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Longterm Effectiveness of Artificial Intelligence-assisted Colonoscopy on Adenoma Recurrence (ENDOAID-PRO) 775

모집중
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임상시험 NCT06251700 (ENDOAID-PRO)은(는) Screening Colonscopy에 대해 알아보는 중재연구입니다. 현재 상태는 모집중이며, 연구는 2024년 1월 24일에 시작되어 775명의 참여자를 모집하고 있습니다. 홍콩 중문 대학이(가) 진행하며, 2027년 4월 30일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2024년 10월 29일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
We hypothesize that AI-assisted colonoscopy can reduce post-colonoscopy neoplasia incidence after 3 years, over standard colonoscopy. Moreover, this protective effect may allow surveillance intervals to be lengthened, by modifying long-term outcome of high-risk subgroup.
상세한 설명
Between April 2021 and July 2022, our group completed a parallel-group, randomized controlled trial in Hong Kong. \[ENDOAID-TRAIN study; NCT04838951\] 856 subjects undergoing colonoscopies were randomized 1:1 to receive colonoscopies with CADe (ENDO-AID, Olympus Co., Japan) or standard colonoscopies (control). Our study proved that AI-assisted colonoscopies could increase the overall ADR, especially small-to-medium s...더 보기
공식 제목

Longterm Effectiveness of Artificial Intelligence-assisted Colonoscopy on Adenoma Recurrence - a Prospective Longitudinal Follow-up of Randomized Controlled Trial

질환명
Screening Colonscopy
기타 연구 식별자
  • ENDOAID-PRO
  • 2023.541
NCT 번호
실제 연구 시작일
2024-01-24
최신 업데이트 게시
2024-10-29
예상 연구 완료일
2027-04-30
계획된 등록 인원
775
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
모집중
주요 목적
치료
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
참가자 그룹/시험군개입/치료
실험적Intervention arm
CADe system will be used during withdrawal phase of colonscopy
ENDO-AID CADe
ENDO-AID CADe will be used during the withdrawal process of the colonscopy
주요결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Post-colonoscopy adenomas at year 3
The primary endpoint is the incidence of post-colonoscopy adenomas at year 3, which is the composite of new occurrence and metachronous recurrence of adenomas during surveillance.
During the colonoscopy
이차결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Post-colonoscopy AA
Incidence of post-colonoscopy advanced adenomas
During the colonoscopy
Post-colonoscopy advanced neoplasms
Incidence of post-colonoscopy advanced neoplasms
During the colonoscopy
Post-colonoscopy SSL
Incidence of post-colonoscopy SSL
During the colonoscopy
Post-colonoscopy CRC
Incidence of post-colonoscopy CRC
During the colonoscopy
Post-colonoscopy adenomas and advanced adenomas
Number of post-colonoscopy adenomas and advanced adenomas
During the colonoscopy
Size and location of post-colonoscopy adenomas and advanced adenomas
Size and location of post-colonoscopy adenomas and advanced adenomas
During the colonoscopy
High-risk and low-risk group according to USMSTF guideline
Proportion of subjects re-classified as high-risk and low-risk groups according to USMSTF guideline
During the colonoscopy
참여 도우미
적격성 기준

연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체

Subjects are eligible if:

(i) They underwent randomization to receive colonoscopy with/without CADe in ENDOAID-TRAIN study \[NCT04838951\]; (ii) They are fit and willing to undergo surveillance colonoscopy at year 3; (iii) Written informed consent obtained.

Subjects will be excluded from the study if they have any of the followings:

(i) Incomplete colonoscopy during index procedure; (ii) Known residual colorectal neoplasia not removed (except hyperplastic polyps); (iii) Underwent unscheduled interval colonoscopy before year 3; (iv) Contraindications to surveillance colonoscopy at year 3; (v) Advanced comorbid (American Society of Anesthesiologists grade 4 or above); (vi) History of CRC, hereditary polyposis syndrome or inflammatory bowel disease; (vii) History of colectomy at any time point.

연구 책임자
Louis Ho Shing Lau, 책임연구자, Assistant Professor, Chinese University of Hong Kong
연구 대표 연락처
연락처: Felix Sia, 26370428, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Prince of Wales Hospital, Hong Kong, Hong Kong
Louis Lau, 연락처
모집중