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क्लिनिकल ट्रायल NCT04589468 के लिए स्तन कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर, कोलो-रेक्टल कैंसर, चरण I स्तन कैंसर, चरण II स्तन कैंसर, चरण III स्तन कैंसर, चरण I प्रोस्टेट कैंसर, चरण II प्रोस्टेट कैंसर, चरण III प्रोस्टेट कैंसर, चरण I कोलोरेक्टल कैंसर, चरण II कोलोरेक्टल कैंसर, चरण III मलाशय कैंसर वर्तमान में सक्रिय, भर्ती नहीं है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें।
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कार्ड दृश्य

Researching the Effect of Exercise on Cancer

सक्रिय, भर्ती नहीं
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क्लिनिकल परीक्षण NCT04589468 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो स्तन कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर, कोलो-रेक्टल कैंसर, चरण I स्तन कैंसर, चरण II स्तन कैंसर, चरण III स्तन कैंसर, चरण I प्रोस्टेट कैंसर, चरण II प्रोस्टेट कैंसर, चरण III प्रोस्टेट कैंसर, चरण I कोलोरेक्टल कैंसर, चरण II कोलोरेक्टल कैंसर, चरण III मलाशय कैंसर से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में सक्रिय, भर्ती नहीं चल रहा है। इसकी शुरुआत 2 अक्तूबर 2020 को हुई थी, और इसमें कुल 33 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 2 अक्तूबर 2026 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 5 नवंबर 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी
संक्षिप्त सारांश
Researchers think that exercise may be able to prevent cancer from coming back by lowering ctDNA levels. The purpose of this study is to explore how aerobic exercise (exercise that stimulates and strengthens the heart and lungs and improves the body's use of oxygen) can reduce the level of ctDNA found in the blood. During the study, the highest level of exercise that is practical, is safe, and has positive effects on the body that may prevent the return of cancer (including a decrease in ctDNA levels) will be found. Each level of exercise tested will be a certain number of minutes each week. Once the best level of exercise is found, it will be tested further in a new group of participants. All participants in this study will have been previously treated for breast, prostate, or colorectal cancer.
आधिकारिक शीर्षक

Phase 1a/b Trial of Exercise as Interception Therapy for Primary High-Risk Cancer

चिकित्सीय स्थितियाँ
स्तन कैंसरप्रोस्टेट कैंसरकोलो-रेक्टल कैंसरचरण I स्तन कैंसरचरण II स्तन कैंसरचरण III स्तन कैंसरचरण I प्रोस्टेट कैंसरचरण II प्रोस्टेट कैंसरचरण III प्रोस्टेट कैंसरचरण I कोलोरेक्टल कैंसरचरण II कोलोरेक्टल कैंसरचरण III मलाशय कैंसर
अन्य अध्ययन आईडी
  • 20-378
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2020-10-02
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-11-05
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2026-10-02
नामांकन (अनुमानित)
33
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
सक्रिय, भर्ती नहीं
प्रमुख शब्द
Breast Cancer
Prostate Cancer
Colorectal Cancer
exercise
ctDNA
20-378
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
प्राथमिक उद्देश्य
निवारण (रोकथाम)
डिज़ाइन आवंटन
गैर-यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
अनुक्रमिक
अंधकरण
कोई नहीं (खुलें लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/हाथहस्तक्षेप/इलाज
प्रयोगात्मकDose-Finding/Escalation
Fifty (n=50) post-treatment patients with colorectal cancer or breast cancer, deemed high-risk of relapse. The study will use an adaptive continuous reassessment method (CRM) design to assign patients sequentially at trial entry to one of five escalated doses depending on the feasibility / tolerability of exercise therapy evaluated over the total treatment period. The primary objective of this phase 1a trial is to identify the RP2D of exercise therapy for further evaluation in the phase 1b trial.
व्यायाम
Exercise therapy in both phases will consist of individualized walking delivered 3 to 6 times weekly (over a 7-day period). Exercise treatment will be delivered for up to 18 months, or until progression of disease or withdrawal of consent, whichever comes first. The phase 1a trial will assess five doses of exercise therapy (i.e., 90, 150, 225, 300, and 375 mins/wk) delivered following a non-linear (i.e., exercise dose is continually altered and progressed in conjunction with appropriate rest/recovery sessions across the entire intervention period) dosing schedule. The phase 1b trial will only test one dose of exercise therapy - the RP2D identified in the phase 1a trial.
प्रयोगात्मकDose Expansion
An independent cohort of 30 post-treatment patients with colorectal (n=15) or breast (n=15) cancer deemed high-risk of relapse. This cohort expansion trial will only evaluate the RP2D identified in the phase 1a trial. The primary objective of this phase 1b trial is to further evaluate the feasibility, safety, and biological activity of the RP2D.
व्यायाम
Exercise therapy in both phases will consist of individualized walking delivered 3 to 6 times weekly (over a 7-day period). Exercise treatment will be delivered for up to 18 months, or until progression of disease or withdrawal of consent, whichever comes first. The phase 1a trial will assess five doses of exercise therapy (i.e., 90, 150, 225, 300, and 375 mins/wk) delivered following a non-linear (i.e., exercise dose is continually altered and progressed in conjunction with appropriate rest/recovery sessions across the entire intervention period) dosing schedule. The phase 1b trial will only test one dose of exercise therapy - the RP2D identified in the phase 1a trial.
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Identify the recommended phase 2 dose (RP2D) of exercise for testing in the phase 1b.
Using an adaptive phase 1 (non-randomized) design, non-exercising (i.e., \<60 mins/wk of moderate or vigorous exercise) post-treatment patients with primary breast, prostate, or colorectal cancer and detectable ctDNA (n=50) will be administered one of five escalating dose levels.
24 weeks
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
  • Postsurgical diagnosis of patients with primary solid tumors at high-risk of relapse as defined by one of the following:

    ° High-risk primary solid tumor (e.g., colorectal, ovarian, non-small cell lung cancer) (colorectal cancer only for Phase 1a)

  • Stage 3 or

  • ctDNA positive

    ° High-risk breast cancer

  • Residual invasive disease in the breast or the lymph nodes following completion of neoadjuvant chemotherapy (NACT),

  • Estrogen receptor (ER), and/or progesterone receptor (PR) positive and HER2 negative,

  • CPS-EG score ≥ 3,

  • CPS-EG score ≥2 w ith ypN+, or

  • Recurrence score ≥ 25

  • No evidence of disease

  • Age ≥ 18

  • Interval of ≥ 1 month but ≤ 2 years following completion of all definitive adjuvant therapy

  • Non-exercising (i.e., < 30 minutes of moderate and < 20 mins of vigorous exercise/wk), as assessed by remote activity and heart rate tracking for a 7-day period prior to study entry)

    ° If ≥ 30 minutes but less than 45 minutes of moderate exercise/week, or if ≥ 20 minutes but less than 30 minutes of vigorous exercise/week, patients may be eligible, at the discretion of the PI.

  • Cleared for exercise participation as per screening clearance via PAR-Q+

  • Willingness to comply with all study-related procedures

  • Enrollment onto any other interventional investigational study except interventions determined by the PI not to confound study outcomes
  • Any other current diagnosis of invasive cancer of any kind
  • Distant metastatic malignancy of any kind
  • Any other condition or intercurrent illness that, in the opinion of the investigator, makes the subject a poor candidate for study participation
Memorial Sloan Kettering Cancer Center logoमेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर737 सक्रिय क्लिनिकल ट्रायल्स खोजे जाने के लिए
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8 1 देशों में अध्ययन स्थल

California

Natera, Inc. (Data or Specimen Analysis Only), San Carlos, California, 94070, United States

New Jersey

Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities), Basking Ridge, New Jersey, 07920, United States
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities), Middletown, New Jersey, 07748, United States
Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities), Montvale, New Jersey, 07645, United States

New York

Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities), Commack, New York, 11725, United States
Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities), Harrison, New York, 10604, United States
Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York, 10065, United States
Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities), Uniondale, New York, 11553, United States