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治験 NCT06491784(対象:中皮腫)は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
フィルター基準に一致する試験が1件見つかりました
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EXTRA-Meso (EXercise TheRApy in Mesothelioma) Feasibility 40 運動療法
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治験番号 NCT06491784 は 介入研究 臨床試験 で、中皮腫 に関するものです。現在は 募集中 で、2024年1月25日 から開始しています。40 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は NHS Greater Glasgow and Clyde によって主導され、2025年7月31日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2024年7月9日 です。
概要
The goal of this clinical trial is to learn whether running an exercise study in patients with mesothelioma is feasible. The main question(s) it aims to answer are:
- Is it feasible to recruit patients to a randomised clinical trial of exercise therapy
- What are the barriers to study recruitment
- What are the barriers to study retention
Participants who decide to take part in the study will be randomly allocat...
もっと見る詳細説明
The aim of this study is to examine the feasibility of a randomised trial of exercise therapy in Mesothelioma. It will define likely rate of recruitment based on performance in two mesothelioma centres and identify barriers to recruitment and retention. Outcomes from the study will help refine the design of a future definitive phase 3 trial. That future phase 3 trial will have a patient-centred primary endpoint, e.g....もっと見る
公式タイトル
EXercise TheRApy in Mesothelioma - A Feasibility Study
疾患名
中皮腫刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文:その他の研究識別子
- GN22ON168
主目的
その他
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
なし(非盲検)
群(アーム)/介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
非介入Standard Care Routine clinical follow-up | 該当なし |
実薬対照薬Exercise Therapy (Intervention) 12 week multi-modal exercise and wellbeing programme | 運動療法 12 week personalised exercise, nutrition and wellbeing programme |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Number of patients recruited | Number of patients recruited to the study | 12 months |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Proportion of screened patients who are ineligible | Proportion of screened patients who are ineligible for the study | 12 months |
Study drop-out rate | Proportion of patients who enter the study who withdraw prior to study completion | 12 months |
Intervention adherence rate | Proportion of patients randomised to the intervention arm who complete the exercise programme | 12 months |
Health-related Quality of Life questionnaire completion rate | Number of Health-related Quality of Life questionnaires completed by participants in the study (higher numbers of completed questionnaires equates to better outcome) | 18 months |
Framework analysis from qualitative interviews | Framework analysis from qualitative interviews with study participants | 12 months |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Diagnosis of mesothelioma, ratified by a mesothelioma multi-disciplinary team (MDT) meeting
- Performance status 0 - 2
- Clinical frailty score ≤5
- Informed written consent
- Performance status ≥3
- Clinical frailty score ≥6
- Unlikely to be able to participate in an exercise programme (clinician/physiotherapist judgement)
- 🎓University of ...
試験中央連絡先
連絡先: Selina Tsim, PhD, 0141 451 6163, [email protected]
2 1カ国の場所
Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow, G51 4TF, United Kingdom
Selina Tsim, PhD, 連絡先, 0141 451 6163, [email protected]
Selina Tsim, PhD, 主任研究者
募集中
Wythenshawe Hospital, Manchester, M23 9LT, United Kingdom
Matthew Evison, MD, 連絡先, 0161 915 320, [email protected]
Matthew Evison, MD, 主任研究者
募集中