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임상시험 NCT06454955은(는) B7H3, CD276 Affibody, PET/CT Imaing에 대해 모집중 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요. | ||
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카드 뷰
Study on B7-H3 Targeted Affibody Radioligand Probes for PET Imaging of Solid Tumors 조기 1상 50
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임상시험 NCT06454955은(는) 진단을(를) 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 B7H3, CD276 Affibody, PET/CT Imaing에 대해 진행되며, 조기 1상 중재연구으로 현재 상태는 모집중입니다. 연구는 2024년 1월 1일에 시작되어 50명의 참여자를 모집하고 있습니다. Peking University Cancer Hospital & Institute이(가) 진행하며, 2026년 11월 30일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2024년 8월 23일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
Based on \[68Ga\]B7H3 Affibody-BCH, this study investigates its radioactive uptake and imaging capabilities in tumor patients, with the aim of establishing a correlation between radioactive uptake and B7-H3 receptor expression. Utilizing whole-body PET technology, the pharmacokinetic dynamics of \[68Ga\]B7H3 Affibody-BCH are examined to ascertain its pharmacological characteristics. Ultimately, this research establis...더 보기
공식 제목
Study of B7-H3 Mediated Tumor Immune Response Using a Whole-Body Kinetic Approach in Whole-Body PET
질환명
B7H3CD276 AffibodyPET/CT Imaing출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.기타 연구 식별자
- 2023KT131
NCT 번호
실제 연구 시작일
2024-01-01
최신 업데이트 게시
2024-08-23
예상 연구 완료일
2026-11-30
계획된 등록 인원
50
연구종류
중재연구
단계/상
조기 1상
상태
모집중
주요 목적
진단
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Each patient must undergo dynamic PET/CT imaging with [68Ga]B7H3 Affibody-BCH. | [68Ga] B7H3 Affibody-BCH An affibody structure specifically targeting B7H3 was developed based on the B7H3 binding domain, and it was structurally optimized to yield a small molecular agent, B7H3 Affibody-BCH, suitable for nuclear medical diagnostic and therapeutic uses targeting B7H3. By labeling with the radioactive isotope \^68Ga, this agent can be used for PET/CT diagnosis of solid tumors. |
주요결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
SUV | Standardized Uptake Values (SUV) of \[68Ga\] B7H3 Affibody-BCH at various time points within the imaging window for target lesions or suspected tumor lesions in subjects with malignant tumors. | 1 hour and 2 hour after injection |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
건강한 참가자 허용
네
- Age range 18-75 years, open to both male and female participants;
- Participants must meet the following hematologic and hepatic/renal function criteria: Hematology: WBC ≥ 4.0 × 10^9/L or neutrophils ≥ 1.5 × 10^9/L, platelets ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 90 g/L; Prothrombin time (PT) or Activated partial thromboplastin time (APTT) ≤ 1.5 times the upper limit of normal (ULN); Hepatic and renal functions: Total bilirubin (T-Bil) ≤ 1.5 times the upper threshold limit (ULT), ALT/AST ≤ 2.5 ULN or ≤ 5 ULT for subjects with liver metastasis, Alkaline phosphatase (ALP) ≤ 2.5 ULN (or ≤ 4.5 ULN in cases of bone or liver metastasis); Blood urea nitrogen (BUN) ≤ 1.5 × ULT, serum creatinine (SCr) ≤ 1.5 × ULT;
- Normal cardiac function;
- Expected survival of at least 12 weeks;
- Good adherence to follow-up;
- Presence of at least one measurable target lesion according to RECIST 1.1 criteria;
- Women of childbearing age (15-49 years) must undergo a pregnancy test within seven days prior to the commencement of the study and test negative; sexually active male and female participants must agree to utilize effective contraception to prevent pregnancy during the study and for three months following the final examination;
- Patients for whom a clinical physician recommends PET/CT scans for the diagnosis and staging of tumors;
- Participants must fully understand and voluntarily agree to participate in the study, and must sign an informed consent form.
- Severe abnormalities in liver and renal function and blood counts;
- Patients planning to conceive;
- Pregnant or lactating women;
- Individuals unable to lie flat for thirty minutes;
- Individuals who refuse to participate in this clinical study;
- Individuals suffering from claustrophobia or other psychiatric disorders;
- Other situations deemed unsuitable for trial participation by the researchers.
Peking University Cancer Hospital & Institute연락처 정보가 없습니다.
1 1개국에 임상시험 장소
Beijing Municipality
Xiangxi Meng, Beijing, Beijing Municipality, 100142, China
Xiangxi Meng, PhD, 연락처, 01088197852, [email protected]
Lei Xia, PhD, 연락처, 01088197853, [email protected]
모집중