Trial Radar AI | ||
|---|---|---|
De klinische studie NCT07152574 voor TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation) is nog niet rekruterend. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag. | ||
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
ROTAO 1 - Feasibility and Safety of the TAVIPILOT Tele-operated Robot During Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI)
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT07152574 is een interventioneel studie bij TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation) met de status nog niet rekruterend. De inclusie van 10 deelnemers start op 15 september 2025. De studie wordt geleid door Caranx Medical en de voltooiing is gepland op 15 februari 2026. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 3 september 2025.
Beknopte samenvatting
The TAVIPILOT tele-operated robot by Caranx Medical is an advanced intraoperative robotic assistance system designed to enhance the precision of transcatheter aortic valve positioning during TAVR. The system integrates with standard procedural workflows and enables remote manipulation of delivery system components, allowing for controlled, stable, and reproducible movements. TAVIPILOT facilitates accurate valve alignment and deployment, reducing operator variability. The robot is compatible with approved balloon-expandable transcatheter heart valves (Sapien 3 and Ultra, Edwards Lifesciences, USA) and standard catheterization lab infrastructure.
Officiële titel
ROTAO 1 - Feasibility and Safety of the TAVIPILOT Tele-operated Robot During Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI)
Aandoeningen
TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation)Andere studie-ID's
- 55005
NCT-ID
Startdatum (Werkelijk)
2025-09-15
Laatste update geplaatst
2025-09-03
Verwachte einddatum
2026-02-15
Inschrijving (Geschat)
10
Studietype
Interventioneel
FASE
N.v.t.
Status
Nog niet rekruterend
Primaire doel
Behandeling
Toewijzing
Niet-gerandomiseerd
Interventiemodel
Enkele groep
Blindering
Geen (Open-label)
Armen / Interventies
| Deelnemersgroep/Studiearm | Interventie/Behandeling |
|---|---|
ExperimenteelUse of tele-operated TAVIPILOT Robot during the procedure | TAVR Using a Tele-operated Robot TAVR procedure with TAVIPILOT tele-operated robot by Caranx Medical enhancing the precision of transcatheter aortic valve positioning during TAVR. |
Primaire uitkomst
Secundaire uitkomst
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Investigational Device Safety | The primary objective is to evaluate investigational device-related safety, including the occurrence of investigational device-related conversion to open-heart surgery, investigational device-related valve embolization and investigational device-related trauma during progression through the ascending aorta and the native valve. | Periprocedural |
Investigational Device Safety | The investigational device-related safety will also be assessed by verifying the absence of major technical malfunctions. | Periprocedural |
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Device Usability | Evaluate clinical usability, assessed through customized questionnaires measuring clinician satisfaction, perceived ease of use, and integration of the devices into the procedural workflow. | Periprocedural |
Geschiktheidscriteria
Leeftijd van deelnemers
Oudere volwassene
Minimumleeftijd
65 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Allen
- Patients aged ≥65
- Indicated for transfemoral TAVR for severe aortic stenosis
Caranx MedicalCentraal Contactpersoon
Contact: Eric Sejor, MD, 09 82 24 85 61, [email protected]
Contact: Christophe Naz, [email protected]
Geen locatiegegevens beschikbaar