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Lo studio clinico NCT07493421 per Adenocarcinoma del Pancreas, Peritoneal (Metastatic) Cancer è in arruolamento. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui.
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To Evaluate the Feasibility and Safety of Combining Surgery (Pancreatectomy and Cytoreduction) With HIPEC for Treating Pancreatic Cancer With Peritoneal Involvement. 20 Basato su biomarcatori Follow-up lungo termine Sopravvivenza globale

In arruolamento
I dettagli dello studio clinico sono disponibili principalmente in inglese. Tuttavia, Trial Radar IA può essere d'aiuto! Basta cliccare su 'Spiega lo studio' per visualizzare e discutere le informazioni sullo studio nella lingua selezionata.
La sperimentazione clinica NCT07493421 è uno studio interventistico per Adenocarcinoma del Pancreas, Peritoneal (Metastatic) Cancer, attualmente in arruolamento. Avviato il 1 marzo 2026, prevede di arruolare 20 partecipanti. Sotto la guida di Unidade Local de Saúde São João, dovrebbe concludersi entro il 1 ottobre 2028. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 25 marzo 2026.
Sommario breve
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of a combined surgical and chemotherapy approach (pancreatectomy with cytoreductive surgery and HIPEC) in patients aged 18 and older with pancreatic ductal adenocarcinoma and synchronous peritoneal metastases. The main questions it aims to answer are:

Is the 90-day mortality rate for this intensive combined procedure lower than 5%? What are th...

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Titolo ufficiale

Cytoreductive Surgery and HIPEC for Pancreatic Cancer With Peritoneal Metastasis - IGNIS Trial

Patologie
Adenocarcinoma del PancreasPeritoneal (Metastatic) Cancer
Altri ID dello studio
  • CE-67-2026
Numero NCT
NCT07493421
Data di inizio (effettiva)
2026-03-01
Ultimo aggiornamento pubblicato
2026-03-25
Data di completamento (stimata)
2028-10-01
Arruolamento (previsto)
20
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
In arruolamento
Parole chiave
Pancreatic Cancer
Cytoreduction Surgical Procedures
Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy
Peritoneal Metastasis
Peritoneal Carcinomatosis
Scopo principale
Trattamento
Allocazione
N.D.
Modello di intervento
A gruppo singolo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
Gruppo/Braccio di partecipantiIntervento/Trattamento
SperimentaleExperimental arm
Pancreatectomy, combined with complete cytoreduction and HIPEC
Pancreatectomia
Total pancreatectomy for head tumours or radical antegrade modular pancreatosplenectomy (RAMPS) for distal tumours
Complete Cytoreduction
Resection of all macroscopic peritoneal metastases, but also the greater and lesser omentum, the round ligament of the liver, the appendix and the ovaries, in case of female patients
Chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC)
HIPEC with Cisplatin (100 mg/m2) and Paclitaxel (175 mg/m2) is performed for 90 minutes in a closed fashion
Esito primario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Mortality
Measurement of postoperative mortality will be recorded
In-hospital or 90 days after surgery
Morbidity
Post-operative morbidity will be recorded and classified according to Clavien-Dindo classification
In-hospital or 90 days after surgery
Esito secondario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Quality of Life after the Procedure
Assessed at 12 months post-surgery using the standardized EORTC QLQ-C30 questionnaire
12 months post-surgery
Recurrence-Free Survival
Recurrence from surgery until cancer returns, or death from any cause
12 months from surgery
Overall Survival
12 months OS
12 months from surgery
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità

Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Tutti
  • Pancreatic adenocarcinoma
  • Histologically confirmed peritoneal metastasis
  • Excluded other sites of metastasis (except ovary)
  • PCI less than or equal to 6
  • Age > 18 years
  • ECOG performance status 0-1
  • Written informed consent

  • Pregnancy
  • Intestinal obstruction
  • Renal insufficiency (GFR < 45 ml/min)
Unidade Local de Saúde São João logoUnidade Local de Saúde São João
Parte responsabile dello studio
Tiago Bouça-Machado, Investigatore principale, MD, Unidade Local de Saúde São João
Contatti principali dello studio
Contatto: Tiago Bouça-Machado, MD, +351 225 512 100, [email protected]
3 Centri dello studio in 2 paesi

shangaiShanghai Municipality

Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, shangaiShanghai Municipality, 200000, China
Yaolin Xu, Contatto, 8618817583729, [email protected]
Liang Liu, Dr., Investigatore principale
Yaolin Xu, Dr., Sub-investigatore
Non ancora in arruolamento

Lisbon District

Botton/Chamaplimaud Pancreatic cancer center, Lisbon, Lisbon District, 1400-038, Portugal
Gil Gonçalves, MD, Contatto, +351919362204, [email protected]
Gil Gonçalves, MD, Investigatore principale
Non ancora in arruolamento
ULS São João, Porto, 4200-319, Portugal
Tiago Bouça-Machado, MD, Contatto, +351 225 512 100, [email protected]
Contatto, [email protected]
Tiago Bouça-Machado, MD, Investigatore principale
In arruolamento