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ट्रायल रडार AI
क्लिनिकल ट्रायल NCT06305884 के लिए रक्तजनक और लसीका प्रणाली नवोपल, लिम्फेडेमा, घातक ठोस नवोप्लाज्म वर्तमान में भर्ती जारी है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें।
एक परीक्षण फ़िल्टर मानदंडों से मेल खाता है
कार्ड दृश्य

Transcutaneous Sensors for the Detection of Cancer-Related Lymphedema, Project Limb Rescue Study

भर्ती जारी
चिकित्सा परीक्षण का विवरण मुख्य रूप से अंग्रेजी में उपलब्ध है। हालाँकि, ट्रायल रडार AI मदद कर सकता है! बस 'परीक्षण समझाएं' पर क्लिक करें और अपनी चुनी हुई भाषा में परीक्षण की जानकारी देखें और चर्चा करें।
क्लिनिकल परीक्षण NCT06305884 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो रक्तजनक और लसीका प्रणाली नवोपल, लिम्फेडेमा, घातक ठोस नवोप्लाज्म से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 22 अप्रैल 2024 को हुई थी, और इसमें कुल 77 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। ओहायो राज्य विश्वविद्यालय इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 20 दिसंबर 2025 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 29 जून 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी
संक्षिप्त सारांश
This clinical trial studies how well new adhesive-based sensors that stick to the skin (transcutaneous) work in detecting cancer-related long-term arm swelling (lymphedema). For many patients, lymphedema s painful, unsightly, and weakening. The early signs of lymphedema are hard to see, and sometimes it is only diagnosed by hospital equipment at larger centers. Treating lymphedema early is usually more successful than trying to treat in later stages. The adhesive-based sensors used in this study work by using techniques called photoplethysmography (PPG) and bioimpedance (BI). PPG is an optical technique that can be used to detect blood volume changes in tissue. BI evaluates how tissue responds to an externally applied electrical current. This study may assist researchers in distinguishing participants with lymphedema in comparison to participants without lymphedema, and develop a way for patients to check for lymphedema at home.
विस्तृत विवरण
PRIMARY OBJECTIVE:

I. Describe a unique signature using a combination of photoplethysmography and bioimpedance that distinguishes participants with lymphedema in comparison to participants without lymphedema at rest.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. In participants with lymphedema, describe a unique signature using a combination of photoplethysmography and bioimpedance that distinguishes the affected arm in comparison to the unaffected arm.

II. Tolerability of the transcutaneous sensors during the participant data collection session.

III. Use a combination of photoplethysmography and bioimpedance to identify likely cut points for lymphedema in participants with lymphedema.

OUTLINE:

Participants undergo BI and wear "watch-like" sensors and undergo PPG at rest and while active (pedaling an exercise bike) on study.

आधिकारिक शीर्षक

Project Limb Rescue: A Pilot Study Evaluating the Feasibility of Transcutaneous Sensors for the Detection of Cancer-Related Lymphedema

चिकित्सीय स्थितियाँ
रक्तजनक और लसीका प्रणाली नवोपललिम्फेडेमाघातक ठोस नवोप्लाज्म
अन्य अध्ययन आईडी
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2024-04-22
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-06-29
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2025-12-20
नामांकन (अनुमानित)
77
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
भर्ती जारी
प्राथमिक उद्देश्य
नैदानिक
डिज़ाइन आवंटन
निर्दिष्ट नहीं
हस्तक्षेप मॉडल
एकल समूह
अंधकरण
कोई नहीं (खुलें लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/हाथहस्तक्षेप/इलाज
प्रयोगात्मकDiagnostic (BI, PPG)
Participants undergo BIA and wear "watch-like" sensors and undergo PPG at rest and while active (pedaling an exercise bike) on study.
बायोइलेक्ट्रिक इम्पीडेंस विश्लेषण
Undergo BI
व्यायाम
Pedal an exercise bike
फोटोप्लेथिस्मोग्राफी
Undergo PPG
प्रश्नावली प्रशासन
Ancillary studies
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Unique signature describing photoplethysmography and bioimpedance at rest and during activity
Will assess in the following groups: (1) Healthy dominant arm, (2) healthy recessive arm, (3) lymphedema normal arm and (4) lymphedema affected arm. A single continuous value will be developed from the amplitude over time for each participant, both at rest and during activity. These measurements will be summarized using descriptive statistics (means, standard deviations or medians and interquartile ranges).
Up to 2 hours
द्वितीयक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Patient reported outcomes
Assess by the Lymph-Q questionnaire. Will be summarized by cohort and compared between cohorts using the methods outlined above for continuous variables and either a Chi-square test or Fisher's Exact test for categorical variables.
Up to 2 hours
Tolerability of sensors
Assess by the Tolerability questionnaire. Will be summarized by cohort and compared between cohorts using the methods outlined above for continuous variables and either a Chi-square test or Fisher's Exact test for categorical variables.
Up to 2 hours
Likely classification for lymphedema
Will examine receiver operator characteristics using data from groups 3 and 4. Sensitivity, specificity, and area under that curve will be calculated, however these will be considered preliminary.
Up to 2 hours
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
स्वस्थ स्वयंसेवकों को स्वीकार करता है
हाँ
  • COHORT A: Healthy participants
  • COHORT B: Participants with pre-existing lymphedema
  • COHORT B: A history of cancer therapy with surgery or radiation involving the axillary basin
  • COHORT B: Unilateral upper extremity swelling that requires compression or pneumatic therapy or a >= 2-centimeter difference in contralateral arm circumference

  • Patients with active malignancy or ongoing cancer therapy will be excluded, though breast cancer patients currently on endocrine monotherapy will be included
अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Carlo Contreras, मुख्य अन्वेषक, Principal Investigator, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: The Ohio State Comprehensive Cancer Center, 800-293-5066, [email protected]
संपर्क: Shannon Hainline, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थल

Ohio

Ohio State University Comprehensive Cancer Center, Columbus, Ohio, 43210, United States
Carlo M. Contreras, MD, संपर्क, 614-293-3465, [email protected]
Carlo M. Contreras, MD, मुख्य अन्वेषक
भर्ती जारी