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임상시험 NCT06122610은(는) 신경내분비 종양, 소마토스타틴 수용체 양성 신경내분비 종양에 대해 모집중 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요. | ||
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위스콘신 대학교 매디슨Using Novel Imaging to More Safely Treat Neuroendocrine Tumors
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임상시험 NCT06122610은(는) 치료을(를) 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 신경내분비 종양, 소마토스타틴 수용체 양성 신경내분비 종양에 대해 진행되며, 1상 중재연구으로 현재 상태는 모집중입니다. 연구는 2025년 3월 7일에 시작되어 10명의 참여자를 모집하고 있습니다. 위스콘신 대학교 매디슨이(가) 진행하며, 2026년 2월 1일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2025년 5월 13일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The goal of this research is to determine if DetectnetTM PET/CT can be used to make Lutathera therapy safer for patients with neuroendocrine cancer.
Participants will:
- Complete two phases involving 6 visits
- Undergo additional research PET/CT, and possibly SPECT/CT scans
상세한 설명
The goal of this research study is to determine if DetectnetTM PET/CT scanning over several days can be used to deliver Lutathera in a safer manner.
In this research, participants will be asked to complete a screening phase and possibly a dosimetry phase. The screening phase will require 2 visits. The dosimetry phase will also require 3 research visits.
공식 제목
Dosimetry-Guided 177Lu-DOTATATE Treatment Planning Using 64Cu-DOTATATE as a Surrogate
질환/상태
신경내분비 종양소마토스타틴 수용체 양성 신경내분비 종양기타 연구 식별자
- 2023-0121
- Protocol Version 3/24/2025 (기타 식별자) (UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (기타 식별자) (UW Madison)
NCT 번호
실제 연구 시작일
2025-03-07
최신 업데이트 게시
2025-05-13
예상 연구 완료일
2026-02
계획된 등록 인원
10
연구종류
중재연구
단계/상
1상
상태
모집중
키워드
neuroendocrine tumors
주요 목적
치료
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (공개라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Participants treated with Lutathera | Single Photon Emission Computed Tomography/ Computed Tomography (SPECT/CT) SPECT/CT will be performed after first cycle of Lutathera® treatment Photon Emission Tomography / CT (PET/CT) PET/CT will be performed after 64Cu-DOTATATE and Lutathera® treatment 64Cu-Dotatate Standard of care administration of radioactive drug for PET/CT 177Lu-Dotatate Standard of care administration of radioactive drug for PET/CT and SPECT/CT |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Compare pre-therapy and post-therapy voxel-based dosimetry estimates | Absorbed doses to organs will be estimated using radiation dosimetry methods based on both multi-timepoint PET and multi-timepoint SPECT imaging. Mean dose estimates in units of Gy to the index tumor(s) and dose limiting organs (kidneys and bone marrow) will be compared between PET-based dosimetry and SPECT-based dosimetry. Using SPECT-based dosimetry as the gold standard truth, Bland-Altman analysis will be performed for each organ/tumor to compare PET-based dose estimates to SPECT-based estimates. Mean bias and 95% confidence intervals will be calculated. | Baseline and 120 hours post-dose |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Absorbed radiation doses | Absorbed radiation doses from 177Lu-DOTATATE in organs will be summarized with descriptive statistics. | 1 hour post-dose, 4 hours post-dose, 48 hours post-dose, 120 hours post-dose |
Absorbed radiation doses of 64Cu-DOTATATE | Absorbed radiation doses of 177Lu-DOTATATE in organs using 64Cu-DOTATATE as an imagining surrogate will be summarized with descriptive statistics. | 1 hour post-dose, 4 hours post-dose, 48 hours post-dose, 120 hours post-dose |
Compare 3D voxel-based versus model based dosimetry in participants receiving 177Lu_DOTATATE | Absorbed doses to organs will be estimated using radiation dosimetry methods based on multi-timepoint SPECT imaging. Mean dose estimates in units of Gy to the index tumor(s) and dose limiting organs (kidneys and bone marrow) will be compared between 3D voxel-based and model-based dosimetry methods. Using 3D voxel-based dosimetry as the gold standard truth, Bland-Altman analysis will be performed for each organ/tumor to compare 3D voxel-based to model-based methods. Mean bias and 95% confidence intervals will be calculated. | Baseline and 120 hours post-dose |
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
- Candidates for 177Lu-DOTATATE (Lutathera) treatment for somatostatin receptor-positive neuroendocrine tumor
- Unable to lie flat during or tolerate PET/CT or SPECT/CT
- Known incompatibility to CT. SPECT, or PET scans
- Unlikely to comply with study procedures, restrictions and requirements and judged by the investigator that the participant is not suitable for participation in the study
위스콘신 대학교 매디슨247개의 진행 중인 임상시험 탐색 가능연구 대표 연락처
연락처: Radiology Studies, 608-282-8349, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Wisconsin
University of Wisconsin - Madison, Madison, Wisconsin, 53705, United States
모집중