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治験 NCT06500715（対象：発熱性好中球減少症、肉腫、ドキソルビシンの副作用、Hospitalization-Associated Infection）は募集準備中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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Acupuncture as add-on to G-CSF for Febrile Neutropenia-related Hospitalization in Doxorubicin-treated Patients With Sarcoma 60
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治験番号 NCT06500715 は 介入研究 臨床試験 で、発熱性好中球減少症、肉腫、ドキソルビシンの副作用、Hospitalization-Associated Infection に関するものです。現在は 募集準備中 で、2026年1月1日 に開始予定です。60 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は Shaare Zedek Medical Center によって主導され、2027年12月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年5月16日 です。
概要
Chemotherapy-induced febrile neutropenia (CIFN) is a dangerous complication of many chemotherapy drugs, with current treatment with granulocyte colony-stimulating factors (G-CSFs) accompanied by adverse effects, primarily muscle and bone pain. Adult patients with sarcoma treated with doxorubicin-based chemotherapy have a high risk (>40%) for developing CIFN. Acupuncture has been shown to have a potentially myelo-pro...もっと見る
公式タイトル
Acupuncture as add-on to GCS-F Treatment for Reducing Febrile Neutropenia-related Hospitalization in Patients Undergoing Doxorubicin-based Treatment for Sarcoma: a Randomized Crossover Study
疾患名
発熱性好中球減少症肉腫ドキソルビシンの副作用Hospitalization-Associated Infection刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：その他の研究識別子
- ACP-CIFN.2024
NCT番号
開始日
2026-01
最終更新日
2025-05-16
終了予定日
2027-12
目標参加者数
60
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
募集準備中
キーワード
febrile neutropenia
acupuncture
sarcoma
doxorubicin
hospitalization
acupuncture
sarcoma
doxorubicin
hospitalization
主目的
予防
割付方法
無作為化
介入モデル
クロスオーバー法
盲検化
単盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実薬対照薬Group A Patients in Group A will undergo the acupuncture intervention at the 1st chemotherapy cycle; no acupuncture at the 2nd cycle; intervention at the 3rd; and so on. | 鍼治療 Acupuncture will be administered bilaterally on points PC6, LI 4, CV6, SP6, SP10 and ST36 on the first day of each cycle (d1), prior to administration of chemotherapy; and on d8, each session lasting between 30 to 45 minutes. Patients will continue from d1 to d8 with press-tack acupuncture needles on points PC 6, LI4, SP 6 and ST 36. On d8, patients will again undergo acupuncture, and continue with self-acupressure o...もっと見る |
実薬対照薬Group B No intervention at the 1st cycle; acupuncture intervention at the 2nd cycle; and so on. | 鍼治療 Acupuncture will be administered bilaterally on points PC6, LI 4, CV6, SP6, SP10 and ST36 on the first day of each cycle (d1), prior to administration of chemotherapy; and on d8, each session lasting between 30 to 45 minutes. Patients will continue from d1 to d8 with press-tack acupuncture needles on points PC 6, LI4, SP 6 and ST 36. On d8, patients will again undergo acupuncture, and continue with self-acupressure o...もっと見る |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia-related hospitalization | 3 weeks | |
Duration of chemotherapy-induced febrile neutropenia-related hospitalization | 3 weeks |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Relative Dose Intensity of Chemotherapy Regimen | Actual vs. planned dosage and interval between cycles | 3 weeks |
G-CSF-related muscle and bone pain | Patient-reported outcome measures | 3 wseks |
Quality of life-related outcomes: Quantitative Assessment | Patient-reported outcome measures | 3 weeks |
Quality of life-related outcomes: Qualitative Assessment | MYCaW narratives | 3 weeks |
Adverse effects of study intervention | Patient medical files | 3 weeks |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- age 18-65 years
- diagnosed with sarcoma of any stage
- scheduled for doxorubicin-based chemotherapy
- function ECOG status score of 0-1
- not fulfilling all inclusion criteria
- unwilling or unable to provide written informed consent for study participation
Shaare Zedek Medical Center責任者
Noah Samuels, 主任研究者, Director, Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center
試験中央連絡先
連絡先: Noah Samuels, MD, 972-26666395, [email protected]
1 1カ国の場所
Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, 91031, Israel
Noah Samuels, MD, 連絡先, 972-26666395, [email protected]