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治験 NCT06144164（対象：リンパ浮腫、腕のリンパ浮腫、上腕のリンパ浮腫、乳癌、乳癌、女性乳がん）は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。
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A Study of a Comprehensive Prevention Program to Reduce Lymphedema After Axillary Lymph Node Dissection in People With Breast Cancer

募集中
治験(臨床試験)の詳細は主に英語で提供されています。しかし、治験レーダーAIが支援できます！「治験を説明」をクリックして、選択した言語で試験情報を表示し、議論してください。
治験番号 NCT06144164 は リンパ浮腫、腕のリンパ浮腫、上腕のリンパ浮腫、乳癌、乳癌、女性乳がん に関する 予防 の研究で、第III相・第三段階 介入研究 臨床試験 です。現在は 募集中 で、2023年11月16日 から開始しています。285 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター によって主催され、2030年3月16日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年11月7日 です。
概要
The purpose of this study to test whether a comprehensive program may help the lymph fluid to drain out of the arm and prevent lymphedema in participants with breast cancer.
公式タイトル

A Prospective Cohort Study of Patients Undergoing ALND for Treatment of Breast Cancer: The Efficacy of a Comprehensive Prevention Program in Decreasing the Incidence of Lymphedema and Improving Quality of Life

疾患／病気
リンパ浮腫腕のリンパ浮腫上腕のリンパ浮腫乳癌乳癌女性乳がん
その他の研究識別子
  • 23-303
NCT番号
NCT06144164
開始日
2023-11-16
最終更新日
2025-11-07
終了予定日
2030-03-16
目標参加者数
285
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第III相・第三段階
状況
募集中
キーワード
immediate lymphatic reconstruction
axillary lymph node dissection
Lymphedema
Lymphedema Arm
Lymphedema of Upper Arm
Breast cancer
breast carcinoma
female breast cancer
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
23-303
主目的
予防
割付方法
該当なし
介入モデル
単一群割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
参加グループ/群介入/治療法
実験的Participants with Breast Cancer
Participants will have a diagnosis of breast cancer and may undergo axillary lymph node dissection.
Immediate Lymphatic Reconstruction
Immediate Lymphatic Reconstruction will happen at the time of Axillary Lymph Node Dissection
Volumetric ARM Measurements
Volumetric arm measurements will occur at each in-person postoperative visit time points.
Lymphatic Massage
Participants will begin self-directed lymphatic massage 24 to 48 h after surgery and will continue to do lymphatic massage 3 times a week for 3 months after surgery or until 3 months after any adjuvant treatments (chemotherapy, radiation, etc.) are completed
Range of Motion Exercises
Participants will begin self-directed lymphatic massage 24 to 48 h after surgery and will continue to do lymphatic massage 3 times a week for 3 months after surgery or until 3 months after any adjuvant treatments (chemotherapy, radiation, etc.) are completed
Compression Garment Use
Participants will use compression garments 24 to 48 h after surgery and will continue daily use for at least 8 h a day for 3 months or until 3 months after any adjuvant treatments are completed
主要評価項目
評価指標指標の説明時間枠
The difference between the baseline and postoperative arm volume measurement
The primary objective is to determine the efficacy of a prevention program in decreasing the development of lymphedema in participants treated for breast cancer with Axillary Lymph Node Dissection/ALND by use of arm volume measurements. A ≥ 10% increase in RVC (arm volume difference between the affected and unaffected arms) between baseline and postoperative measures occurring at 12 months or later will indicate the development of lymphedema
Up to 24 months
適格基準

対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
女性
  • Female sex
  • Diagnosis of breast cancer
  • Ages 18 to 75 years
  • Consented for unilateral ALND or for unilateral SLNB with possible ALND

  • Male sex
  • Does not speak English
  • Does not fit into study garment
  • Axillary recurrence
  • History of ALND
  • Requirement of bilateral ALND for the treatment of breast cancer
  • Treatment with SLNB only
  • Known anaphylactic allergy to ICG dye used in ILR
  • Impaired decision-making capacity
Memorial Sloan Kettering Cancer Center logoメモリアル・スローン・ケタリングがんセンター737 件のアクティブな治験を探索
試験中央連絡先
連絡先: Michelle Coriddi, MD, 646-608-8042, [email protected]
連絡先: Babak Mahrara, MD, 646-608-8085, [email protected]
7 1カ国の場所

New Jersey

Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities), Basking Ridge, New Jersey, 07920, United States
Michelle Coriddi, MD, 連絡先, 646-608-8042
募集中
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities), Middletown, New Jersey, 07748, United States
Michelle Coriddi, MD, 連絡先, 646-608-8042
募集中
Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities), Montvale, New Jersey, 07645, United States
Michelle Coriddi, MD, 連絡先, 646-608-8042
募集中

New York

Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities), Commack, New York, 11725, United States
Michelle Coriddi, MD, 連絡先, 646-608-8042
募集中
Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities), Harrison, New York, 10604, United States
Michelle Coriddi, MD, 連絡先, 646-608-8042
募集中
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities), New York, New York, 10065, United States
Michelle Coriddi, MD, 連絡先, 646-608-8042
募集中
Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities), Uniondale, New York, 11553, United States
Michelle Coriddi, MD, 連絡先, 646-608-8042
募集中