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治験 NCT06138106（対象：栄養補助食品、結合組織、運動）は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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カリフォルニア大学デービス校Developing a Nutritional Supplement to Increase Collagen Synthesis in People
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治験番号 NCT06138106 は 介入研究 臨床試験 で、栄養補助食品、結合組織、運動 に関するものです。現在は 募集中 で、2023年11月21日 から開始しています。20 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は カリフォルニア大学デービス校 によって主催され、2025年6月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年4月6日 です。
概要
The purpose of this study is to test whether a natural product supplement can potentiate the increase in collagen synthesis following the ingestion of collagen protein. The investigators have developed a model of natural (GRAS certified) products that stimulate collagen synthesis, in vitro. The investigators will determine whether the natural product supplement can potentiate the collagen synthetic response to the ingestion of collagen protein. Basal and fed serum will be isolated and these samples will be used to treat human engineered ligaments.
公式タイトル
Developing a Nutritional Supplement to Increase Collagen Synthesis in People
疾患／病気
栄養補助食品結合組織運動その他の研究識別子
- 2110494
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
交叉・クロスオーバー
盲検化
三重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Natural Product Supplement The participant will consume a dose of hydrolyzed collagen (20g) supplemented with vitamin C (100 mg), epicatechin (75 mg), vitamin E (350 iU) and stevia extract (225 mg). | Natural Product Supplement Participants will have blood drawn before and one hour after consuming the natural product supplement. For 7-days the participants will perform load-bearing exercise and consume the supplement. On the final day, blood will be collected 4 hours after the final exercise bout. |
プラセボ対照薬Placebo The participant will consume a dose of hydrolyzed collagen (20g) supplemented with vitamin C (100 mg) and sweetener. | プラセボ対照 Participants will have blood drawn before and one hour after consuming the placebo supplement. For 7-days the participants will perform load-bearing exercise and consume the supplement. On the final day, blood will be collected 4 hours after the final exercise bout. |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Collagen protein synthesis | Collagen protein synthesis will be indirectly measured by measuring pro-collagen type I N-terminal propeptide (PINP) in the serum before and 4 hours after the last exercise bout (at day 7 of the protocol). | 7 days |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Strength of ligament constructs | Serum from participants will be used to treat engineered ligaments in order to measure the effect of the supplementation on the strength of the ligaments. The strength will be measured using the Instron bio puls 68SC-1 tension and compression machine. | 60 minutes post-exercise |
Collagen content of ligament constructs | Ligament constructs will be treated for 7 days with experimental feed medium containing serum obtained at baseline or post-prandial for determination of collagen content using a hydroxyproline assay. | 60 minutes post-exercise |
適格基準
対象年齢
成人
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
健康なボランティアを受け入れる
はい
- Young healthy adults (18-30 y)
- Pregnancy
- Smoking
- Receiving any medication that may interfere with the study outcomes
カリフォルニア大学デービス校231 件のアクティブな治験を探索試験中央連絡先
連絡先: Kevin Paulussen, PhD, 2177214479, [email protected]
連絡先: Keith Baar, PhD
1 1カ国の場所
California
Hickey Laboratory, Davis, California, 95616, United States
Kevin Paulussen, PhD, 連絡先, [email protected]
Keith Baar, PhD, 連絡先, [email protected]
募集中