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メイヨー・クリニックPhenotype-Tailored Lifestyle Intervention for Obesity: A Randomized Trial
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治験番号 NCT06770049 は 肥満 に関する 治療 の研究で、第IV相・第四段階 介入研究 臨床試験 です。現在は 募集中 で、2025年1月22日 から開始しています。228 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は メイヨー・クリニック によって主催され、2030年12月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年6月5日 です。
概要
The purpose of this study is to develop an evidence-based precision medicine approach for obesity that enhances weight loss and promotes weight loss maintenance.
公式タイトル
Phenotype-Tailored Lifestyle Intervention for Obesity: A Randomized Trial
疾患／病気
肥満その他の研究識別子
- 24-002375
- R01DK139028 (米国NIHの助成金/契約)
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
三重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実薬対照薬Standard Lifestyle Intervention (SLI) program | Standard Lifestyle Intervention (SLI) Program Subjects will receive recommendations for calorie and macronutrient intake, physical activity, and behavioral skills to be followed for 12 months and will be delivered by a multidisciplinary team of obesity experts in a 12-month structured follow up. Participants will meet with a registered dietician as well as member of the study team to learn more about their intervention. Diets will be prescribed for each participant with a 30% calorie deficit calculated from measured REE. Macronutrient composition will be guided based on the patient preference. Participants will be prescribed 150 minutes of physical activity per week (spread across 4-5 days) and recommendations to reach 10,000 steps daily. During the first 12 weeks, participants will be scheduled a 12-week behavioral program focusing on self-monitoring and stimulus control using cognitive-behavioral approaches to promote adherence to diet and exercise prescriptions. |
実験的Phenotype-tailored Lifestyle Intervention (PLI) program | Phenotype-tailored Lifestyle Intervention (PLI) Program Subjects will receive recommendations for calorie and macronutrient intake, physical activity, and behavioral skills to be followed for 12 months and will be delivered by a multidisciplinary team of obesity experts. The recommendations will be determined a priori to tailor for each obesity phenotype |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Total Body Weight Loss (TBWL) | Change in Total Body Weight Loss (TBWL) in kg | Baseline, 52 weeks |
適格基準
Inclusion:
• men or women between 18 to 65 years with obesity (BMI>30kg/m2).
Exclusion:
- weight change greater than 3% in the previous 3 months
- history of bariatric surgery and bariatric endoscopy
- untreated psychiatric disorders including binge eating disorders and bulimia
- current use of AOMs
- history of use of medications affecting weight or energy intake or energy expenditure in the last 6 months
- history of type 1 diabetes mellitus or uncontrolled medical conditions (e.g., uncontrolled hypertension)
- women who are pregnant or plan to become pregnant,
- any condition that limits their participation in the study
- Principal Investigator discretion
メイヨー・クリニック866 件のアクティブな治験を探索National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)責任者
Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., 研究責任者, Principal Investigator, Mayo Clinic
試験中央連絡先
連絡先: Megan Schaefer, 507-266-6004, [email protected]
1 1カ国の場所
Minnesota
Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, 55905, United States
Megan Schaefer, 連絡先, 507-266-6004, [email protected]
Andres Acosta, 研究責任者
募集中