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Healthy Volunteer Study 1상 36 이중 눈가림
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임상시험 NCT07270783은(는) 기타을(를) 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 건강 자원봉사자에 대해 진행되며, 1상 중재연구으로 현재 상태는 모집중입니다. 연구는 2025년 12월 4일에 시작되어 36명의 참여자를 모집하고 있습니다. InventisBio Co., Ltd이(가) 진행하며, 2026년 6월 1일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2025년 12월 15일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
Double Blinded Healthy Volunteer study evaluating D-2570 against placebo in various doses.
상세한 설명
Double blind study evaluating the safety, tolerability and PK data of D-2570/placebo in healthy volunteers.
공식 제목
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Doses of D-2570 Tablets in Healthy Subjects
질환명
건강 자원봉사자기타 연구 식별자
- D2570-103
NCT 번호
실제 연구 시작일
2025-12-04
최신 업데이트 게시
2025-12-15
예상 연구 완료일
2026-06
계획된 등록 인원
36
연구종류
중재연구
단계/상
1상
상태
모집중
주요 목적
기타
설계 할당
무작위배정
중재 모델
평행설계
맹검 (마스킹)
사중맹검
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Cohort 1 D-2570/Placebo | D-2570 D-2570 위약 Placebo |
실험적Cohort 2 D-2570/Placebo | D-2570 D-2570 위약 Placebo |
실험적Cohort 3 D-2570/Placebo | D-2570 D-2570 위약 Placebo |
주요결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Incidence of adverse events | Incidence of adverse events | From Informed Consent through study completion, an average of 48 days |
Result of Pharmacokinetic endpoint | Tmax | From Randomization through study completion, an average of 20 days |
Result of Pharmacokinetic endpoint | Cmax | From Randomization through study completion, an average of 20 days |
Result of Pharmacokinetic endpoint | t1/2 | From Randomization through study completion, an average of 20 days |
Result of Pharmacokinetic endpoint | MRT | From Randomization through study completion, an average of 20 days |
Result of Pharmacokinetic endpoint | AUC0-∞ | From Randomization through study completion, an average of 20 days. |
Result of Pharmacokinetic endpoint | AUC0-t | From Randomization through study completion, an average of 20 days |
Result of Pharmacokinetic endpoint | CL/F | From Randomization through study completion, an average of 20 days |
Result of Pharmacokinetic endpoint | Vz/F | From Randomization through study completion, an average of 20 days |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
건강한 참가자 허용
네
- Healthy volunteer subjects meeting eligibility criteria
- Subjects with ongoing or history of disease or co-morbidities as assessed by Principal Investigator which would make them ineligible for the study
- Subjects with a history of drug and alcohol abuse
- Subjects taking medications, over the counter or herbal remedies
InventisBio Co., Ltd연구 대표 연락처
연락처: Kathryn Stazzone, 3025195966, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Maryland
Pharmaron, Baltimore, Maryland, 21201, United States
Director-Clinical Operations, 연락처, 3025195966
모집중