베타
임상 레이더 AI
임상시험 NCT06696326은(는) 양전자 방출 단층촬영(PET), 전립선암, Trophoblast Cell Surface Antigen 2에 대해 모집중 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요.
하나의 임상시험이 필터 기준과 일치합니다.
카드 뷰
검색으로 돌아가기

A Multicenter Study Evaluating the Diagnostic Value of 68Ga-MY6349 PET/CT for Prostate Cancer 100 신규 요법

모집중
임상시험 세부 정보는 주로 영어로 제공됩니다. 하지만 임상 레이더 AI가 도와드릴 수 있습니다! '임상시험 설명'를 클릭하여 선택한 언어로 임상시험 정보를 확인하고, 이에 대해 AI와 논의해 보세요.
임상시험 NCT06696326은(는) 양전자 방출 단층촬영(PET), 전립선암, Trophoblast Cell Surface Antigen 2에 대해 알아보는 중재연구입니다. 현재 상태는 모집중이며, 연구는 2024년 10월 1일에 시작되어 100명의 참여자를 모집하고 있습니다. The First Affiliated Hospital of Xiamen University이(가) 진행하며, 2025년 10월 15일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2024년 12월 18일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The main objective of this research is to develop and evaluate new PET imaging agents with high sensitivity and specificity for prostate cancer and other aggressive tumors. Specifically, the research focuses on improving upon existing prostate cancer imaging methods, such as PSA tests and PSMA PET/CT, which have limitations in sensitivity, specificity, and the ability to provide comprehensive tumor information，and ai...더 보기
상세한 설명
Prostate cancer is the second most common cancer in men and the fifth leading cause of male cancer-related death. Incidence rates are higher in developed countries (37.5 per 100,000) compared to developing countries (11.3 per 100,000), with similar patterns in mortality rates. Currently, approximately 10 million men are diagnosed with prostate cancer worldwide, with over 400,000 deaths annually. By 2040, annual morta...더 보기
공식 제목

A Multicenter Study Evaluating the Diagnostic Value of 68Ga-MY6349 PET/CT for Prostate Cancer

질환명
양전자 방출 단층촬영(PET)전립선암Trophoblast Cell Surface Antigen 2
기타 연구 식별자
  • XMYY-2024KY171
NCT 번호
NCT06696326
실제 연구 시작일
2024-10-01
최신 업데이트 게시
2024-12-18
예상 연구 완료일
2025-10-15
계획된 등록 인원
100
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
모집중
주요 목적
진단
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
참가자 그룹/시험군개입/치료
실험적68Ga-MY6349
Each subject receives a single intravenous injection of 68Ga-MY6349 and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
standard-of-care imaging 68Ga-MY6349 and 68Ga-PSMA-11
Each subject receives a single intravenous injection of standard-of-care imaging radiopharmaceuticals 68Ga-MY6349 and 68Ga-PSMA-11, and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
주요결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Diagnostic accuracy
The sensitivity, specificity, and accuracy of 68Ga-MY6349 and 68Ga-PSMA-1PET/CT were calculated and compared to evaluate the diagnostic accuracy.
2 years
이차결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Number of lesions
The numbers of positive primary and metastatic lesions of 68-MY6349 PET/CT and 68Ga-PSMA-11 PET/CT were recorded by visual interpretation.
2 years
SUV
Standardized uptake value (SUV) of 68-MY6349 PET/CT and 68Ga-PSMA-11 PET/CT for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
2 years
참여 도우미
적격성 기준

연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
남성
  1. Patients with initial diagnosis of prostate cancer, or patients with biochemical recurrence after radical prostatectomy or radical radiotherapy.
  2. Estimated survival time >3 months, as determined by a physician.
  3. Willing to sign the informed consent form voluntarily and able to comply with the study protocol.

  1. Individuals unable to tolerate intravenous administration (e.g., history of needle or blood phobia).
  2. Patients deemed unsuitable by researchers or unable to complete PET or other imaging examinations due to specific conditions, such as claustrophobia or radiophobia.
  3. Individuals with occupational exposure to radiation.
  4. Patients with severe diseases affecting the heart, kidneys, lungs, vascular, neurological, or mental systems, immune deficiency disorders, or hepatitis/cirrhosis.
  5. Other conditions that researchers deem unsuitable for participation in the study.
The First Affiliated Hospital of Xiamen University logoThe First Affiliated Hospital of Xiamen University
연구 대표 연락처
연락처: Chen Haojun, MD, PhD, +8618659285282, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소

Fujian

The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen, Fujian, China
Chen Haojun, MD, PhD, 연락처, 18659285282, [email protected]
모집중