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治験 NCT06430346（対象：食道癌）は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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Exercise Prehabilitation for Locoregional Esophageal Cancer
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治験番号 NCT06430346 は 介入研究 臨床試験 で、食道癌 に関するものです。現在は 募集中 で、2024年5月21日 から開始しています。20 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute によって主催され、2027年5月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年9月8日 です。
概要
The purpose of the study is to examine the feasibility and acceptability of exercise "prehabilitation" for patients preparing for esophageal cancer resection (removal).
公式タイトル
Exercise Prehabilitation for Locoregional Esophageal Cancer: A Pilot Study
疾患／病気
食道癌その他の研究識別子
- MCC-23121
主目的
支持療法
割付方法
該当なし
介入モデル
単一群割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Exercise prehabilitation In this trial participants will participate in an exercise program for 5 to 17 weeks, varying with treatment plans. Participants will receive resistance training equipment and participate in resistance training sessions twice per week (approximately 30-45 minutes per session). A Fitbit device will be provided to monitor step counts. | 運動 Physical activity and resistance training |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Retention | The number of participants who complete T0 and T1 measures. | Up to 11 weeks |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Exploratory outcomes and changes | The number of participants who demonstrate improvements in exploratory outcome measures. | Up to 17 weeks |
Clinical and treatment outcomes | Chi-square testing will be used to determine if there's a difference in perioperative outcomes between groups. | Up to 17 weeks |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Biopsy-proven locoregional esophageal cancer (LEC)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Treatment plan including neoadjuvant chemoradiation therapy and surgical resection
- Ability to read and speak English
- Regular engagement in resistance training (2x/week targeting all major muscle groups)
- Screen failure for exercise safety based on PAR-Q
- Underlying unstable cardiac or pulmonary disease or symptomatic cardiac disease
- Recent fracture or acute musculoskeletal injury that precludes ability to participate in resistance training safely
- Numeric pain rating scale of 7 or more out of 10
- Myopathic or rheumatologic disease that impacts physical function
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute試験中央連絡先
連絡先: Nathan Parker, PhD, 813-745-6849, [email protected]
1 1カ国の場所
Florida
Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, 33612, United States
Nathan Parker, PhD, 連絡先, 813-745-0527, [email protected]
Nathan Parker, PhD, 研究責任者
Jose Pimiento, MD, 研究責任者
募集中