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푸단 대학Transparent Cap-Assisted Colonoscopy Combined With Computer-Aided Detection in Improving the Detection Rate of Colorectal Adenomas 524 무작위 배정
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임상시험 NCT07097350은(는) 대장직장 선종에 대해 알아보는 중재연구입니다. 현재 상태는 대상자모집전이며, 2025년 8월 1일부터 참여 신청이 가능합니다. 524명의 참여자를 모집할 예정입니다. 푸단 대학이(가) 진행하는 이 연구는 2027년 8월 1일까지 진행될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2025년 7월 31일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
A prospective, single-center, single-blind, randomized controlled study to compare the effectiveness of transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection and computer-aided detection alone in improvement of adenoma detection rate
상세한 설명
- Patients are undergone screening or surveillance colonoscopy at the Endoscopy department of Gastrointestinal endoscopy center of Huadong hospital affiliated to Fudan University.
- Randomize into 2 interventional groups based on Random function of Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0, including (1) Group 1: computer-aided detection alone and (2) Group 2: transparent cap-assisted computer-aided d...
공식 제목
Study on the Effect of Transparent Cap-Assisted Colonoscopy Combined With Computer-Aided Detection in Improving the Detection Rate of Colorectal Adenomas
질환명
대장직장 선종기타 연구 식별자
- 2025K239
NCT 번호
실제 연구 시작일
2025-08-01
최신 업데이트 게시
2025-07-31
예상 연구 완료일
2027-08-01
계획된 등록 인원
524
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
대상자모집전
키워드
transparent cap
computer-aided detection
adenoma detection rate
computer-aided detection
adenoma detection rate
주요 목적
치료
설계 할당
무작위배정
중재 모델
평행설계
맹검 (마스킹)
이중맹검
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
활성 대조군computer-aided detection alone colonoscopy with computer-aided detection alone | computer-aided detection alone colonoscopy with computer-aided detection |
실험적transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection | transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
adenoma detection rate | 2 weeks after the procedure |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
sessile serrated lesion detection rate | 2 weeks after the procedure | |
advanced adenoma detection rate | 2 weeks after the procedure | |
polyp detection rate | 2 weeks after the procedure | |
Clinically Significant Immediate Post-polypectomy Bleeding（CSIPB）rate | CSIPB was defined as any bleeding not responding to water jet irrigation or STSC and therefore requiring either coagu lation forceps or mechanical clips to achieve hemostasis | immediately after the procedure |
Clinically Significant Delayed Post-polypectomy Bleeding（CSDPB）rate | CSPEB was defined as any bleeding after completion of the procedure requiring emergency room presentation, hospital isation or re-intervention (endoscopy, angiography, surgery). | 2 weeks after the procedure |
perforation rate | immediately after the procedure |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
45 Years
참여 가능한 성별
전체
- aged 45-75 years
- Patients scheduled for therapeutic colonoscopy as postoperative surveillance after colorectal surgery, post-polypectomy follow-up, or treatment of histologically confirmed polyps
- Patients with highly suspected or pathologically confirmed colorectal cancer
- Patients presenting with alarm symptoms or signs (hematochezia, melena, unexplained anemia or weight loss, palpable abdominal mass, or a positive digital rectal examination)
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients with gastrointestinal obstruction
- Patients with inflammatory bowel disease, familial adenomatous polyposis, or serrated polyposis syndrome
- Patients who have taken anticoagulants (e.g., aspirin, warfarin) within 7 days before colonoscopy or who have coagulation disorders
- Patients currently enrolled in another clinical study or who participated in any clinical trial within the past 60 days
- Insertion failure for any reason (e.g., scope cannot pass an obstruction, patient cannot tolerate the procedure) or colonoscopy not reaching the cecum
- A Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score < 6 at scope insertion (inadequate preparation requiring repeat bowel cleansing)
- Use of non-guideline-recommended bowel preparation agents
- Patients undergoing emergency colonoscopy
푸단 대학연구 책임자
Zhijun Bao, 책임연구자, Director, Fudan University
연구 대표 연락처
연락처: Danian Ji, M.D., +86-18019094606, [email protected]
연락처: Zhiyu Dong, M.D., +86-18817870866, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Shanghai Municipality
Huadong hospital, Fudan university, Shanghai, Shanghai Municipality, 200040, China
Danian Ji, M.D., 연락처, +86-18019094606, [email protected]
Zhiyu Dong, M.D., 연락처, +86-18817870866, [email protected]