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Lo studio clinico NCT05573451 (CANNES) per Metastasi linfonodale, Cancro cervicale è attivo, non in arruolamento. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui.
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Comparison of the Accuracy of US, MRI and PET/CT in the Assessment of LNs in Cervical Cancer. (CANNES) 91

Attivo, non in arruolamento
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La sperimentazione clinica NCT05573451 (CANNES) è uno studio osservazionale per Metastasi linfonodale, Cancro cervicale, attualmente attivo, non in arruolamento. Avviato il 20 gennaio 2021, prevede di arruolare 91 partecipanti. Sotto la guida di General University Hospital, Prague, dovrebbe concludersi entro il 31 dicembre 2024. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 25 settembre 2024.
Sommario breve
Lymph node involvement is the most important negative prognostic factor in cervical cancer. Reliable preoperative lymph node assessment is of utmost importance to tailor the treatment. According to the current European guidelines local extent of the disease can be assessed by magnetic resonance imaging (MRI) or by ultrasound (US), if performed by properly trained sonographer. Positron emission tomography combined wit...Mostra di più
Descrizione dettagliata
CANNES is a single arm, multicenter, prospective imaging trial. Patients referred with histopathologically confirmed cervical cancer will be clinically examined. As standard of care one of imaging method will be performed in preoperative local work-up - ultrasound or DW/MRI. The preference of imaging method of the first choice depends on the institutional practice. Eligible women meeting all inclusion criteria will b...Mostra di più
Titolo ufficiale

CANNES (Cervical Cancer Lymph Node Staging): a Prospective, Imaging Study to Compare the Diagnostic Accuracy of Ultrasound, MRI and PET/CT in the Preoperative Assessment of Lymph Nodes in Cervical Cancer.

Patologie
Metastasi linfonodaleCancro cervicale
Altri ID dello studio
  • CANNES
  • NU21-03-00461
Numero NCT
NCT05573451
Data di inizio (effettiva)
2021-01-20
Ultimo aggiornamento pubblicato
2024-09-25
Data di completamento (stimata)
2024-12-31
Arruolamento (previsto)
91
Tipo di studio
Osservazionale
Stato
Attivo, non in arruolamento
Bracci / Interventi
Gruppo/Braccio di partecipantiIntervento/Trattamento
N.D.
ultrasound - transvaginal/transrectal + transabdominal
Each patient undergoes at least ultrasound examination and PET-CT.
Esito primario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Primary endpoint is comparison of the overall accuracy of ultrasound, PET/CT and DW/MRI in preoperative detection of pelvic lymph node macrometastases.
Sensitivity, specificity, PPV, NPV, overall acuracy, AUC, LR+, LR- and p-value will be calculated for each imaging method per patient and per site (separately right and left pelvic lymph nodes).
36 months
Esito secondario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Comparison of overall accuracy of US, PET/CT and DW/MRI in detection of pelvic lymph node involvement according to the TNM and FIGO classification (including both macrometastases and micrometastases)
Sensitivity, specificity, PPV, NPV, overall acuracy, AUC, LR+, LR- and p-value will be calculated for each imaging method per patient and per site (separately right and left pelvic lymph nodes).
36 months
Comparison of overall accuracy of US, PET/CT and DW/MRI in assessment of para-aortic lymph node involvement.
Sensitivity, specificity, PPV, NPV, overall acuracy, AUC, LR+, LR- and p-value will be calculated for each imaging method per patient.
36 months
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità

Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Femmina
  • Histopathologically verified cervical cancer
  • FIGO stage IA1 L1 (lymphovascular space involvement) - IIIC2
  • Patient eligible for surgery (PLND, sampling or debulking of LNs, SLNB)
  • PET/CT scan not contraindicated
  • 18 > Age < 80
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade < 3
  • Non-pregnant patient
  • Informed consent signed

  • Tumor type other than primary cervical carcinomas
  • Second malignant tumor under treatment
  • FIGO stage IV (local spread to rectum or bladder, distant metastases)
General University Hospital, Prague logoGeneral University Hospital, Prague
Parte responsabile dello studio
Filip Fruhauf, Investigatore principale, Principial Investigator, General University Hospital, Prague
Nessun dato di contatto
1 Centri dello studio in 1 paesi
General University Hospital, Prague, Czechia