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治験 NCT06139861（対象：思春期のうつ病、睡眠相後退）は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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カリフォルニア大学サンフランシスコ校Better Sleep Study
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治験番号 NCT06139861 は 介入研究 臨床試験 で、思春期のうつ病、睡眠相後退 に関するものです。現在は 募集中 で、2024年3月15日 から開始しています。200 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は カリフォルニア大学サンフランシスコ校 によって主催され、2028年8月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年7月8日 です。
概要
The overall aim of this proposal is a confirmatory efficacy trial sufficiently powered and designed to test the hypothesis that improving the relationship between biological circadian timing and waketime, a novel modifiable target, improves depression outcomes in a subgroup of adolescents with depression and a misaligned relationship between biological circadian timing and waketime utilizing a cognitive-behavioral sleep intervention.
公式タイトル
A Confirmatory Efficacy Trial of Engaging a Novel Sleep/Circadian Rhythm Target as Treatment for Depression in Adolescents
疾患／病気
思春期のうつ病睡眠相後退その他の研究識別子
NCT番号
開始日
2024-03-15
最終更新日
2025-07-08
終了予定日
2028-08-01
目標参加者数
200
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
募集中
キーワード
Depression
Adolescents
Sleep
Intervention
Adolescents
Sleep
Intervention
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
三重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的TranS-C | Trans-c Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) is an evidence based cognitive-behavioral sleep therapy. |
実薬対照薬Psychoeducation | 心理教育 The overarching principle is to provide information about how sleep, stress, diet, health, exercise, accidents and mood are inter-related and have reciprocal effects. |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Change in phase angle difference (PAD) between DLMO and waketime (PADDLMO WAKETIME ) | Validated biological and behavioral assessment; range between 0 and 11 hours, with shorter numbers indicating worse alignment between circadian biology and behavior | baseline to end of treatment (0 and 2 months) |
Change in Children's Depression Rating Scale (CDRS-R) | Validated clinician administered depression symptom severity scale; range between 17 and 133, with higher numbers indicative of greater depression severity | baseline to end of treatment (anticipated average exposure 2 months), months 8 and 14 |
適格基準
対象年齢
小児, 成人
試験の最低年齢
12 Years
対象性別
全て
- mental health/behavioral symptoms that would preclude productive engagement in study assessments or intervention (e.g., active psychosis; Bipolar Disorder; drug dependence
- severe or unstable medical or psychiatric condition such that treatment has changed within the last month or is expected to change during the course of the study or that would preclude ability to adhere to study procedures (e.g. terminal end-stage cancer)
- current use of medications or herbs with known effects on sleep
- plan to undergo or have had medication change in the last 8 weeks
カリフォルニア大学サンフランシスコ校704 件のアクティブな治験を探索- スタンフォード大学671 件のアクティブな治験を探索
- National Institute of Mental Health (NIMH)
試験中央連絡先
連絡先: Lauren Asarnow, PhD, 4159711533, [email protected]
1 1カ国の場所
California
UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building, San Francisco, California, 94107, United States
Fatima Gonzalez, 連絡先, [email protected]
Sabrina Darrow, MD, 連絡先, (415) 476-7000, [email protected]
募集中