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治験 NCT05773144 (ACTION)（対象：結腸腫瘍）は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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Adaptive Randomization of Aerobic Exercise During Chemotherapy in Colon Cancer (ACTION)
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治験番号 NCT05773144 (ACTION) は 介入研究 臨床試験 で、結腸腫瘍 に関するものです。現在は 募集中 で、2023年6月1日 から開始しています。219 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は AdventHealth Translational Research Institute によって主催され、2027年5月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年9月24日 です。
概要
To goal of this clinical trial is to quantify the dose-response effects of aerobic exercise training compared to attention control on chemotherapy relative dose intensity in colon cancer survivors.
公式タイトル
Adaptive Randomization of Aerobic Exercise During Chemotherapy in Colon Cancer
疾患／病気
結腸腫瘍その他の研究識別子
- ACTION
- PBRC 2022-018
- U01CA271279 (米国NIHの助成金/契約)
主目的
支持療法
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
二重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
シャム対照薬Attention control Static stretching | Progressive Stretching Static stretching of eight major muscle groups |
実験的75 min/wk aerobic exercise Aerobic exercise at a dose of 75 minutes per week | 有酸素運動 Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise |
実験的150 min/wk aerobic exercise Aerobic exercise at a dose of 150 minutes per week | 有酸素運動 Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise |
実験的225 min/wk aerobic exercise Aerobic exercise at a dose of 225 minutes per week | 有酸素運動 Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise |
実験的300 min/wk aerobic exercise Aerobic exercise at a dose of 300 minutes per week | 有酸素運動 Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Chemotherapy Relative Dose Intensity | The ratio of the delivered dose intensity to the standard or planned dose intensity. | 12- or 24-weeks |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Age ≥18 years
- Histologically confirmed stage II or III colon cancer
- Completed surgical resection with curative intent
- Plan to initiate chemotherapy
- Engage in <60 minutes per week of moderate- to vigorous-intensity structured aerobic exercise
- No planned major surgery during the study period
- Readiness to exercise, as determined by a modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire
- Can walk 400 meters
- Can read and speak English
- Ability to provide written informed consent
- Provide written approval by qualified healthcare professional
- Willing to be randomized
- Evidence of metastatic colon cancer
- Concurrently actively treated other (non-colon) cancer
- Currently pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within the next 24 weeks
- Currently participating in another study with competing outcomes
- Any other condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation or successful compliance with the protocol
- Any other situation that, in the opinion of the investigator, would negatively impact subject safety or successful compliance with the protocol
AdventHealth Translational Research Instituteアメリカ国立がん研究所3039 件のアクティブな治験を探索責任者
Justin Brown, 研究責任者, Senior Investigator, AdventHealth Translational Research Institute
試験中央連絡先
連絡先: Justin C. Brown, Ph.D., [email protected]
3 1カ国の場所
California
Kaiser Permanente Northern California, Oakland, California, 94612, United States
Michelle Ross, 連絡先, [email protected]
Bette J Caan, Dr.P.H., 研究責任者
募集中
Florida
AdventHealth, Orlando, Florida, 32804, United States
Abigail Tice, Ph.D., 連絡先, [email protected]
Justin Brown, Ph.D., 研究責任者
募集中
Massachusetts
Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Christine Lu, M.P.H., 連絡先, [email protected]
Jeffrey A Meyerhardt, M.D., 研究責任者
募集中