to the current standard information from their surgeon. The physical therapy sessions will be conducted at 1-6 weeks preoperative, 1 week postoperative, and 4-6 weeks postoperative and will be coordinated with surgeon appointments to minimize any inconvenience and travel time. |
सक्रिय तुलना समूहControl Group Written and verbal information on performing Kegel exercises (exercises that aim to strengthen pelvic floor muscles) will be provided at the pre-op clinic visit. | नियंत्रण समूह At the cancer consultation visit, subjects will be educated by the urologist or urology team member regarding surgical and postoperative expectations. At this time, subjects will be provided verbal instruction and written information regarding Kegel exercises. Subjects in the control group may decide the duration and frequency of home exercise performance. |
प्राथमिक परिणाम माप
द्वितीयक परिणाम माप
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
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• Comparison of post-op EPIC scores in the two study groups | 4 to 8 weeks post-op |
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
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Return to continence following surgery | Up to 12 months post-op |
पात्रता मानदंड
अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
पुरुष
- Patients scheduling to undergo robot-assisted radical prostatectomy
- Patients willing and able to complete the EPIC questionnaire in its entirety
- Ability to provide informed consent
- Previous prostate surgery
- Radiation treatment
- History of incontinence defined as any pad use for urinary leakage in the past 6 months
इंडियाना विश्वविद्यालय288 सक्रिय क्लिनिकल ट्रायल्स खोजे जाने के लिएइंडियाना विश्वविद्यालय288 सक्रिय क्लिनिकल ट्रायल्स खोजे जाने के लिएअध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Ronald Boris, मुख्य अन्वेषक, Associate Professor, Urology, Indiana University
कोई संपर्क डेटा नहीं।
1 1 देशों में अध्ययन स्थल
Indiana
IU Health Methodist Hospital and IU Health University Hospital, Indianapolis, Indiana, 46202, United States