Trial Radar AI | ||
|---|---|---|
De klinische studie NCT07490327 voor Androgenetische alopecia is nog niet rekruterend. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag. | ||
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Assessment of Dutasteride Topical Solution in Male Androgenetic Alopecia Fase 1, Fase 2 30 Gerandomiseerd Open-label
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT07490327 onderzoekt behandeling bij Androgenetische alopecia. Deze Fase 1 Fase 2 interventioneel studie heeft de status nog niet rekruterend. De inclusie van 30 deelnemers begint op 1 april 2026. De studie wordt geleid door Moogene Medi Co., Ltd en de voltooiing is gepland op 1 december 2026. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 24 maart 2026.
Beknopte samenvatting
This is a randomized, open-label phase 1/2a study designed to evaluate the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of AD-303A (topical formulation) and AD-3031 in male patients with androgenetic alopecia. The study aims to compare pharmacological characteristics and safety profiles to support dose selection for further clinical development.
Officiële titel
A Randomized, Open-label, Single and Multiple-dose, Parallel-design Phase 1/2a Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetics/Pharmacodynamics and Safety of AD-303A and Oral Administration of AD-3031 in Male Androgenetic Alopecia Patients
Aandoeningen
Androgenetische alopeciaAndere studie-ID's
- AD-303PK
NCT-ID
Startdatum (Werkelijk)
2026-04
Laatste update geplaatst
2026-03-24
Verwachte einddatum
2026-12
Inschrijving (Geschat)
30
Studietype
Interventioneel
FASE
Fase 1
Fase 2
Fase 2
Status
Nog niet rekruterend
Trefwoorden
AD-303A / AD-3031
Androgenetic Alopecia
Dutasteride
Topical
5-Alpha Reductase Inhibitor
Pharmacokinetics
Safety
Androgenetic Alopecia
Dutasteride
Topical
5-Alpha Reductase Inhibitor
Pharmacokinetics
Safety
Primaire doel
Behandeling
Toewijzing
Gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Enkelblind
Armen / Interventies
| Deelnemersgroep/Studiearm | Interventie/Behandeling |
|---|---|
ExperimenteelAD-303A Topical Participants receive topical AD-303A applied to the scalp according to the study protocol. | AD-303A Topical AD-303A applied to the scalp according to the study protocol. |
Actieve comparatorOral AD-3031 Participants receive oral AD-3031 administered according to the study protocol. | AD-3031 Oral AD-3031 administered according to the study protocol. |
Primaire uitkomst
Secundaire uitkomst
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Maximum observed plasma concentration (Cmax) of dutasteride | The maximum observed plasma concentration (Cmax) of dutasteride following administration of the study drug. | Up to Day14 |
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Change from baseline in scalp dihydrotestosterone (DHT) concentration Description | Change from baseline in scalp tissue dihydrotestosterone (DHT) concentration measured following repeated administration of topical dutasteride. | Baseline to Day 8 |
Deelname-assistent
Geschiktheidscriteria
Leeftijd van deelnemers
Volwassene
Minimumleeftijd
19 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Man
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
- Male participants aged 19 to 55 years.
- Clinical diagnosis of androgenetic alopecia.
- Healthy as determined by medical history, physical examination, vital signs, electrocardiogram (ECG), and clinical laboratory tests.
- Willing and able to comply with all study procedures and visit schedules.
- History or presence of dermatologic conditions affecting the scalp other than androgenetic alopecia.
- Prior hair transplantation or scalp surgery that may affect evaluation of hair growth.
- Use of medications known to affect hair growth (e.g., finasteride, dutasteride, minoxidil) within 6 months prior to screening.
Centraal Contactpersoon
Contact: Ji-Hye Lee, Ph.D., 82-31-8027-6150, [email protected]
Contact: Tae-Jong Yoon, Ph.D., 82-31-8027-6150, [email protected]
1 Studielocaties in 1 landen
Seoul
Seoul National University Hospital, Seoul, Seoul, 03080, South Korea
Seung Hwan Lee, Ph.D., Contact, 82-2-2072-2343, [email protected]