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Lo studio clinico NCT06604169 per HCM - Cardiomiopatia ipertrofica, S-ICD System (implantable Defibrillator) è attivo, non in arruolamento. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui. | ||
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Vista a schede
An Observational Study of Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator in Patients with Hypertrophic Cardiomyopathy At High Risk of Sudden Cardiac Death 589 Osservazionale
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La sperimentazione clinica NCT06604169 è uno studio osservazionale per HCM - Cardiomiopatia ipertrofica, S-ICD System (implantable Defibrillator), attualmente attivo, non in arruolamento. Avviato il 1 agosto 2024, prevede di arruolare 589 partecipanti. Sotto la guida di China National Center for Cardiovascular Diseases, dovrebbe concludersi entro il 31 luglio 2028. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 19 settembre 2024.
Sommario breve
- To observe the failure rate of S-ICD screening in HCM patients at high risk of SCD.
- To observe the incidence of IAS in HCM patients with S-ICD implantation and explore the related factors of IAS.
Descrizione dettagliata
The study was a multicenter, prospective, observational study that prospectively included HCM patients assessed as meeting the ICD implantation indication at Fuwai Hospital and National Collaborative Hospitals from July 1, 2024 to June 30, 2027, for pre-operation screening of S-ICD, and follow-up of patients eventually implanted with S-ICD.
Titolo ufficiale
An Observational Study of Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator in Patients with Hypertrophic Cardiomyopathy At High Risk of Sudden Cardiac Death
Patologie
HCM - Cardiomiopatia ipertroficaS-ICD System (implantable Defibrillator)Altri ID dello studio
- S-ICD in HCM
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2024-08-01
Ultimo aggiornamento pubblicato
2024-09-19
Data di completamento (stimata)
2028-07-31
Arruolamento (previsto)
589
Tipo di studio
Osservazionale
Stato
Attivo, non in arruolamento
Parole chiave
HCM
S-ICD
S-ICD
Esito primario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
the failure rate of S-ICD screening | S-ICD screening failed | 3 months |
The inappropriate shock event | The incidence of inappropriate shock event | 3 months |
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Bambino, Adulto, Adulto anziano
Età minima
14 Years
Sessi idonei
Tutti
- HCM patients assessed as meeting the ICD implantation indication
- Combined with bradycardia with pacing indications;
- Frequent monomorphic ventricular tachycardia require ATP therapy;
- With indications of CRT;
- Combined with other diseases, life expectancy is less than 1 year.
China National Center for Cardiovascular DiseasesNessun dato di contatto
1 Centri dello studio in 1 paesi
China
Fuwai hospital, Beijing, China, 100037, China