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ट्रायल रडार AI
क्लिनिकल ट्रायल NCT02988128 (INSPIRE) के लिए अंतर-खोपड़ी धमनीविस्फार, इस्केमिक स्ट्रोक वर्तमान में भर्ती जारी है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें।
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कार्ड दृश्य

Neurovascular Product Surveillance Registry (INSPIRE)

भर्ती जारी
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क्लिनिकल परीक्षण NCT02988128 (INSPIRE) एक प्रेक्षणीय चिकित्सकीय अध्ययन है जो अंतर-खोपड़ी धमनीविस्फार, इस्केमिक स्ट्रोक से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 1 दिसंबर 2016 को हुई थी, और इसमें कुल 4,000 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। Medtronic Neurovascular Clinical Affairs इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 अगस्त 2032 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 21 नवंबर 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी
संक्षिप्त सारांश
Post market surveillance registry
विस्तृत विवरण
An observational, prospective, multi-center, single-arm registry to provide continuing evaluation and periodic reporting of safety and effectiveness of Medtronic Neurovascular market-released products used in the treatment of Intracranial aneurysms and Acute Ischemic Stroke.

MDT16056 and MDT17077 are conducted under the Product Surveillance Registry (NCT01524276).

आधिकारिक शीर्षक

NeuroVascular Product Surveillance Registry (PSR) Platform

चिकित्सीय स्थितियाँ
अंतर-खोपड़ी धमनीविस्फारइस्केमिक स्ट्रोक
अन्य अध्ययन आईडी
  • INSPIRE
  • MDT16056/17077/24028/22032
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2016-12
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-11-21
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2032-08
नामांकन (अनुमानित)
4,000
अध्ययन प्रकार
प्रेक्षणीय
स्थिति
भर्ती जारी
प्रमुख शब्द
Embolization Device
Flow Diverter
Intrasaccular device
Vascular Reconstruction Device
Ruptured Intracranial Aneurysm
Unruptured Intracranial Aneurysm
Large Vessel Occlusion
Stent Retriever
Aspiration Catheter
Revascularization Device
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/हाथहस्तक्षेप/इलाज
Intracranial aneurysm
Patients undergoing treatment for intracranial aneurysms (IA) with Medtronic market approved device(s).
Treatment for Intracranial Aneurysms
Embolization of aneurysms
Acute Ischemic Stroke
Patients undergoing treatment for acute ischemic stroke (AIS) with Medtronic market approved device(s).
Treatment for Acute Ischemic Stroke
Revascularization of an intracranial blood vessel
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
The clinical success rate defined as complete occlusion of target aneurysm without retreatment or significant artery stenosis (≤ 50%).
For Intracranial Aneurysm the primary outcome is the clinical success rate defined as complete occlusion of target aneurysm without retreatment or significant artery stenosis (≤ 50%).
1 year
Functional Independence: mRS score ≤ 2
For Acute ischemic stroke the primary outcome is functional Independence: modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 2
90 days
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
For MDT16056 and MDT17077
  • Patient or legally authorized representative (LAR) provides authorization and/or consent per institution and geographical requirements
  • Patient has, or is intended to receive or be treated with, an eligible Medtronic product
  • Patient is consented within the enrollment window of the therapy received, as applicable
  • Patient is at least 18 years of age at time of enrollment.

  • Patient who is, or is expected to be inaccessible for follow-up
  • Patient with exclusion criteria required by local law
  • Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results
  • Female patient who is known to be pregnant or is breastfeeding or wishes to become pregnant during participation in the study.

For MDT24028 and MDT22032:

General Inclusion Criteria:

  • Patient or legally authorized representative (LAR) provides authorization and/or consent per institution and geographical requirements.
  • Patient is treated or intended to be treated with an eligible Medtronic Neurovascular product.
  • Patient is an adult per local law at time of consent. Medtronic Business Restricted This document is electronically controlled CONFIDENTIAL 056-F275 Rev F Clinical Investigation Plan Template

General Exclusion Criteria:

  • Patient who may be unable to complete the study follow-up
  • Patient with any contraindications per the applicable Instructions for Use document
  • Female patient who is known to be pregnant or is breastfeeding or wishes to become pregnant during participation in the study
  • Patient is currently enrolled in, or plans to enroll in, any concurrent drug/device study that may confound the study results.

Additional criteria may be required, refer to cohort-specific Addendum, as applicable, for further guidance.

Medtronic Neurovascular Clinical Affairs logoMedtronic Neurovascular Clinical Affairs
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure logoMedtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Wouter Fabry, +32496165078, [email protected]
संपर्क: Beatrice Carlotta Sicurella, +390224137264, [email protected]
99 24 देशों में अध्ययन स्थल
ENERI, Buenos Aires, Argentina
पूर्ण
Gold Coast University Hospital, Southport, Australia
सक्रिय, भर्ती नहीं
Universitätsklinikum Christian Doppler Klinik Salzburg, Salzburg, 5020, Austria
भर्ती जारी
Ziekenhuis Oost Limburg - Campus Sint-Jan, Genk, Belgium
पूर्ण
Universitair Ziekenhuis Gent, Ghent, Belgium
पूर्ण
Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, 100053, China
पूर्ण
Chongqing University Three Gorges Hospital, Chongqing, 404000, China
पूर्ण
First Affiliated Hospital of Jiamusi University, Jiamusi, 154000, China
समाप्त
The Affiliated Hospital of Jinggangshan University, Ji’an, 343600, China
पूर्ण
Kaifeng Central Hospital, Kaifeng, 475000, China
समाप्त
Liaocheng People's Hospital, Liaocheng, 252001, China
समाप्त
Lishui Municipal Central Hospital, Lishui, 323020, China
समाप्त
The Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, 330006, China
समाप्त
The Second Nanning Peoples Hospital, Nanning, 530031, China
पूर्ण
Panzhihua Central Hospital, Panzhihua, 617067, China
समाप्त
Qujing First Peoples Hospital, Qujing, 655000, China
समाप्त
Yangpu District Central Hospital Shanghai Yangpu Hospital Tongji University, Shanghai, 200082, China
पूर्ण
Shanxi Cardiovascular Hospital, Taiyuan, 30024, China
पूर्ण
The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University, Xi'an, 710061, China
पूर्ण
The First Peoples Hospital of Xianyang, Xianyang, 712000, China
पूर्ण
Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province, Zhangzhou, 363000, China
पूर्ण
Zhuhai Peoples Hospital, Zhuhai, 519070, China
समाप्त
Zhumadian Central Hospital, Zhumadian, 463000, China
पूर्ण
Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
भर्ती जारी
Turun Yliopistollinen keskussairaala, Turku, Finland
भर्ती जारी
CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz, Besançon, France
भर्ती जारी
CHU de Bordeaux - Centre Universitaire Pellegrin, Bordeaux, 33000, France
पूर्ण
CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche, Brest, France
भर्ती जारी
Hôpital Pierre Wertheimer, Bron, France
भर्ती जारी
CHU de Caen, Caen, France
पूर्ण
Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied, Clermont-Ferrand, 63003, France
पूर्ण
CHU Dijon Bourgogne, Dijon, 21079, France
पूर्ण
AP-HP Hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre, France
भर्ती जारी
CHU Limoges - Hôpital Dupuytren, Limoges, France
भर्ती जारी
Hôpital de la Timone-CHU de Marseille, Marseille, France
भर्ती जारी
CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac, Montpellier, France
भर्ती जारी
CHU de Nancy - Hôpital Central, Nancy, 54035, France
समाप्त
CHU de Nantes Hôpital Laennec, Nantes, France
सक्रिय, भर्ती नहीं
GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences, Paris, 75014, France
पूर्ण
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild, Paris, France
भर्ती जारी
Hôpital de la Pitié Salpétrière, Paris, France
भर्ती जारी
CHU Reims Hôpital Maison Blanche, Reims, France
वापस लिया गया
CHU Hôpitaux de Rouen - Hôpital Charles Nicolle, Rouen, France
भर्ती जारी
CHU Toulouse - Hôpital Pierre-Paul Riquet, Toulouse, France
भर्ती जारी
CHRU de Tours - Hôpital Brettoneau, Tours, 37000, France
भर्ती जारी
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes - Auray, Vannes, 56000, France
पूर्ण
Klinikum Augsburg, Augsburg, Germany
वापस लिया गया
Charité Universitätsmedizin Berlin -Campus Charite, Berlin, Germany
पूर्ण
Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer - Universitätsklinik, Bochum, 44892, Germany
भर्ती जारी
HELIOS Klinikum Erfurt, Erfurt, Germany
वापस लिया गया
Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Germany
निलंबित
Alfried Krupp Krankenhaus, Essen, Germany
पूर्ण
Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau, 79065, Germany
भर्ती जारी
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany
वापस लिया गया
Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Germany
भर्ती जारी
LMU Klinikum der Universität München, Munich, 80336, Germany
भर्ती जारी
Klinikum Nürnberg - Klinikum Nürnberg Süd, Nuremberg, 90471, Germany
भर्ती जारी
Hellenic Airforce 251 General Hospital, Athens, Greece
भर्ती जारी
Prince of Wales Hospital, Hong Kong, Hong Kong
सक्रिय, भर्ती नहीं
The University of Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
पूर्ण
Országos Klinikai Idegtudományi Intézet, Budapest, Hungary
भर्ती जारी
Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
समाप्त
Sheba Medical Center, Ramat Gan, Israel
भर्ती जारी
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Florence, Italy
सक्रिय, भर्ती नहीं
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta, Milan, 20133, Italy
सक्रिय, भर्ती नहीं
Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda, Milan, Italy
भर्ती जारी
Military Medical Institute-Wojskowy Instytut Medyczny, Warsaw, 04-141, Poland
पूर्ण
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho - Unidade I, Vila Nova de Gaia, 4434-502, Portugal
पूर्ण
Siberian Federal Biomedical Research Center, Novosibirsk, Russia
पूर्ण
Almazov National Medical Research Centre, Saint Petersburg, Russia
पूर्ण
CINRE s.r.o., Bratislava, Slovakia
भर्ती जारी
Chris Hani Baragwaneth Hospital, Johannesburg, South Africa
वापस लिया गया
Chungnam National University Hospital, Daejeon, 301-721, South Korea
पूर्ण
Chonnam National University Hospital, Gwangju, 102-602, South Korea
पूर्ण
Chosun University Hospital, Gwangju, 61453, South Korea
पूर्ण
Jeonbuk National University Hospital, Jeonju, 54907, South Korea
पूर्ण
Severance Hospital, Seoul, 03722, South Korea
वापस लिया गया
Samsung Medical Center, Seoul, 06351, South Korea
पूर्ण
Asan Medical Center, Seoul, 138-736, South Korea
पूर्ण
Ajou University Medical Center, Suwon, 16499, South Korea
पूर्ण
Ulsan University Hospital, Ulsan, 44033, South Korea
पूर्ण
Hospital De Cruces, Barakaldo, Spain
पूर्ण
Hospital Vall D'Hebron, Barcelona, Spain
भर्ती जारी
Hospital Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
वापस लिया गया
Hospital Universitario de La Paz, Madrid, Spain
पूर्ण
Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
भर्ती जारी
Hospital Universitario Donostia, San Sebastián, Spain
भर्ती जारी
Hospital Universitario Virgen del Rocío, Seville, 41013, Spain
पूर्ण
Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, Spain
भर्ती जारी
Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo, 36312, Spain
भर्ती जारी
Universitätsspital Basel, Basel, 4031, Switzerland
भर्ती जारी
Inselspital - Universitätsspital Bern, Bern, Switzerland
पूर्ण
Hôpitaux Universitaires de Genève, Geneva, Switzerland
पूर्ण
Cleveland Clinic - Abu Dhabi, Abu Dhabi, United Arab Emirates
भर्ती जारी
University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, United Kingdom
भर्ती जारी
Royal Infirmary of Edinburgh, Edinburgh, EH16 4SA, United Kingdom
भर्ती जारी
Imperial College Healthcare NHS Trust - Charing Cross Hospital, London, W6 8RF, United Kingdom
भर्ती जारी
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals - Queen's Hospital, Romford, United Kingdom
भर्ती जारी
University Hospitals of North Midlands NHS Trust - Royal Stoke University Hospital, Stoke-on-Trent, ST4 6QG, United Kingdom
भर्ती जारी