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카드 뷰
68Ga-N188 PET/CT Imaging in Malignancy 203 신규 요법
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임상시험 NCT05593107은(는) 신생물들에 대해 알아보는 중재연구입니다. 현재 상태는 모집중이며, 연구는 2022년 8월 12일에 시작되어 203명의 참여자를 모집하고 있습니다. Peking University First Hospital이(가) 진행하며, 2025년 7월 31일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2024년 11월 21일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The Nectin-4 protein belongs to the cell adhesion factors family and has a tissue-specific expression spectrum in normal human tissues. However, Nectin-4 is overexpressed in various malignancies, especially those of epithelial origins, such as uroepithelial carcinoma, making Nectin-4 a highly specific and significant imaging target for malignancies.
\[68Ga\]N188, a novel molecular probe of PET imaging agent that tar...
더 보기공식 제목
A Study to Evaluate 68Ga-N188 PET/CT Imaging of Nectin-4 Expression in Malignant Tumors
질환명
신생물들기타 연구 식별자
- [68Ga]N188
NCT 번호
실제 연구 시작일
2022-08-12
최신 업데이트 게시
2024-11-21
예상 연구 완료일
2025-07-31
계획된 등록 인원
203
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
모집중
키워드
[68Ga]N188
Nectin-4
PET/CT
Neoplasms
Nectin-4
PET/CT
Neoplasms
주요 목적
진단
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적[68Ga]N188 Subjects with suspected or confirmed malignancy will receive an intravenous injection of 68Ga-N188 followed by PET imaging. The subjects will also receive a whole-body 18F-FDG PET/CT scan within a one-week period. | [68Ga]N188 68Ga-N188 is injected intravenously with a dose of 0.06-0.08 mCi/kg. |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
The diagnostic efficacy of 68Ga-N188 PET/CT in the evaluation of malignant tumors | Compare the standardized Uptake Value (SUV) of lesions on 68Ga-N188 and 18F-FDG PET/CT | 1 year |
The diagnostic efficacy of 68Ga-N188 PET/CT in the evaluation of malignant tumors | Compare the number of lesions detected by 68Ga-N188 and 18F-FDG PET/CT, based on the pathology or clinical follow-up as gold standard. | 1 year |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
The dosimetry of 68Ga-N188 | Research on the dose distribution of 68Ga-N188 in healthy volunteers and cancer patients by 1-hour dynamic PET/CT acquisition and analyze by the dosimetry software | 1 year |
Quantitative evaluation of 68Ga-N188 | Evaluation of quantitative parameters of 68Ga-N188, such as time-activity curve. | 1 year |
Correlation with pathological expression | Analyze Nectin-4 expression at the imaging level in combination with Nectin-4 expression in pathological specimens | 1 year |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
건강한 참가자 허용
네
- patients with confirmed or suspected cancer;
- 18F-FDG PET/CT within 1 week;
- Signed written informed consent.
- Pregnant and lactating women;
- Female patients plan to become pregnant within 6 months.
Peking University First Hospital연구 책임자
Jianhua ZHANG, 책임연구자, Principal Investigator, Peking University First Hospital
연구 대표 연락처
연락처: Jianhua Zhang, Dr., +861083572791, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Beijing Municipality
Peking University First Hospital, Beijing, Beijing Municipality, 100034, China
Jianhua Zhang, 연락처, +861083572791, [email protected]
Jianhua Zhang, Dr., 연락처
모집중