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임상시험 NCT07482761 (MM-t4-14-FFPE)은(는) Multiple Myeloma and Malignant Plasma Cell Neoplasms에 대해 대상자모집전 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요. | ||
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카드 뷰
Multiple Myeloma t(4 ;14) FFPE Samples (MM-t4-14-FFPE) 20 바이오마커 기반 관찰 연구
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임상시험 NCT07482761 (MM-t4-14-FFPE)은(는) Multiple Myeloma and Malignant Plasma Cell Neoplasms에 대해 알아보는 관찰연구입니다. 현재 상태는 대상자모집전이며, 2026년 7월 5일부터 참여 신청이 가능합니다. 20명의 참여자를 모집할 예정입니다. BIWAKO이(가) 진행하는 이 연구는 2027년 6월 1일까지 진행될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2026년 3월 19일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
This observational study aims to evaluate the feasibility of assembling a retrospective cohort of formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue samples from patients with 4;14 translocated multiple myeloma, together with their associated clinical and pathological data. The study will determine whether these archived samples are suitable for exploratory biomarker assessment.
No intervention is performed. All FFPE sa...
더 보기상세한 설명
This retrospective observational study aims to determine the feasibility of assembling a cohort of formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue samples from patients with 4;14 translocated multiple myeloma and linking these materials with associated clinical and pathological data. All samples originate from routine diagnostic procedures performed as part of standard clinical care; no prospective interventions or ad...더 보기
공식 제목
Discovery And Validation Of New Biomarkers In The Context Of Multiple Myeloma With t(4-14) and Relapse
질환명
Multiple Myeloma and Malignant Plasma Cell Neoplasms기타 연구 식별자
- MM-t4-14-FFPE
- BWK-P035b
NCT 번호
실제 연구 시작일
2026-07-05
최신 업데이트 게시
2026-03-19
예상 연구 완료일
2027-06-01
계획된 등록 인원
20
연구종류
관찰연구
상태
대상자모집전
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
FFPE samples Samples obtained from patients with multiple myeloma disease and confirmed 4;14 translocation. Tissu samples should be obtained (nos aspirate) | 해당 없음 |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Feasibility of cohort inclusion based on availability of FFPE tissue and confirmed myeloma disease with (4;14) translocation. | Number of participants who meet both criteria: - confirmation of t(4;14) disease using predefined clinical and histopathological criteria, and - availability of an adequate FFPE tissue block suitable for inclusion. Feasibility will be quantified by reporting the proportion of eligible participants among all patients screened for potential inclusion. | Baseline |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Evaluate FFPE analytical quality through expression rates of predefined IHC markers (CD138, CD56, MUM1, light chains). | Percentage of cases showing immunoreactivity for selected markers based on standard immunohistochemistry performed during diagnostic work-up. Marker expression is recorded as positive or negative according to predefined laboratory thresholds. | Baseline |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
- Adult patients with histologically confirmed myeloma with a t(4;14) translocation
- Availability of a representative FFPE block from a surgical specimen.
- Diagnosis established within the past 10 years.
- Availability of associated clinical and follow-up data.
- Bone lesions samples
- Insufficient or non-representative FFPE material.
- Missing key diagnostic or clinical data.
BIWAKO연구 대표 연락처
연락처: Marie BREVET, Pr ; MD. PhD., +33628010948, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
BIWAKO, Lyon, 69006, France
Marie BREVET, 연락처, 0628010948, [email protected]