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Acupuncture for Post-hemorrhoidectomy Pain Control 100
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治験番号 NCT07238504 は 介入研究 臨床試験 で、Hemorrhoidectomy、Hemorrhoid Pain、鍼治療 に関するものです。現在は 募集準備中 で、2026年3月1日 に開始予定です。100 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は 香港大学 によって主導され、2027年4月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年12月2日 です。
概要
The goal of this clinical trial is to learn if acupuncture improves pain control after hemorrhoidectomy in patients with symptomatic hemorrhoids. It will also learn about the safety of using acupuncture in surgical patients. The main questions it aims to answer are:
Does acupuncture lower the maximal pain intensity after hemorrhoidectomy? Does acupuncture reduce analgesics requirement, length of hospital stay and qu...
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Acupuncture for Post-hemorrhoidectomy Pain Control With Acute Anti-inflammatory Effects: A Randomized Controlled Trial
疾患名
HemorrhoidectomyHemorrhoid Pain鍼治療その他の研究識別子
- UW 25-302
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
三重盲検
群(アーム)/介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Fully active acupuncture | 鍼治療 Acupuncture to 6 specific acupoints, 3 distant acupoints and electrical stimulation to 4 pairs of local acupoints. |
シャム対照薬Minimum acupuncture stimulation | 鍼治療 Minimal electrical stimulation to 1 local acupoint and 2 distant acupoints |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Maximal pain intensity | Numeric rating scale (minimum at 0 means 'no pain', maximum at 10 means 'worst pain') | Post-operative day 1 |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Maximal and resting pain intensity | Numeric rating scale (minimum at 0 means 'no pain', maximum at 10 mean 'worst pain') | Post-operative day 0, 2 to 7 and 14 |
Dosage of analgesics requirement | Dosage of paracetamol, tramadol and celecoxib tablets taken per day over the first post-operative 2 weeks | Post-operative 2 weeks |
Length of hospital stay | Post-operative day 1 | |
Functional recovery questionnaire | Post-operative 1 week (time to first bowel motion, time to first urination and time to return to work, counted from the day of operation) | |
Adverse effect | Effect from analgesics and acupuncture | Post-operative 2 weeks |
Quality of recovery (QoR) | QoR-15 questionnaire, which includes 15 questions scoring at a 10-point scale. Minimum at 0 means worst outcome and maximum at 10 means best outcome. | Post-operative day 1 |
Serum C-reactive protein level | Post-operative day 0 and 1 |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Symptomatic grade III or IV hemorrhoids undergoing conventional hemorrhoidectomy
- Patients scheduled for stapled hemorrhoidopexy
- Concomitant surgery other than conventional hemorrhoidectomy
- Bleeding tendency, thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10^9/L)
- Immunocompromised status or use of chemotherapy
- Active dermatitis
- Patients with pacemaker or automated implantable cardioverter-defibrillator
- Pregnant patients
- Known allergy to opioids, local anaesthetic drugs, paracetamol, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) including cyclooxygenase-2 inhibitors
- History of chronic pain (duration for 3 months or more)
- Daily use of strong opioids (e.g. morphine, fentanyl, hydromorphone, methadone, oxycodone, or meperidine)
- Alcohol or drug abuse
- Psychiatric illness
- Impaired renal function (preoperative serum creatinine level > 120µmol/L)
- Recent acupuncture treatment for other medical conditions
責任者
Pak Chiu WONG, 主任研究者, Associate Consultant, The University of Hong Kong
試験中央連絡先
連絡先: Pak Chiu Wong, +852-70836168, [email protected]
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