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임상시험 NCT07493421은(는) 췌장 선암, Peritoneal (Metastatic) Cancer에 대해 모집중 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요.
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To Evaluate the Feasibility and Safety of Combining Surgery (Pancreatectomy and Cytoreduction) With HIPEC for Treating Pancreatic Cancer With Peritoneal Involvement. 20 바이오마커 기반 장기 추적 전체 생존기간

모집중
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임상시험 NCT07493421은(는) 췌장 선암, Peritoneal (Metastatic) Cancer에 대해 알아보는 중재연구입니다. 현재 상태는 모집중이며, 연구는 2026년 3월 1일에 시작되어 20명의 참여자를 모집하고 있습니다. Unidade Local de Saúde São João이(가) 진행하며, 2028년 10월 1일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2026년 3월 25일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of a combined surgical and chemotherapy approach (pancreatectomy with cytoreductive surgery and HIPEC) in patients aged 18 and older with pancreatic ductal adenocarcinoma and synchronous peritoneal metastases. The main questions it aims to answer are:

Is the 90-day mortality rate for this intensive combined procedure lower than 5%? What are th...

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공식 제목

Cytoreductive Surgery and HIPEC for Pancreatic Cancer With Peritoneal Metastasis - IGNIS Trial

질환명
췌장 선암Peritoneal (Metastatic) Cancer
기타 연구 식별자
  • CE-67-2026
NCT 번호
NCT07493421
실제 연구 시작일
2026-03-01
최신 업데이트 게시
2026-03-25
예상 연구 완료일
2028-10-01
계획된 등록 인원
20
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
모집중
키워드
Pancreatic Cancer
Cytoreduction Surgical Procedures
Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy
Peritoneal Metastasis
Peritoneal Carcinomatosis
주요 목적
치료
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
참가자 그룹/시험군개입/치료
실험적Experimental arm
Pancreatectomy, combined with complete cytoreduction and HIPEC
췌장 절제술
Total pancreatectomy for head tumours or radical antegrade modular pancreatosplenectomy (RAMPS) for distal tumours
Complete Cytoreduction
Resection of all macroscopic peritoneal metastases, but also the greater and lesser omentum, the round ligament of the liver, the appendix and the ovaries, in case of female patients
고온 복강 내 화학요법 (HIPEC)
HIPEC with Cisplatin (100 mg/m2) and Paclitaxel (175 mg/m2) is performed for 90 minutes in a closed fashion
주요결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Mortality
Measurement of postoperative mortality will be recorded
In-hospital or 90 days after surgery
Morbidity
Post-operative morbidity will be recorded and classified according to Clavien-Dindo classification
In-hospital or 90 days after surgery
이차결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Quality of Life after the Procedure
Assessed at 12 months post-surgery using the standardized EORTC QLQ-C30 questionnaire
12 months post-surgery
Recurrence-Free Survival
Recurrence from surgery until cancer returns, or death from any cause
12 months from surgery
Overall Survival
12 months OS
12 months from surgery
참여 도우미
적격성 기준

연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
  • Pancreatic adenocarcinoma
  • Histologically confirmed peritoneal metastasis
  • Excluded other sites of metastasis (except ovary)
  • PCI less than or equal to 6
  • Age > 18 years
  • ECOG performance status 0-1
  • Written informed consent

  • Pregnancy
  • Intestinal obstruction
  • Renal insufficiency (GFR < 45 ml/min)
Unidade Local de Saúde São João logoUnidade Local de Saúde São João
연구 책임자
Tiago Bouça-Machado, 책임연구자, MD, Unidade Local de Saúde São João
연구 대표 연락처
연락처: Tiago Bouça-Machado, MD, +351 225 512 100, [email protected]
3 2개국에 임상시험 장소

shangaiShanghai Municipality

Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, shangaiShanghai Municipality, 200000, China
Yaolin Xu, 연락처, 8618817583729, [email protected]
Liang Liu, Dr., 책임연구자
Yaolin Xu, Dr., 공동연구자
대상자모집전

Lisbon District

Botton/Chamaplimaud Pancreatic cancer center, Lisbon, Lisbon District, 1400-038, Portugal
Gil Gonçalves, MD, 연락처, +351919362204, [email protected]
Gil Gonçalves, MD, 책임연구자
대상자모집전
ULS São João, Porto, 4200-319, Portugal
Tiago Bouça-Machado, MD, 연락처, +351 225 512 100, [email protected]
연락처, [email protected]
Tiago Bouça-Machado, MD, 책임연구자
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