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임상시험 NCT05870332 (NAIAD)은(는) 대장 폴립, 대장 선종, 대장암에 대해 모집중 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요. | ||
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카드 뷰
Nationwide Study of Artificial Intelligence in Adenoma Detection for Colonoscopy (NAIAD) 4,000
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임상시험 NCT05870332 (NAIAD)은(는) 대장 폴립, 대장 선종, 대장암에 대해 알아보는 관찰연구입니다. 현재 상태는 모집중이며, 연구는 2023년 10월 16일에 시작되어 4,000명의 참여자를 모집하고 있습니다. King's College Hospital NHS Trust이(가) 진행하며, 2025년 5월 31일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2024년 3월 6일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The goal of this trial is to determine whether use of a Computer Assisted Detection (CADe) programme leads to an increase in ADR for either units or individual colonoscopists, independent of setting or expertise
상세한 설명
This is a case-control study comparing adenoma detection rate (ADR) in hospitals (and individual colonoscopists), before, during and after use with an artificial intelligence unit called GI Genius™ (GIG). GIG is a Computer-assisted detection (CADe) module that assists the human colonoscopist in real-time, by detecting and marking out polyps during colonoscopy. It has been shown to be effective in expert colonoscopist...더 보기
공식 제목
Nationwide Study of Artificial Intelligence in Adenoma Detection for Colonoscopy
질환명
대장 폴립대장 선종대장암기타 연구 식별자
- NAIAD
- 292323
NCT 번호
실제 연구 시작일
2023-10-16
최신 업데이트 게시
2024-03-06
예상 연구 완료일
2025-05-31
계획된 등록 인원
4,000
연구종류
관찰연구
상태
모집중
키워드
Artificial Intelligence
Computer assisted detection (CADe)
Colorectal cancer
Adenoma Detection Rate (ADR)
Computer assisted detection (CADe)
Colorectal cancer
Adenoma Detection Rate (ADR)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
All patients Patient ≥18 years old, with capacity to consent, scheduled for diagnostic colonoscopy | GI Genius (GIG) GIG is an artificial intelligence unit that assists human colonoscopist in real-time to detect polyps during colonoscopy.
Four months collection period prior to activating GIG, then four months with GIG, and Four months afterwards without GIG |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
CADe-ADR in real world practice | The primary outcome measure will be adenoma detection rate. This will be studied across three phases: prior to use of CADe (baseline practice), while using CADe (study period) and finally after CADe (without the device in situ: "washout" phase). | 24 months |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
APC | Mean adenomas per colonoscopy (APC) | 24 months |
Polyp characteristics | Polyp size (mm) and location (in colonic segments) | 24 months |
Procedure time | Total procedure (insertion+withdrawal) and withdrawal time | 24 months |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
건강한 참가자 허용
네
- Any patient aged 18-85 scheduled for colonoscopy by current NHSE / British Society of Gastroenterology criteria
- Colonoscopy being performed for polyp surveillance
- Unable to provide informed, written consent
King's College Hospital NHS Trust- Medtronic
- National Institute for Health Research, United Kingdom
연구 대표 연락처
연락처: Prof Bu'Hussain B Hayee, PHD FRCP, 02032996044, [email protected]
연락처: Dr Olaolu Olabintan, MBBS MRCP, 07939056819, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
King's College Hospital NHS Foundation Trust, London, SE5 9RS, United Kingdom
Alena B Marynina, 연락처, +442032996044, [email protected]
Olaolu Olabintan, 연락처, 07939 056819, [email protected]
Bu'Hussain B Hayee, MBBS, PhD, 책임연구자
모집중