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임상시험 NCT04307901 (SOCRATEC)은(는) 대장암, 대장 폴립에 대해 모집중 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요. | ||
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카드 뷰
Safety Of ColoRectal Assessment and Tumor Evaluation by Colon Capsule Endoscopy (SOCRATEC) 600
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임상시험 NCT04307901 (SOCRATEC)은(는) 대장암, 대장 폴립에 대해 알아보는 관찰연구입니다. 현재 상태는 모집중이며, 연구는 2020년 5월 1일에 시작되어 600명의 참여자를 모집하고 있습니다. Odense University Hospital이(가) 진행하며, 2030년 12월 31일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2020년 5월 20일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
Following European guidelines patients undergoing colonoscopy in one of Odense University Hospitals units will now be offered a colon capsule endoscopy (CCE) in case of incomplete examinations. Patients formerly referred to colonoscopy in general anesthesia or patients who decline colonoscopy after having completed bowel preparation will also be offered a CCE. In our department we have conducted a comparison study do...더 보기
공식 제목
Safety Of ColoRectal Assessment and Tumor Evaluation by Colon Capsule Endoscopy
질환명
대장암대장 폴립출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.기타 연구 식별자
- SOCRATEC
- 20/4408
NCT 번호
실제 연구 시작일
2020-05-01
최신 업데이트 게시
2020-05-20
예상 연구 완료일
2030-12-31
계획된 등록 인원
600
연구종류
관찰연구
상태
모집중
키워드
colon capsule endoscopy
ct colonography
colonoscopy
endoscopy
ct colonography
colonoscopy
endoscopy
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
Incomplete colonoscopy Individuals referred to colon capsule endoscopy due to incomplete colonoscopy investigation. | Colon capsule endoscopy Endoscopy performed using PillCam2 camera capsule for oral ingestion |
Colonoscopy general anesthesia Individuals referred to colon capsule endoscopy as alternative to colonoscopy under general anesthesia. | Colon capsule endoscopy Endoscopy performed using PillCam2 camera capsule for oral ingestion |
Colonoscopy declined Individuals referred to colon capsule endoscopy after completion of bowel preparation for colonoscopy, but who have declined colonoscopy to be carried out. | Colon capsule endoscopy Endoscopy performed using PillCam2 camera capsule for oral ingestion |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Complete mucosal visualization combining incomplete investigations | By combining results from incomplete colon capsule endoscopy and incomplete colonoscopy we will identify complete combined investigations. | 10 years |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Completion rate of colon capsule endoscopy | Total and subgroup completion rates of investigations | 2 years |
Safety of colon capsule endoscopy | Total and subgroup safety of investigations | 1 year |
Quality of colon capsule endoscopy | Sensitivity and specificity compared to colonoscopies | 1 year |
Economic evaluation | Economic analyses and evaluations comparing cost of investigations per patient and per case by investigation type. | 1 year |
Patient preference | Investigation of patient preferences stratified by demographic characteristics and history of endoscopic procedures | 2 years |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
- Incomplete colonoscopy, referral for colonoscopy under general anesthesia or declining colonoscopy after completion of bowel preparation.
- Chrohn's disease with symptoms of stenosis and/or pacemaker
Odense University Hospital연구 책임자
Issam al-Najami, 책임연구자, Principal Investigator, Odense University Hospital
연구 대표 연락처
연락처: Gunnar Baatrup, Prof., +4520575154, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Odense University Hospital, Svendborg, 5700, Denmark
Gunnar Baatrup, 연락처
모집중