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治験 NCT07493421（対象：膵腺癌、Peritoneal (Metastatic) Cancer）は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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To Evaluate the Feasibility and Safety of Combining Surgery (Pancreatectomy and Cytoreduction) With HIPEC for Treating Pancreatic Cancer With Peritoneal Involvement. 20 バイオマーカー 長期追跡 全生存期間
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治験番号 NCT07493421 は 介入研究 臨床試験 で、膵腺癌、Peritoneal (Metastatic) Cancer に関するものです。現在は 募集中 で、2026年3月1日 から開始しています。20 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は Unidade Local de Saúde São João によって主導され、2028年10月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2026年3月25日 です。
概要
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of a combined surgical and chemotherapy approach (pancreatectomy with cytoreductive surgery and HIPEC) in patients aged 18 and older with pancreatic ductal adenocarcinoma and synchronous peritoneal metastases. The main questions it aims to answer are:
Is the 90-day mortality rate for this intensive combined procedure lower than 5%? What are th...
もっと見る公式タイトル
Cytoreductive Surgery and HIPEC for Pancreatic Cancer With Peritoneal Metastasis - IGNIS Trial
疾患名
膵腺癌Peritoneal (Metastatic) Cancerその他の研究識別子
- CE-67-2026
NCT番号
開始日
2026-03-01
最終更新日
2026-03-25
終了予定日
2028-10-01
目標参加者数
20
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
募集中
キーワード
Pancreatic Cancer
Cytoreduction Surgical Procedures
Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy
Peritoneal Metastasis
Peritoneal Carcinomatosis
Cytoreduction Surgical Procedures
Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy
Peritoneal Metastasis
Peritoneal Carcinomatosis
主目的
治療
割付方法
該当なし
介入モデル
単一群割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Experimental arm Pancreatectomy, combined with complete cytoreduction and HIPEC | 膵切除術 Total pancreatectomy for head tumours or radical antegrade modular pancreatosplenectomy (RAMPS) for distal tumours Complete Cytoreduction Resection of all macroscopic peritoneal metastases, but also the greater and lesser omentum, the round ligament of the liver, the appendix and the ovaries, in case of female patients 温熱腹腔内化学療法（HIPEC） HIPEC with Cisplatin (100 mg/m2) and Paclitaxel (175 mg/m2) is performed for 90 minutes in a closed fashion |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Mortality | Measurement of postoperative mortality will be recorded | In-hospital or 90 days after surgery |
Morbidity | Post-operative morbidity will be recorded and classified according to Clavien-Dindo classification | In-hospital or 90 days after surgery |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Quality of Life after the Procedure | Assessed at 12 months post-surgery using the standardized EORTC QLQ-C30 questionnaire | 12 months post-surgery |
Recurrence-Free Survival | Recurrence from surgery until cancer returns, or death from any cause | 12 months from surgery |
Overall Survival | 12 months OS | 12 months from surgery |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Pancreatic adenocarcinoma
- Histologically confirmed peritoneal metastasis
- Excluded other sites of metastasis (except ovary)
- PCI less than or equal to 6
- Age > 18 years
- ECOG performance status 0-1
- Written informed consent
- Pregnancy
- Intestinal obstruction
- Renal insufficiency (GFR < 45 ml/min)
Unidade Local de Saúde São João責任者
Tiago Bouça-Machado, 主任研究者, MD, Unidade Local de Saúde São João
試験中央連絡先
連絡先: Tiago Bouça-Machado, MD, +351 225 512 100, [email protected]
3 2カ国の場所
shangaiShanghai Municipality
Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, shangaiShanghai Municipality, 200000, China
Yaolin Xu, 連絡先, 8618817583729, [email protected]
Liang Liu, Dr., 主任研究者
Yaolin Xu, Dr., 副研究者
募集準備中
Lisbon District
Botton/Chamaplimaud Pancreatic cancer center, Lisbon, Lisbon District, 1400-038, Portugal
Gil Gonçalves, MD, 連絡先, +351919362204, [email protected]
Gil Gonçalves, MD, 主任研究者
募集準備中
ULS São João, Porto, 4200-319, Portugal
Tiago Bouça-Machado, MD, 連絡先, +351 225 512 100, [email protected]
連絡先, [email protected]
Tiago Bouça-Machado, MD, 主任研究者
募集中