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O estudo clínico NCT03345446 (CRUCiAL) para Acute Congestive Heart Failure, Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida, Insuficiência cardíaca com fração de ejeção normal está ativo, não recrutando. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui.
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Circulating RNAs in Acute Congestive Heart Failure (CRUCiAL) 200 Tradução disponível

Ativo, não recrutando
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O estudo clínico NCT03345446 (CRUCiAL) é um estudo observacional para Acute Congestive Heart Failure, Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida, Insuficiência cardíaca com fração de ejeção normal. Seu status atual é: ativo, não recrutando. O estudo começou em 17 de agosto de 2016 e pretende incluir 200 participantes. Coordenado por Massachusetts General Hospital e deve ser concluído em 31 de dezembro de 2026. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 23 de outubro de 2025.
Resumo
The purpose of this American Heart Association-funded and NIH-funded study is to examine circulating RNAs in the acute CHF setting, how they change with decongestive therapy, and their function in vitro and in vivo.

The investigators are testing the hypothesis that ex-RNA levels change significantly during decongestion therapy and can be used as a marker of those individuals who respond to CHF therapy (in terms of c...

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Descrição detalhada
Nearly 5 million people in the United States have congestive heart failure (CHF). Although medical therapy such as beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin-receptor blockers (ARBs) and aldosterone antagonists has improved prognosis, the overall rate of hospital admissions has continued to rise in the last decade and the mortality for patients with symptomatic heart failure remains wo...Mostrar mais
Título oficial

Circulating RNAs in Acute Heart Failure

Condições médicas
Acute Congestive Heart FailureInsuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção ReduzidaInsuficiência cardíaca com fração de ejeção normal
Publicações
Artigos científicos e trabalhos de pesquisa publicados sobre este estudo clínico:
Outros IDs do estudo
Número NCT
NCT03345446
Data de início (real)
2016-08-17
Última atualização postada
2025-10-23
Data de conclusão (estimada)
2026-12-31
Inscrição (estimada)
200
Tipo de estudo
Observacional
Status
Ativo, não recrutando
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
Patients with HF-rEF
These patients have Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (EF \< 55% per the protocol).
Ressonância magnética cardíaca
Cardiac MRI is a test that allows us to look at how the heart muscle works and the amount of scar tissue in your heart. Screening questions will be asked to make sure that patients are not pregnant, and that they have kidney function tests to confirm that IV contrast used (gadolinium) during the MRI is safe for them.
Patients with HF-pEF
These patients have Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (EF \> 55% per the protocol).
Ressonância magnética cardíaca
Cardiac MRI is a test that allows us to look at how the heart muscle works and the amount of scar tissue in your heart. Screening questions will be asked to make sure that patients are not pregnant, and that they have kidney function tests to confirm that IV contrast used (gadolinium) during the MRI is safe for them.
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Plasma RNAs levels (rpm by RNAseq) in patients with acute CHF
Identification of plasma RNAs (absolute reads per million) by RNA sequencing in 1 ml of plasma that are greater than 2 fold increased with p value \< 0.05.
admission vs. decongestion (up to 2 weeks)
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Correlation of plasma RNA levels (rpm by RNAseq) with CMR measurements of ventricular function and in vitro fibroblast proliferation assay.
Correlation (by PCA regression models) of candidate plasma RNAs (absolute reads per million) identified in the primary outcome with cardiac MRI phenotypes, including extracellular volume fraction or ECV (unit less), LV ejection fraction (percentage), LV systolic volume (ml) and in vitro fibroblast proliferation by MTT assay (absorbance at 490 nm).
6 months
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos

  1. Age >/= 18 years of age

  2. Assessment of LV function within the last year or planned during hospital admission

  3. Acute CHF diagnosis, requiring clinical signs and/or symptoms (including exertional or rest dyspnea, orthopnea or PND) AND

    1. N-terminal pro-BNP level > 1000 pg/ml or BNP > 400 pg/ml, OR

    2. Clinical evidence of congestion:

      • X-ray evidence of pulmonary edema or pleural effusions
      • Elevated JVP, lower extremity edema, or rales on pulmonary examination
      • Right heart catheterization evidence of elevated filling pressures (RA pressure > 10 mmHg; PCWP > 18 mmHg)

  4. Clinical response to IV diuretic therapy (as judged by a physician)

  1. Hematocrit at time of consent < 30%

  2. End-stage non-cardiovascular diseases

    1. Known HIV/AIDS
    2. Cirrhosis
    3. Hemodialysis-dependent renal failure

  3. Pregnancy (as adjudicated by patient history)

  4. Ventricular assist device support

  5. Acute mechanical support on admission

  6. Post-heart transplant

  7. Malignancy within the last 1 year or clinically active rheumatologic or autoimmune illnesses

Massachusetts General Hospital logoMassachusetts General Hospital
Responsável pelo estudo
Saumya Das, Investigador principal, Co-Director of Resynchronization and Advanced Cardiac Therapeutics Program, Massachusetts General Hospital
Sem dados de contato.
3 Locais do estudo em 1 países

Massachusetts

Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, 02114, United States
Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts, 02115, United States
Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts, 02215, United States