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デューク大学Development & Validation of Preoperative Objective Physiological Evaluation (POPE)
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治験番号 NCT05092126 (POPE) は 介入研究 臨床試験 で、心肺フィットネス に関するものです。現在は 募集中 で、2021年11月23日 から開始しています。100 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は デューク大学 によって主催され、2026年3月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年3月17日 です。
概要
This study will compare the measured oxygen consumption (VO2) obtained during sub-maximal exercise testing with the estimated VO2 derived from a non-exercise questionnaire.
詳細説明
All surgical patients presenting at the Preoperative Anesthesia & Surgical Screening (PASS Clinic) will complete the Duke Activity Status Index (DASI) self-reported questionnaire as standard of care. If the DASI score is 34 or greater, the patients will not be considered for the study. If the DASI score is 33 or lower, the patient will be considered as a potential study participant. Eligible study participants will then complete a sub-maximal exercise test (Six Minute Step Test, 6MST) with measured VO2.
The VO2 is an integral part of preoperative assessment of cardiorespiratory fitness (CRF). A low CRF is associated with a higher incidence of post-operative complications and mortality. The study will evaluate the ability to estimate VO2 from exercise-derived measurement with questionnaire-derived estimation.
公式タイトル
Development & Validation of Preoperative Objective Physiological Evaluation
疾患／病気
心肺フィットネスその他の研究識別子
- POPE
- Pro00108789
NCT番号
開始日
2021-11-23
最終更新日
2025-03-17
終了予定日
2026-03-01
目標参加者数
100
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
募集中
キーワード
areobic power
cardiopulmonary exercise testing
exercise capacity
functional capacity
physical activity
cardiopulmonary exercise testing
exercise capacity
functional capacity
physical activity
主目的
診断
割付方法
非無作為化
介入モデル
交叉・クロスオーバー
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実薬対照薬6MST VO2 Completion of 6MST exercise protocol | 運動 Calculate oxygen consumption |
実薬対照薬DASI VO2 Completion of DASI fitness activity questionnaire | 運動 Calculate oxygen consumption |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Total amount of oxygen consumed per minute | Oxygen consumption measured in mL/min | Up to 15 minutes |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Age 18 and older
- Able to speak English
- Ambulatory [assistive devices ok]
- Preoperative Anesthesia and Surgical Screening (PASS) clinic patient with DASI score <34
- Able to provide informed consent
- Acute myocardial infarction (3-5 days)
- Unstable angina
- Severe untreated arterial hypertension at rest (>200 mm Hg systolic, >120 mm Hg diastolic)
- Resting heart rate > 120 bpm
- Room air desaturation at rest on room air <85%
- Inmate of correctional facility (i.e. prisoner)
- Diagnosed history of dementia
- Inability to ambulate independently
- Considered inappropriate to participate by Principal Investigator
デューク大学544 件のアクティブな治験を探索試験中央連絡先
連絡先: David MacLeod, FRCA, 919-812-3201, [email protected]
連絡先: Ashley Burke, BS
1 1カ国の場所
North Carolina
Duke University Health System, Durham, North Carolina, 27710, United States
David B MacLeod, FRCA, 連絡先, 919-812-3201, [email protected]
David B MacLeod, FRCA, 研究責任者
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